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1、生物制剂在AS目标治疗中的应用 目录 AS的治疗目标益赛普轻松实现AS达标起效迅速 ASAS20 BASDAI CRP 影像学证据 脊柱 骶髂 持续治疗 疗效稳定 24w 192w 经治疗 受累髋关节功能改善明显 影像证据 显著改善附着点炎探索益赛普治疗放射学阴性aSpA 强直性脊柱炎的目标治疗 AS治疗目标 控制症状 减轻炎症维持功能 提高生活质量预防 减轻结构破坏 邓小虎 黄烽中华医学杂志 2011 91 11 725 9 SpA相关病情 疗效评估标准 BASDAI 巴斯强直性脊柱炎疾病活动度指数 BASFI 巴斯强直性脊柱炎躯体功能指数 ASAS疗效评估ASDAS 强直性脊柱炎疾病活动度
2、评分 评估附着点炎 MEI 肌腱端炎指数 MASES 马斯特里赫强直性脊柱炎附着点炎评分 评估髋关节 Harris评分 中华外科学1993年北戴河标准 BASDAI 病人评估过去一周的不适情况在过去的一个星期 您感觉身体疲倦的总体程度在过去的一个星期 您的颈部 背部或髋关节的总体疼痛程度在过去的一个星期 除颈部 背部或髋关节外 您感觉其它关节疼痛或肿胀的总体程度在过去的一个星期 您感觉有触痛或压痛的所有部位的总体不适程度您早上起床时腰背部的总体僵硬程度从早上起床开始计算 您腰背部僵硬持续的时间 疲劳感 中轴关节受累 外周关节受累 附着点炎 晨僵 BASFI 在没有别人帮忙或辅助工具之下 穿上裤
3、子或紧身裤没有辅助工具之下 弯腰捡起地上的笔没有辅助工具之下 从高架 如书架或衣橱 上拿东西不用手支撑或其它辅助 从没有扶手的餐椅上起来平躺在地板上 没有别人帮忙而能站起来不扶物站立10分钟 没有不适感不扶栏杆而且没有辅助工具之下 一步一台阶地走12 15级台阶不用转身就能转头向后看从事运动 园艺 物理治疗等活动在家或工作场所从事一整天的活动 ASAS疗效标准 1 ASAS改善标准 ASAS IC 包含以下4个评估域1 躯体功能 BASFI2 脊柱疼痛 0 100mmVAS3 病人对过去一周的病情评估 0 100mmVAS4 炎症活动 将BASDAI最后2项取平均值ASAS20 反应标准 AS
4、AS20 ASAS IC中至少有3项有 20 的改善 且在0 100mmVAS上的改善 10mm 而且 剩余1项恶化不能 20 且在0 100mmVAS上的加重没有 10mm 注 ASAS40 ASAS50 ASAS70 以此类推 ASAS疗效标准 2 ASAS5 6有6个项目 疼痛病人全面评估功能炎症活动脊柱活动度CRP要求 5项较基线有 20 改善且剩余1项不能有恶化 ASAS部分缓解ASAS IC的4项均 20 0 100mmVAS 物理功能疼痛病人全面评估炎症活动 ASDAS 1 ASDAS CRP 0 12x腰背痛 0 06x晨僵 0 11x患者全面评价 0 07x外周关节疼痛 肿胀
5、 0 58xLn CRP 1 ASDAS ESR 0 08x腰背痛 0 07x晨僵 0 11x患者全面评价 0 09x外周关节疼痛 肿胀 0 29x ESR 腰背痛 患者总体评价 晨僵持续时间 外周关节疼痛肿胀均用 10cm 的视觉模拟评分尺 VAS 来衡量 评分为0 10分 腰背痛 BASDAI第2个问题 外周关节疼痛肿胀 BASDAI第3个问题 晨僵持续时间 BASDAI第6个问题 ASDAS 2 SpA病情活动状态 治疗后病情改善程度 附着点炎评估方法 MEI 66个部位 MASES 13个部位 AS中轴受累需要确切疗效的药物 在生物制剂出现之前 AS中轴受累的治疗手段有限 NSAID和
6、理疗是仅有的对症治疗方法 NASAID药物无效的AS患者在总用药人群中占到25 50 1 传统DMARD对AS脊柱炎 骶髂关节炎治疗效果不明显 2 4 SieperJ31 1568 74 传统DMARDs治疗中轴型AS疗效不佳 1 BraunJ etal AnnRheumDis2006 Apr101147 53 2 Habeletal AnnRheumDis2005 64 296 8 3 Habeletal A678 81 益赛普 治疗AS 2周起效 2周抗炎起效 12周内疗效持续稳定 黄烽 等 中华风湿病学杂志 2008 12 5 314 320 试验设计 多中心 随机 双盲 安慰剂对照 S
