【精编】常见严重药品不良反应技术规范及评价标准

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广东省药品不良反应监测中心 刘喜利 4 神经系统表现 头晕 乏力 眼花 神志淡漠或烦躁不安 大 小便失禁 抽搐 昏迷等 5 消化系统表现 恶心 呕吐 腹痛 腹胀 腹泻 严重的可出 现血性腹泻 3 停药或减量后 不良反应消失或减轻的标 准 停药后 30天内ALT或 和TB降低50 4 再次使用后再次激发肝损害 5 反应不可用并用药的作用 患者病情的进 展 其他治疗的影响来解释 这些因素常包括 原患有各类型病毒性肝炎 酒精性肝炎 脂肪性肝炎 自身免疫性肝损伤等其他肝脏疾 患 在相关时间内服用其他有肝损害的药物 可能累及肝脏的原发性疾病 以往有无 药物过敏史 过敏性疾病史或饮酒史 3 少尿或无尿 少尿 24小时尿量少于 400ml 或每小时尿量 少于17ml 无尿 24小时尿量少于 100ml 12小时完全无 尿 4 报告人认定为急性肾衰竭 慢性肾损害而无 明确 证据反驳的病例 当符合上述 1 4条中的任何一条时 判定为肾损 害严重不良反应

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