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1、前 言本标准等同采纳ISO 9001:2000质量治理体系 要求。本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。本标准对GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技术性修订，故本标准公布时，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。本标准的附录A和附录B是提示的附录。本标准由全国质量治理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。本标准由中国标准研究中心负责起草。本标准起草单位：中国标准研究中
2、心，中国合格评定国家认可中心，赛宝认证中心，深圳质量认证中心，中国进出口质量认证中心，中国标准化协会，国家电力公司西北电力设计院，青岛海尔集团。本标准要紧起草人：李仁良 肖建华 王卫东 万举勇 曲辛田 李杰 田武陈传铮 刘建中ISO 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密合作的关系。国际标准是依照ISOIE
3、C导则第3部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式公布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识不任何如此的专利权问题。国际标准ISO9001由ISOTC176SC2质量治理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍能够使用本标准
4、。本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量治理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客中意。本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。0 引言0.1 总则采纳质量治理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量治理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采纳的过程以及组织的规模和结构的阻碍。统一质量治理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量治理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和讲明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定差不多考虑了GB/T 19000
5、和GB/T 19004中所阐明的质量治理原则。 0.2 过程方法本标准鼓舞在制定、实施质量治理体系以及改进其有效性时采纳过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客中意。 为使组织有效运作，必须识不和治理众多相互关联的活动。通过利用资源和治理，将输入转化为输出的一项活动，能够视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识不和相互作用及其治理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的操纵。在质量治理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b) 需要从增值的角
6、度考虑过程；c) 获得过程业绩和有效性的结果； d） 基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量治理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客中意的监视需评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P策划：依照顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D实施：实施过程； C检查：依照方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A处置：采取措施，以持
7、续改进过程业绩。质量治理体系的持续改进 顾 客顾 客 治理职责 满 意测量、分析和改进资源治理 产品实现产 品要 求输入 输出 图释增值活动 信息流 图1 以过程为基础的质量治理体系模式0.3 与GB/T 19004的关系 GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量治理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。尽管两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。GB/T19001规定了质量治理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量治理体系的有效性。与GB/T19
8、001相比，GB/T 19004对质量治理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特不关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。关于最高治理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推举了指南。然而，用于认证或合同不是 GB/T19004的目的。0.4 与其他治理体系的相容性为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他治理体系的特定要求，例如环境治理、职业卫生与安全治理、财务治理或风险治理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量治理体系与相关的治理体系要求结合或一体化。组织为
9、了建立符合本标准要求的质量治理体系，可能会改变现行的治理体系。中华人民共和国国家标准 GB/T 19001-2000 质量治理体系要求 Idt ISO 9001:2000 代替GB/T 19001-1994 Quality management systems Requirements GB/T 19002-1994 GB/T 19003-19941 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客中意。 注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，能够考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而
