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1、 大检验时代背景下的 生殖道微生态评价 山东仕达思生物产业有限公司 市场趋势分析 一个中心 以病患为中心两个概念 旧 医学检验 以标本为中心 以检验数据为目的 封闭而孤立的实验室操作 新 检验医学 精准医疗 以患者为中心 以将所测得数据转化成为高效的诊治信息 并提供给临床为目的 以精准诊断为依托 提供个性化诊疗方案 三个部分 上游 先进的设备 技术IVD行业中游 标准化 规范化实验室下游 临床 大检验概念解读 磁珠法 凝固法 发色底物法和免疫法等 流式细胞学 sysmex 形态学 科宝 爱威 血常规 尿常规 白带 磁珠法 凝固法 发色底物法和免疫法等 流式细胞学 sysmex 形态学 科宝 爱
2、威 全自动粪便分析仪 血常规 尿常规 粪便 一杆枪 吸管 一门炮 显微镜 白带 大检验时代背景下的白带常规将何去何从 我国GTI诊治现状 两高两低 费用高至少400亿元 年 复发率高50 1亿人次 年 治愈率低不足60 抗生素合理使用率低WHO规定30 我国实60 80 7 现状分析 临床 只针对致病菌 没有关注微生态环境 原因 1 急切治疗2 观念陈旧3 缺乏重视 现状分析 检验 1 显微镜设备局限性 2 收费比较低 3 缺乏技术指导规范 现状分析 检验 近50 检验结果与临床不符 临床 分泌物正常检验 清洁度不正常 临床 有BV体征检验 唾液酸苷酶阴性 临床 有体征分泌物性状符合TV检验
3、未发现滴虫 临床 有体征 分泌物性状符合VVC检验 未发现真菌菌丝及芽孢 现状分析 检验科 1 镜检工具功能的局限性制约了白带常规的检测水平 2 科室效益低 收费在10元以内 3 缺少系统的实用性的检测技术的指导规范 妇产科 1 医生与病患之间协作性急切诊疗 2 治疗观念陈旧 治疗方案一元化 无混合性感染 动态持续观察治疗的概念 3 对阴道感染疾病领域关注程度不够 现状分析 1 正常育龄妇女阴道内有大约50多种微生物 2 由六种不同种类的细菌以及念珠菌 支原体等组成 这些微生物在阴道环境内形成动态生态平衡 阴道原籍菌 乳酸杆菌 95 5 阴道微生态 维持酸性环境 形成保护性菌膜 抑制微生物增殖
4、 乳酸杆菌 阴道微生态平衡的核心 维持乳酸杆菌在阴道菌群中的优势地位 在阴道粘膜表面形成一层保护性菌膜 防止入侵微生物在阴道粘膜上定植 乳酸杆菌产生的乳酸使阴道维持酸性环境 乳酸杆菌产生的H2O2及其它抗微生物的因子可抑制或杀灭其他细菌 乳酸杆菌 阴道微生态 乳杆菌数量大量减少 生化指标改变 阴道微生态破坏 阴道菌群失调 各类阴道炎 加重阴道菌群失调 各种诱因 各类阴道炎的共性 阴道微生态破坏 阴道炎的产生 阴道微生态 阴道微生态的平衡和失衡 原籍菌 主要为产H2O2的乳酸杆菌 滴虫 真菌 细菌 微生态失衡 细菌性阴道病BV 阴道假丝酵母菌病VVC 滴虫性阴道病TV 需氧菌阴道炎AV 胞溶性阴
5、道病CV 厌氧菌增殖 需氧菌增殖 乳酸菌过量 微生态失衡 阴道微生态 患者吴某某 女 35岁 2014年5月17日因下体不适到湖北省妇幼保健院妇科就诊 接诊医生郭教授取其分泌物进行标本送检 检查结果如下 白带常规检查 发现滴虫 诊断为TV 微生态分析检查 发现滴虫 线索细胞 诊断为TV与BV的混合性感染 具体信息如下图示 郭教授结合临床症状非常肯定的接受了微生态分析检查的结果 并进行了针对滴虫与细菌性阴道病混合感染的相应治疗 第一次检查 案例分享 第二次检查 2014年5月21日 一周后 患者前来复诊 自述不适症状消失 郭教授取其分泌物标本再次送检 检查结果如下 白带常规检查 未发现致病病原体
6、 微生态分析结果 致病病原体消失 但干化学检查PH 4 6 H2O2 阳性 乳酸杆菌 未查见 提示阴道微生态仍然处于失衡状态 具体信息详见如下 郭教授接受了微生态分析的检查结果 并对病人进行第二阶段的微生态恢复性治疗 案例分享 第三次检查 2014年5月21日 一周后 患者再次复诊 自述身体无任何异常 郭教授再次取分泌物标本送检 白带常规检查 未发现致病病原体 微生态分析结果 反映微生态的各项指标均恢复正常 提示病人痊愈 具体信息详见如下 案例分享 结论 1 生殖道微生态评价可提升白带常规形态学检测水平 可提高检查结果的检出率 2 生殖道微生态评价可提供全面的微生态评价指标 可减少因病原体消失
