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1、江西红星药业有限公司 GMP系列文件：工作标准 压缩空气取样标准操作规程编 码： Q/GZB0900002-00页 码： 第 1 页 共 2 页起 草 人： 日期：QA 审 核： 日期：部门审核： 日期：批 准 人： 日期：颁发部门：质量管理部生效日期：分发部门： 1. 目 的：为规范压缩空气的取样，使检测结果准确可靠，特制定本规程。2. 范 围：适用于本公司压缩空气的取样。3. 责任者：3.1 质量管理员：负责压缩空气的取样。3.2 检验员：负责相关样品的检验。3.3 设备动力车间：负责配合压缩空气的取样操作。4. 正 文：4.1 压缩空气水分取样方法：按照压缩空气质量检测仪操作规程采用压缩
2、空气质量检测仪检测压缩空气中含水量。或打开压缩空气阀门20秒，放掉部分压缩空气，取一洁净试验用滤纸置于离出气口2处，打开阀门，调整阀门开至1/4处，使压缩空气正对滤纸吹10分钟，关闭阀门，在日光下观察滤纸，每个取样点重复三次。4.2 含油量检测取样方法：按照压缩空气质量检测仪操作规程采用压缩空气质量检测仪检测压缩空气中含油量。或打开压缩空气取样点阀门，空吹2分钟；用连接软管将减压阀与取样点相连接；再用连接软管将流量计与减压阀连接；继续空吹2分钟；调整取样阀开启度大小和减压阀将流量控制在3-4L/min；用小砂轮割片将含油量检测管的气体入口和出口去除；将入口处对准流量计出口的软管；保持5秒，即可
3、停止取样。4.3 压缩空气的悬浮粒子数取样方法：按图将装置与被测气体连接，连续通入气体30分钟后，按图所示用悬浮粒子计数器测定压缩空气中的悬浮粒子（0.5m、5m），共采样5次并分别记录。4.4 压缩空气的微生物限度检查取样方法。在抽滤瓶内加入100mL生理盐水灭菌后，按图所示Q/GZB0900002-00 压缩空气取样标准操作规程第02页 共02页与无菌过滤器等经过121热压灭菌30分钟及用75乙醇溶液浸泡12小时灭菌的连接软管及胶塞经烘干后组装成套。在系统运行30分钟后，接通压缩空气，控制流速在240L/h，让压缩空气通灭菌生理盐水搅动10分钟，停止通气，立即送样检测抽滤瓶内生理盐水中微生物含量；并以使用的灭菌生理盐水作检测对照。注：1.被测气体2.进气调节阀3.过滤膜4.胶塞 5.出气口（关闭）6.250ml抽滤瓶7.灭菌生理盐水5. 文件变更历史：序号文件编码（含版本号）变更描述变更前变更后01新增 Q/GZB0900002-00质量管理部文件