7、FDA批件号 2004L01790 55 68 28 19 71 益赛普 迅速改善AS的病情活动度 BASDAI改善20 的达标率 BASDAI改善70 的达标率 BASDAI改善50 的达标率 黄烽 等 中华风湿病学杂志 2008 12 314 320 90 55 29 17 6 54 RudwaleitM etal AnnRheumDis2005 64 1305 10 基线时 治疗6周后 依那西普显著改善AS脊柱炎症 MRI成像技术 T1 Gd DTPA 依那西普显著改善AS骶髂关节炎症 RudwaleitM etal AnnRheumDis2005 64 1305 10 基线 6周 24
8、周 益赛普 治疗2周迅速降低CRP CRP mg L p 0 05对照组与基线比 p 0 05试验组与基线比 双盲期 开放期 黄烽等 中华风湿病学杂志 2008 12 5 314 20 益赛普 治疗24周 疗效稳定 盘晓燕 李娟 等 中华医学杂志 2008 88 20 1408 11 69例传统治疗疗效患者 益赛普 治疗24周 AS疾病活动度 躯体功能持续显著改善 盘晓燕 李娟 等 中华医学杂志 2008 88 20 1408 11 69例传统治疗疗效患者 依那西普治疗AS 疗效持久 近4年间依那西普持久抑制炎症活动并改善脊柱功能 DavisJCJr etal AnnRheumDis2008
9、67 346 352 益赛普 快速控制AS炎症优于柳氮磺吡啶 治疗前后的BASDAI评分 赵福涛 等 上海交通大学学报 医学版 2009 29 12 1506 1508 治疗前后的BASFI评分 与治疗前相比 P 0 05 益赛普vsSASP P 0 05 试验组 n 43 益赛普25mg biw 对照组 n 43 SASP0 75 tid 益赛普 MTX快速改善髋关节功能 1 梁柳琴 等 中华风湿病学杂志 2008 9 591 3 2 马丽 等 中华风湿病学杂志 2009 13 11 754 6 益赛普 治疗AS髋关节炎 多数患者可停用NSAIDs和小剂量激素 疗程 梁柳琴 等 中华风湿病学
10、杂志 2008 9 591 3 25mg biw x2月 25mg qw x2月 25mg eow x2月 影像学评估益赛普联合MTX治疗难治性AS髋关节炎 基线仅有MRI髋关节滑膜炎的病人在治疗12周后的MRI变化 基线X线II III级损害髋关节在治疗24周后的放射学变化 梁柳琴 等 中华风湿病学杂志 2008 9 591 3 益赛普 快速改善AS附着点炎 P 0 05 基线值 治疗6周时 黄烽 等 中华风湿病学杂志 2008 12 5 314 320 P NS 肌腱端指数 超声证实益赛普 抑制AS患者骶髂关节炎和外周肌腱端炎 a 薛勤 等 中华医学杂志 2010 90 27 1897 1
11、901 a 经作者惠许 对数据进行了再分析 基线 12周和24周分别有50例 46例和43例有效病例与基线相比 P 0 001 P 0 002 P 0 05 治疗前后受累关节 肌腱端部位百分比 首发症状距AS确诊 需5 10年 FeldtkellerE etal ZRheumatol 1999 58 21 30 FeldtkellerE etal RheumatolInt 2003 23 61 66 或 ASAS中轴型SpA的分类标准 起病年龄 45岁 腰背痛 3个月 SpA特征 炎性腰背痛 IBP 关节炎起止点炎 跟腱 眼葡萄膜炎指 趾 炎银屑病克罗恩病 溃疡性结肠炎对NSAIDs反应良好S
12、pA家族史HLA B27阳性CRP升高 影像学提示骶髂关节炎 1条SpA特征 HLA B27阳性 2条SpA特征 影像学提示骶髂关节炎 MRI提示骶髂关节活动性 急性 炎症 高度提示与SpA相关的骶髂关节炎明确的骶髂关节炎放射学改变 根据1984年修订的纽约标准 RudwaleitMetal AnnRheumDis 2009 68 777 783 ASAS2010关于TNF拮抗剂治疗中轴型SpA的建议更新 vanderHeijdeM etal AnnRheumDis 2011 70 905 8 MRI骨髓水肿可能是2年后新骨形成的基础 BaraliakosX etal ArthritisRes
13、earchTherapy2008 10 R104 基线MRI X ray MRI缓解后停依那西普 可维持4年无复发 HoehleM ACR2009 PresentNo 539 药费合理 最符合国情的AS达标治疗 药费 万元 诱导3个月 减量维持9个月 的总药费 减量 平均每10周一次 5mg kg 减量 平均每3周一次40mg 减量 25mg wx12w 25mg q1 5wx24w Solau GervaisE etal EULAR2008 PresentNo SAT0268 小结 AS达标治疗以控制炎症为主益赛普轻松实现AS达标起效迅速持续治疗 疗效稳定受累髋关节功能改善明显附着点炎改善显著费用合理益赛普治疗放射学阴性aSpA有望延缓中轴新骨形成 谢谢关注
