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1、GB T 19011 2013 ISO 19011 2011 审核管理体系的指南 2016年10月 主要内容 范围 规范性引用文件 术语和定义 审核原则 审核方案的管理 实施审核 审核员的能力和评价 1 范围 本标准提供了管理体系审核的指南 包括审核原则 审核方案的管理和管 理体系审核的实施 也对参与管理体系审核过程的人员的个人能力提供了评价 指南 这些人员包括审核方案管理人员 审核员和审核组长 本标准适用于需要实施管理体系内部审核 外部审核或需要管理审核方案 的所有组织 只要对所需要的特定能力给予特殊考虑 本标准有可能应用于其它类型的 审核 2 规范性引用文件 3 术语和定义 ISO 190
2、11 2011标准给出了 审核 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 审核委托方 受审核方 审核员 审核组 技术专家 观察员 向 导 审核方案 审核计划 审核范围 风险 能力 合格 不合格 管理体系 共20个术语及其定义 3 术语和定义 3 术语和定义 1 审核特点 系统性 独立性 文件化 2 审核目的 评定受审核对象满足要求或准则的程度 3 审核对象 可以是产品 服务 过程 管理体系 QMS EMS OHSMS 4 审核定义的注对审核进行了分类 即内部审核和 外部审核 或称第一方审核 第二方审核和第三方审 核 5 审核定义同时给出了结合审核及联合审核的感 念 解释 3 术语和定义 理解 1
3、 审核准则即审核依据 表明审核准则用于确定审 核符合性的依据 2 审核准则可以是 ISO9001 2015标准要求 ISO14001 2015标准要求 QMS EMS文件 法律 法规 行业规范及合同要求 方针 程序 3 针对一次具体的审核 审核准则应形成文件 3 术语和定义 理解 1 审核证据与审核准则有关 不包括与质量 环境认证准则无 关的证据 2 能验证 可重查 可追诉 审核证据应能被证实 但不一定 都要去证实 3 审核证据可以是记录 事实陈述或其它信息 即可以通过文 件方式获取 也可以通过交谈陈述方式 现场观察方式获取 4 审核证据可以是定性的 如员工质量意识 顾客满意情况 定量的 如产
4、品质量特性指标 环境指标等 3 术语和定义 理解 1 审核发现是一个名词 是审核证据对照审核准则比较的 评价结果 依据的准则评价而不是个人意见 2 审核发现是一种符合性评价 有符合的 也有不符合 的 3 审核发现通过评价可发现指明何处可以改进 4 如果审核准则选自法律法规要求或其它要求 审核发现 可表述为合规或不合规 3 术语和定义 理解 1 审核结论是对所有的 多个 审核发现 系统分 析研究 得出的最终综合的 整体的审核结果 2 审核结论是针对审核目的作出的结论性意见 3 审核结论有审核组研究后作出 而不是某审核员 的个人意见 4 注意区分审核结论和认证结论的不同之处 3 术语和定义 审核证
5、据 审核准则 审核发现和审核结论之间的关系图 3 术语和定义 3 6 审核委托方 audit client 要求审核 3 1 的组织或人员 注1 对于内部审核 审核委托方可以是受审核方 3 7 或审核方案管理人员 对 于外部审核 可以是监管机构 合同方或潜在用户 注2 改写GB T 19000 2008 定义3 9 7 3 7 受审核方 auditee 被审核的组织 GB T 19000 2008 定义3 9 8 3 8 审核员 auditor 实施审核 3 1 的人员 3 9 审核组 audit team 实施审核 3 1 的一名或多名审核员 3 8 需要时 由技术专家 3 10 提供 支持
6、 注1 指定审核组中的一名审核员为审核组长 注2 审核组可包括实习审核员 GB T 19000 2008 定义3 9 10 3 术语和定义 3 10 技术专家 technical expert 向审核组 3 9 提供特定知识或技术的人员 注1 特定知识或技术是指与受审核的组织 过程或活动以及语言或文化有关的 知识或技术 注2 在审核组中 技术专家不作为审核员 3 8 GB T 19000 2008 定义3 9 11 3 术语和定义 3 13 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组 一次或多次 审核 3 1 安排 注 改写GB T 19001 2008
