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1、实体瘤疗效评估方法进展 mRECIST标准 多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效的药物或方案以提高肿瘤疗效客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此 实体瘤疗效评估标准的发展 需要治疗后的评价标准 1980 1981 WHOcriteria 1990 2000 2010 1994 RECICL 2000 EASLcriteria 2004 RECICLrevised 2008 AASLD JNCIcriteria 2009 modifiedRECIST 2009 RECIST revised 2000 RECIST 2007 Choicritera GIST 2009
2、 RECIST1 1 实体瘤疗效评估标准的演变 实体瘤指南 肝癌指南 WHO标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准 采用单径测量代替双径测量保留WHO标准中的CR PR SD PD概念相比WHO标准 更精确 简便 重复性好 同时增加了治疗机会 进行全面评估 并引进了影像学新概念 RECIST标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准 Choi标准以肿瘤密度和大小的变化作为判断疗效的标准 2007年美国M D Anderson癌症中心提出Choi标准 介于RECIST标准并不完全适用于胃肠道间质瘤 GIST 疗效评价而产生 然而 新的治疗带来新的评价需
3、求 靶向药物的临床应用提出了新的评价需求经血管介入治疗 放射治疗 消融治疗等局部治疗疗效评估的困惑需要新的评价标准 更准确 全面 客观 靶向药物与新治疗方法的共同特点 可能在导致肿瘤坏死的基础上稳定疾病而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准可能在无显著肿瘤缓解的基础上显著延长肿瘤患者的生存时间不良反应轻微 患者耐受性良好可使患者保持良好的生活质量 新药与新方法的作用机制决定了以 肿瘤稳定 和 延迟复发 作为疗效评价指标更为客观 于世英 对分子靶向治疗疗效评估的思考 中华肿瘤杂志 2008 30 7 靶向治疗与传统治疗的区别 靶向药物治疗HCC的疗效评估 单纯的RECIST和WHO标准已经不能准确评估靶
4、向药物的疗效以生存时间延长为基础的评估标准更适合靶向治疗药物的疗效评估总生存时间 OS 无疾病进展时间 TTP 根据RECIST修订标准评估TTP 作为短期内的生存时间替代指标 传统疗效标准的局限性不能反映靶向药物导致的肿瘤坏死 Abou AlfaGK etal JClinOncol 2006 24 4293 300 索拉非尼治疗 索拉非尼治疗后2个月 索拉非尼治疗后4个月 索拉非尼治疗晚期肝细胞癌 介入治疗后需要观察的项目肿瘤的大小 数目的变化肿瘤内栓塞剂的存积情况肿瘤内坏死情况 是否有存活是否出现新病变 远处转移 新病灶 胸腹水等 介入治疗后的疗效评估内容 是否有存活 治疗 肝脏左右叶多处
5、碘油致密沉积灶 形态 大小 数目同前大致相仿 介入治疗后的疗效评估内容 肝左叶II段肿瘤原发灶 后部可见致密碘油沉积 呈分叶状结节 约1 8 2 2cm 较前有所缩小 好转 其前部短径约1 2cm碘油缺乏区 亦较前缩小 有存活吗 需要治疗吗 介入治疗后的疗效评估内容 新药 新的治疗方法越来越多应用机制不同 治疗后的改变不同如何评估疗效 需要适用于这些治疗的评估标准 因此 需要更适合的疗效评估标准 EASL标准以 存活肿瘤 作为评估标准 EASL临床指南推荐肝癌局部治疗后肿瘤缓解评价应当考虑到瘤体的灭活EASL标准在有关肝癌介入治疗的研究中被采纳用于疗效评价 2008年美国肝脏疾病研究协会 AA
6、SLD 针对肝癌作出的修订 采纳 存活肿瘤 ViableTumor 的概念动态CT或MRI时动脉期显示造影剂摄取的病灶RECIST修订 mRECIST 建议 以存活肿瘤作为评估对象排除坏死肿瘤的干扰 LlovetJM etal JNatlCancerInst 2008 100 10 698 711 存活肿瘤 排除坏死灶干扰 索拉非尼治疗可导致坏死和液化后继发肿瘤区域增大 长箭头 存活肿瘤区域 短箭头 坏死肿瘤区域 RECIST标准导致假阳性的疾病进展 患者过早停药 mRECIST标准排除坏死肿瘤的干扰 可正确识别假阳性患者 治疗前 治疗后 DanielSpira etal AcadRadiol
7、 2010 1 8 Fig 6Inthis40 year oldmanwithhepatocellularcarcinoma aCTimageoftheliverinthelatearterialphaseshowsahypervasculartumourinthehepaticdome arrowsina thatiswelldelineatedfromthesurroundingparenchyma whereasthesamelesionisbarelydiscerniblefromtheliverparenchymaintheportal venousphase arrowsinb d
8、uetoearlywashoutofcontrastmedia 动脉期增强显影可明确区分存活肿瘤和坏死肿瘤 因此可正确评价治疗前后的肿瘤变化 CT 动脉后期 CT 门 静脉期 vanPersijnvanMeertenEL etal EurRadiol 2010 20 6 1456 67 mRECIST标准采用动脉期增强显影 动脉期成像增强的病灶 可选择作为mRECIST标准的目标病灶 mRECIST标准的目标病灶应符合以下条件在RECIST标准下可测量分级可重复测量对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强 LencioniR etal SeminLiverDis 2010 30 1 52
9、60 mRECIST标准目标病灶的选择 传统RECIST标准以肿瘤最大直径 包括存活肿瘤及坏死区域 判断疗效 而mRECIST标准以 存活肿瘤 作为评估对象 CR 完全缓解 PR 部分缓解 SD 疾病稳定 PD 疾病进展 mRECIST对整体治疗反应的定义 LencioniR etal SeminLiverDis 2010 30 1 52 60 采用mRECIST标准评估TACE疗效 更能准确评估ORR GillmoreR etal JHepatol 2011 55 6 1309 16 RECIST mRECIST 比较RECIST mRECIST在TACE治疗中晚期HCC疗效评估中的作用 N
10、 83 48 2 21 4 30 4 采用mRECIST标准评价靶向药物疗效 更能准确评估ORR 比较RECIST mRECIST在索拉非尼治疗晚期HCC疗效评估中的作用 2012GastrointestinalCancersSymposium 客观有效率 ORR CR PR 靶向药物治疗 mRECIST疗效评估与患者生存预后 以mREICST标准评估为ORR的患者预后明显好于SD PD病人中位OS为 18 2个月vs7 7个月 N 53 以REICST标准评估为SD的42名患者以mRECIST标准评估为ORR11名 SD29名 PD2名中位OS分别为17 1个月 9 7个月以及3 7个月 J
11、ulienEdeline etal Cancer2012 118 147 56 OS mREICST标准 OS mREICST标准 国际联合治疗疗效评价标准趋势 mREICST 已发表 待发表 国内联合治疗疗效评价标准 从无到有 mRECIST逐渐取代RECIST 已发表 待发表 2012EASL EORTC临床实践指南 专家推荐mRECIST评价肿瘤缓解 EASL EORTCClinicalPracticeGuidelines Managementofhepatocellularcarcinoma JournalofHepatology2012 56 908 943 总结 以 存活肿瘤 作为评估对象的mRECIST标准 更能反映介入和靶向药物治疗HCC后的存活肿瘤负荷2012年EASL指南 专家推荐mRECIST标准评价肿瘤缓解 谢谢
