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1、时代学习社区(http:/ ，为宽敞学者制造一个和谐洁净、积极向上和有素养的学习交流场所，时代学习社区会因为你们的到来而更加精彩。2009年药事治理与法规精选模拟试题及答案解析(4)WORD文档打包下载A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。第 1 题 药事治理的宗旨是()。A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民躯体健康B.保证药品质量，保障人民用药安全C.保证药品疗效提高，维护人民躯体健康D.保证药品质量，维护人民躯体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的躯体素养【正确答案】： A第 2 题 由国务院卫生
2、行政部门审查批准发放()。A.法人企业营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产企业合格证D.药品经营企业许可证E.医院制剂许可证【正确答案】： B第 3 题 我国对野生药材资源实行()。A.爱护原则B.采猎原则C.爱护、采猎相结合的原则，并制造条件进展人工种养D.开展人工种养的原则E.有打算、有限的采猎原则【正确答案】： C第 4 题 药品零售企业中药饮片质量治理方法适用于()。A.所有经营中药饮片的药品零售企业B.经营中药的零售企业C.经营医药商品的零售企业D.所有药店E.可销售药品的超市【正确答案】： A第 5 题 我国制定药品检验方法的原则为()。A.准确、灵敏、简便、技术先进B.准确、
3、灵敏、简便、快速C.准确、灵敏、技术先进、实际D.准确、灵敏、技术先进、经济合理E.准确、灵敏、快速、技术先进【正确答案】： B第 6 题 以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位( )。A.关怀公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织【正确答案】： C第 7 题 进口药品治理方法(1999年5月1日起施行)规定，进口药品的品种必须是()。A.临床需要、价格合理、安全有效B.临床需要、使用方便、安全有效C.临床需要、安全有效、质量可控D.临床需要、安全有效、保证供应E.临床需要、价格合理、中西药并重【正确答案】： C第 8 题 国家药品监督治理局负
4、责对药品的()。A.研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、生产、流通、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用等进行行政监督和技术监督【正确答案】： A第 9 题 生产、销售以婴儿为要紧使用对象的假药、劣药者，执法部门对其()。A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚【正确答案】： B第 10 题 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是()。A.营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B.药品经
5、营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D.营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E.药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证【正确答案】： C第 11 题 以下不予批准进口注册申请的情况是()。A.已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可B.质量标准与我国国家药品标准一致C.含有我国禁止进口的成分D.临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切E.药品专利证明文件可靠【正确答案】： C第 12 题 申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是()。A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品
6、B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品【正确答案】： B第 13 题 对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是()。A.统筹地区劳动和社会保障部门B.社保经办机构C.消费者权益爱护组织D.统筹地区卫生行政治理部门E.统筹地区药品监督治理部门【正确答案】： B第 14 题 药品质量的检验方法选择原则是()。A.“安全
7、、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则【正确答案】： E第 15 题 药品的内包装应能()。A.保证药品的质量，确保使用安全B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C.保证药品在生产过程中的质量D.保证药品在运输、贮藏中的质量E.保证药品在使用过程中的质量【正确答案】： B第 16 题 以下不属于药品的是( )。A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C的食品【正确答案】： E第 17 题 对严峻违反国家有关法律、法规的中药饮
8、片定点企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门()。A.吊销毒性中药材饮片企业合格证B.吊销药品生产企业合格证C.吊销营业执照D.吊销药品生产企业许可证E.吊销“GMP”认证证书【正确答案】： A第 18 题 处方药及非处方药品不得采纳的销售方法是()。A.有奖销售B.附赠药品C.作为礼品D.有奖销售、附赠药品、礼品等E.降价、打折【正确答案】： D第 19 题 为实施质量治理所需的组织结构程序过程和资源()。A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量【正确答案】： D第 20 题 生产、销售假药，足以严峻危害人体健康的，处以()。A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百
9、分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役E.五年以下有期徒刑或者拘役【正确答案】： C第 21 题 关于执业药师的讲法，正确的是()。A.其英文为Certified.pharmacistB.执业药师注册证全国范围内有效C.执业药师资格证书在全国范围内有效D.执业药师资格实行审批注册制度E.开办药品生产单位无须配备执业药师【正确答案】： C第 22 题 药品生产企业gmp的文件治理系统包括()。A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和工作标准E.标准和制度【正确答案】： A第 23 题
10、 中药饮片的炮制，必须符合()。A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准【正确答案】： B第 24 题 与中药品种爱护条例规定不符的是()。A.相当于国家一级爱护野生药材物种的人工制成品，可申请一级爱护B.对特定疾病有专门疗效的中药品种获得专利爱护后，还可申请中药品种爱护C.对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的爱护，期满后可申请延长爱护期限D.擅自仿制中药爱护品种的，以生产假药依法论处E.差不多解除一级爱护的品种，能够申请二级爱护【正确答案】： B第 25 题 药品研究单位在一般药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的()。A.向国务院药品
11、监督治理部门报告B.向国务院公安部门报告C.不得接着进行实验研究活动D.立即停止实验研究活动E.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督治理部门报告，国务院药品监督治理部门应当依照情况，及时作出是否同意其接着实验研究的决定【正确答案】： E第 26 题 药事治理的目的是()。A.保证公民用药安全、有效、经济，合理B.不断提高国民的健康水平C.不断提高药事组织的经济、社会效益D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平E.不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平【正确答案】： D第 27 题 医院药剂科自
12、配制剂必须坚持()。A.为医疗和科研服务的方向B.为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用C.自用的原则D.制订操作规程E.制订质量标准【正确答案】： B第 28 题 药品采购供应工作中的灵魂与核心是()。A.药学服务质量B.药学采购员的职业道德C.确保药品质量D.药品的数量E.药品的来源【正确答案】： C第 29 题 处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是()。A.计量检定规程B.国家计量基准器具检定的结果C.社会公用计量器具检定的数据D.一般计量器具检定的结果为准E.以国家计量标准器具或者社会公用计量标准器具检定的数
13、据为准【正确答案】： E第 30 题 专门治理的药品是指()。A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品【正确答案】： D第 31 题 医疗保险制度的覆盖范围是()。A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工【正确答案】： E第 32 题 价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是()。A.药品治理法B.药品治理法实施条例C.中华人民共和国价格法D.价