7、 定义3 9 2 3 14 审核范围 audit scope 审核 3 1 的内容和界限 注 审核范围通常包括对实际位置 组织单元 活动和过程 以及所覆盖的时期的描述 GB T 19000 2008 定义3 9 13 3 15 审核计划 audit plan 对审核 3 1 活动和安排的描述 GB T 19000 2008 定义3 9 12 3 术语和定义 4 审核原则 了解 审核应当遵守的六项原则 诚实正直 公正表达 职业素养 保密性 独立性 基于证据的方法 4 审核原则 了解 4 1 诚实正直 标准条文 诚实正直 职业的基础 审核员和审核方案管理人员应 以诚实 勤勉和负责任的精神从事他们的
8、工作 了解并遵守任何适用的法律法规要求 在工作中体现他们的能力 以不偏不倚的态度从事工作 即对待所有事务保持公正和无偏见 在审核时 时可能影响其判断的任何因素保持警觉 4 2 公正表达 标准条文 公正表达 真实 准确地报告的义务 审核发现 审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动 应报告在 审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧 意见 沟通必须真实 准确 客观 及时 清楚和完整 4 审核原则 了解 4 3 职业素养 标准条文 职业素养 在审核中勤奋并具有判断力 审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的 信任 在工作中具有职业素养的一个
9、重要因素是能够在所有审核情况下做出合理 的判断 4 4保密性 标准条文 保密性 信息安全 审核员应审慎使用和保护在审核过程获得的信息 审核员或审核委托方不应为个 人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息 这个概念包括 正确处理敏感的 保密的信息 4 审核原则 了解 4 5独立性 标准条文 独立性 审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员应独立于受审核的活动 只要可行时 并且在任何情况下都应不带偏见 没有利益上的冲突 对于内部审核 审核员应独立于被审核职能的运行管理人 员 审核员在整个审核过程应保持客观性 以确保审核发现和审核结论仅建立在 审核证据的塞础上 对于小型组织 内审
10、员也许不可能完全独立于被审核的活动 但是应尽一切努力 消除偏见和体现客观 4 6基于证据的方法 标准条文 基于证据的方法 在一个系统的审核过程得出可信的和可重现的审核结论的合理 的方法 审核证据应是能够验证的 由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进 行的 因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上 应合理地进行抽样 因为这与审核结论的可信性密切相关 5 审核方案的管理 了解 5 1总则 5 2确立审核方案的目标5 3建立审核方案 5 3 1审核方案管理人员的作用和职责 5 3 2审核方案管理人员的能力 5 3 3确定审核方案的范围和详略程度 5 3 4识别和评估审核方案风险 5 3
11、5建立审核方案的程序 5 3 6识别审核方案资源5 4实施审核方案 5 4 1总则 5 4 2规定每次审核的目标 范围和准则 5 4 3选择审核方法 5 4 4选择审核组成员 5 4 5为审核组分配每次的审核职责5 4 6管理审核方案结果5 4 7管理和保持审 核方案记录5 5监视审核方案5 6评审和改进审核方案 5 审核方案的管理 了解 6 实施审核 6 1 总则 本章为作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施提供了指南 图2给出了典型审核活动的概述 本章的适用程度取决于特定审核的范围和复杂程度以及审核结论的预期用途 6 实施审核 6 实施审核 6 2审核的启动 6 2 1总则 从审核开始直