7、而造成的表面性治愈 或者因治疗过度引起的过度性治疗 可提供临床更加全面合理的诊断依据 3 生殖道微生态评价体系的建立标志着生殖道感染性疾病治疗由原来的发现致病菌 杀灭致病菌到关注微生态诊疗 提出个性化治疗方案的观念转变 在生殖道感染性疾病检查领域具有里程碑意义 案例总结 生殖道微生态整体解决方案介绍 生殖道微生态实验室整体解决方案 微生态评价 大数据管理 湿片镜检 染色片镜检 全自动染色 干化学分析 最全面 系统 规范的生殖道微生态评价工具 光源限制功能 最高放大1000 视野单一 多为明视野 不能获得细微结构 镜下微环境观察易造成视觉疲劳 原始记录保存手段落后 无法进行信息化管理 联接HIS
8、或LIS vs 100 3万倍无级放大 视野多元化 明视野 暗视野 相差视野等 可获得病原体的细微结构 提高检出率 视野视屏同步观察 避免视觉疲劳造成的误诊 漏诊 图片 视频实时保存 可进行信息化管理 联接HIS或LIS 形态学镜检模块 德国leica原装进口高级生物显微镜德国Basler图像采集系统一体机设计LED冷光源专业阴道微生态评价软件玻片模块化装载玻片自动传输 全程无需人工干预全自动阅片自动识别 专业定制 匠心之作设计简约 功能强大 在线学习 在线咨询 远程会诊 在线客服 大数据分析 机器深度学习 机器深度学习 形态学镜检模块 样本处理速度12人份 4分钟 法国梅里埃的技术原理 染液
9、专业配方 染片质量符合国际标准 一键式操作 操作简便 样本处理速度 70T 小时加样模式 非接触式加样Tip装载模块 96个 1个温浴模块 40人份标本 自动温浴计时结果即时人工复核 便于结果质控和溯源安全防护 采用机器视觉安全监控系统结果判读 采用机器视觉视网膜颜色自动识别系统 结果自动判读上传 机器视觉技术 功能学评价模块 市场情况汇总 2014年10月份济南市生殖道微生态临床实验室正式挂牌成立 生殖道微生态实验室一瞥 至今为止 全国逾300专家客户莅临济南生殖道微生态临床实验室参观指导 2016 11 11 2016 12 13 中国阴道微生态诊治推广项目 北京 白云会期间1场 共2场哈
10、尔滨 长春 沈阳 呼和浩特 济南 成都 重庆 郑州 太原 长沙天津 辐射河北西安 辐射甘肃 宁夏 新疆南京 辐射江苏 上海 浙江深圳 辐射广东昆明 辐射贵州 广西乌鲁木齐 辐射新疆 西藏 青海 浙江大学附属妇产科医院浙大国际医院湖北省妇幼保健院内蒙古自治区妇幼保健院沈阳市妇婴济南市妇幼保健院天津中心妇产医院秦皇岛市妇幼保健院柳州市妇幼保健院郑大一附院 全国参与专家委员会的单位已超过50家 学术平台 2016 10全国生殖道微生态检验与临床专家委员会筹备会顺利召开计划 2017 8全国生殖道微生态检验与临床专委会成立 基地的建设 两个中心清华长庚医院 济南市妇幼保健院八大基地东北 沈阳市妇婴医院
11、西南 四川华西医科大学附属二院华东 浙江医科大学附属妇产科医院华中 湖北省妇幼 郑大一附院华南 广东省妇幼 待定 西北 西京医院 内蒙古妇幼保健院 标准化实验室建设 已建 1 济南市妇幼2 秦皇岛妇幼3 柳州市妇幼4 淄博市妇幼5 湖北省妇幼 销售方式的变化 方案一 新引进美国显微镜 半自动干化学仪 图文打印机 方案二 comet 600 全自动干化学仪 全自动染色仪 选配 图文打印机 方案三 全自动显微镜 全自动干化学仪 全自动染色仪 图文打印机 上量的支持 B 患者 厂家支持 患者 患者教育宣传栏 宣传手册 网络软文等临床医生 报告单解读卡 治疗方案 文献汇编 专家讲课等操作人员 系统规范
12、操作流程 sop 在线指导 技术支持巡回支持等厂家 建立专家库 建立质控体系 相关药品厂家的互动经销商 检验科 临床的商务跟进 项目常规化 经济效益分析 我国每年妇产科门诊就诊7 5亿人次 生殖道感染疾病危害我国女性健康的第一杀手 每年4 3亿炎症患者 其中2亿复发患者 由GTI造成的 不孕不育2千万育龄妇女早产 胎膜早破近200万人 年新发宫颈癌患者15万人 年占全球新发病例的1 3以上 发病率高 复发率高 流行范围广 生殖道感染常是妇产科多种疾病的源头 从0到1000万需要多长时间 收益分析 开发一家三级医院标本量平均150例 天 年标本量总和 150 360 54000例 项目收费 100元 例 医院项目年收入 100 54000 540万公司年收入 540万 40 216万 2家 3家 公司开发3家三级医院2年时间收入 1296万 探寻微观世界 追求生态健康THANKYOU