12、到审核完成 见6 6 指定的审核组长 见5 4 5 都应对审核的实施负责 启动一项审核应考虑图2中的步骤 然而 根据受审核方 审核过程和具体情形的不同 顺 序可以有所不同 6 实施审核 6 2 2与受审核方建立初步联系 审核组长应与受审核方就审核的实施进行初步联系 联系可以是正式的也可以是 非正式的 建立初步联系的目的是 与受审核方的代表建立沟通渠道 确认实施审核的权限 提供有关审核目标 范围 方法和审核组组成 包括技术专家 的信息 请求有权使用用于策划审核的相关文件和记录 确定与受审核方的活动和产品相关的适用法律法规要求 合同要求和其他要求 确认与受审核方关于保密信息的披露程度和处理的协议
13、对审核做出安排 包括日程安排 确定特定场所的访问 安保 健康安全或其他要求 就观察员的到场和审核组向导的需求达成一致意见 针对具体审核 确定受审核方的关注事项 6 实施审核 理解要点 审核组长负责以是正式的 如书面送达审核通知书 或非正式 如电话口头通知 的方式 与受审核方就审核的实施进行初步联系 与受审核方建立初步联系的目的在于 1 与受审核方的代表建立沟通渠道 包括确定联系人 通信地址以及电话传真等确保有效 沟通所必要的手段 2 确认实施审核的权限 即与受审核方确认本次审核活动和审核人员己经得到授权 3 提供有关本次审核的目标 审核范围 审核方法和审核组组成 包括技术专家 的信息 4 请求
14、有权使用用于策划审核的相关文件和记录 例如要求受审核方提供管理体系文件以 供初步进行文件评审和编制审核计划 5 确定与受审核方的活动和产品相关的适用法律法规要求 合同要求和其他要求 6 确认与受审核方关于保密信息的披露程度和处理的协议 7 对审核做出安排 包括日程安排 说明审核的起止日期的持续时间 8 确定特定场所的访问 安保 健康安全或其他要求 如说明需要审核的场所防火和安全 要求 保密和信息安全要求 9 就观察员的到场和审核组向导的需求达成一致意见 有关观察员和向导的作用将在标准 6 4 5条款的解释中给子说明 10 针对具体审核 确定受审核方的关注事项 根据受审核方和合同的要求 以及审核
15、方 案的要求 就受审核方关注的事项达成一致 6 实施审核 6 2 3确定审核的可行性 应确定审核的可行性 以确信能够实现审核目标 确定审核的可行性应考虑是否具备下列因素 策划和实施审核所需的充分和适当的信息 受审核方的充分合作 实施审核所需的足够时间和资源 当审核不可行时 应向审核委托方提出替代建议并与受审核方协商一致 6 实施审核 理解要点 审核的可行性是指审核委托方与受审核方双方都能够为审核进行必要的安排 使 审核具备了实施的条件 在正式组成审核组 实施审核前 确定审核的可行性对于确保审核能够得以实 施 确保实现审核目标是必要的 确定审核的可行性应考虑是否具备下列因素 1 策划和实施审核所
16、需的充分和适当的信息这些信息包括 受审核方管理体系的基本信息 如规模 组织结构 场所 产品 过程 环境因 素 不可接受的风险等状况 有关管理体系运行充分性的情况 管理体系文件制 定与实施情况 对于是否能够安排审核和编制审核计划 这些信息郁是必要的 2 受审核方的充分合作 受审核方理解审核的程序和要求 并愿意为审核的实施作出充分的安排 提供相 应的支持与配合 3 实施审核所需的足够时间和资源 初步确定的审核日期能够为审核之前的准备与安排给出充分的时间 审核委托方 能够为审核的实施安排充分的审核时间与审核资源 包括配备具备知识和技能的审核组 6 实施审核 6 3审核活动的准备 6 3 1审核准备阶段的文件评审 应评审受审核方的相关管理体系文件 以 收集信息 例如过程 职能方面的信息 以准备审核活动和适用的工作 文件 见6 3 4 了解体系文件范围和程度的概况以发现可能存在的差距 注 如何进行文件评审的指南可参见B 2 适用时 文件可包括管理体系文件和记录 以及以往的审核报告 文件评审 应考虑受审核方管理体系和组织的规模 性质和复杂程度以及审核目标和范围 理解要点 1 准备阶段的文件评审主要
