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1、河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 1 AEFI的发生原因及处理 四川省疾病预防控制中心免规所 王 进 2014年5月 成都 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 内容提要 p疫苗及AEFI的概念 pAEFI的发生原因 p常用疫苗AEFI p几种罕见严重AEFI介绍 p常见AEFI的处置原则 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗及AEFI的概念 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗及AEFI的概念 p现代疫苗的概念
2、 疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白 多肽 肽 多糖或核酸 以单一实体或通过载体 经免疫接种进入机体后 能诱导机体产生特异 的体液和细胞免疫 从而使机体获得预防该病 的免疫力的一种生物制剂 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗及AEFI的概念 p疫苗分类 u按疫苗的性质划分 减毒活疫苗和灭活疫苗 组分疫 苗 重组基因工程疫苗 合成疫苗 u按剂型划分 液体疫苗 冻干疫苗 u按成分划分 单价疫苗 多联多价疫苗 u按使用方法划分 注射疫苗 划痕疫苗 口服疫苗和 喷雾疫苗 u按是否含吸附剂划分 吸附剂疫苗 非吸附剂疫苗 u按条例分 第一类疫苗和第二类疫苗 河
3、 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 1980年全球消灭天花 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 全球实施消灭脊灰 1988 1988 WHOWHO提出提出 20002000年全球消灭脊灰年全球消灭脊灰 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗及AEFI的概念 p随着疫苗针对疾病大幅度的下降 公众对 疫苗的关注热点也会发生变化 u一是对接种疫苗的热情下降 必要性 u二是对接种疫苗后的反应更加重视 安全性 u其结果必将导致疫苗接种率的下降 针对传染病的回 升 河 南 省
4、 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 接种 疾病与异常反应之间的关系 接种率 异常反应 发病 疾病暴发 停止使用疫苗 疫苗前期 接种率升高 可信性下降 可信性恢复 疾病消灭 预防接种逐步完善 Chen RT 等提供 疫苗 1994 12 542 50 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗可预防的疾病仍存在威胁 p每年约有800万以上的儿童和成年人死于正 在开发中的疫苗可以预防的疾病 u儿童肺炎球菌性肺炎 120万 u轮状病毒腹泻 60万 u其它腹泻病 200万 u急性呼吸道病毒感染 40万 u疟疾 200万 uHI
5、V AIDS 230万 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 11 疫苗种类和接种剂次的不断增加 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 中国2005 2013年AEFI报告例数和报告县比例 资料来源 中国CDC 10省试点监测 4期培训 WHO NRA评估 AEFI直报系统 12期培训 H1N1 接种 2期培训 麻疹强化免疫 全国AEFI监测方案 7期培训 WHO NRA评估 5县强化监测点 1期培训 3期培训 5期培训 国家NIP检查 1期培训 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免
6、规 培 训 班 AEFI定义 p疑似预防接种异常反应 Adverse Event Following Immunization 简称AEFI AEFI 监测方案 定义 是指在预防接种后发 生的怀疑与预防接种有关的反应或事件 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 AEFI的发生原因 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 AEFI的发生原因 p疫苗本身的因素 p疫苗使用方面的因素 p个体因素 p其他因素 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 疫苗抗原 p本身
7、可能是致敏原 p活疫苗有一定毒力 接种类似人工轻度感染 u麻疹疫苗 发热和轻型皮疹 5 10 u风疹疫苗 关节痛 u流感全病毒疫苗 发热和轻度类似流感症状 u腮腺炎疫苗 腮腺炎样疾患 脑膜炎 Urabe株 uBCG 淋巴结炎 p疫苗均匀度较差 反应增加 u均匀度差 在生产过程中 如果菌团研磨不均匀 含菌数多少不一 均匀度较差 接种后的局部反应也随之增多 如卡介苗菌团研磨 不均匀 含菌数多少不一 接种局部反应 淋巴结肿大或化脓增多 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 非特异性蛋白 p疫苗的纯度 u非特异性蛋白抗原成分 l致敏 l神经系统
8、损害 u早期抗血清 疫苗 l不纯 非特异性蛋白多 l过敏反应较多 症状重 u纯化疫苗 l过敏反应少 症状轻 lDTaP HepB JE MenA AC Hib 肺炎23等 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 内毒素 p内毒素 u百日咳 伤寒 流感 脑膜炎疫苗 u致热 血压下降 WBC增高 u百日咳疫苗内毒素 l致敏 低血糖 l神经系统合并症 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 生产工艺 p培养基的残留物 u早期羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗 引起变态反应性脑 脊髓炎等严重反应
9、 u地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗 神经系统反应极为 罕见 u鸡胚培养疫苗 卵蛋白 麻疹 腮腺炎和流感等疫苗 p培养液中的残留物 u组织培养疫苗 小牛血清 细胞碎片 u用于控制污染的新霉素 青霉素 庆大霉素 链霉素等 p血液原料的潜在危险 u白蛋白 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 附加物 1 p防腐剂 u苯酚 l与菌体蛋白结合不牢固而容易析出 l刺激中枢神经系统 l胃肠道痉挛而发生呕吐 腹痛 腹泻等 u硫柳汞 l引起迟发型变态反应 l高剂量有神经毒性 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训
10、班 疫苗本身的因素 附加物 2 p佐剂 吸附剂 u氢氧化铝 l增加人体IgE抗体的产生 增加人体致敏程度 l局部注射后的疼痛和触痛 l浓度高或未摇匀 刺激结缔组织增生 l每人次剂量不超过0 5mg u其他佐剂 油包水佐剂 弗氏不完全佐剂 花生油 亲脂性化合物 皂素 脂质体 胆固醇 磷脂 等 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 附加物 3 p稳定剂 明胶 u来源于牛 猪等动物的皮 骨 腱与韧带中的胶原 分为牛源明胶和猪源明胶 u牛源明胶 u速发型 IgE抗体 u非速发型过敏反应 细胞免疫 u病毒性活疫苗 麻疹 水痘 乙脑等 含有明胶 u
11、全身性荨麻疹 血管性水肿 喉头水肿 喘鸣 过 敏性体克等过敏反应 p山梨醇 牛奶 糖 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 外源性因子污染 pp疫苗生产所用的原料如动物器官 组织 动物疫苗生产所用的原料如动物器官 组织 动物 血清 酶制剂等 可能带有野病毒株 支原体血清 酶制剂等 可能带有野病毒株 支原体 和其他潜在的致病因子等 和其他潜在的致病因子等 u脊灰病毒采用猴肾细胞培养 而猴病毒大都作为潜在 因子存在于猴体 u动物血清可能含有噬菌体 可侵噬细菌产生毒素 还 可能导致人体细胞的改变 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计
12、 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗本身的因素 制造时的差错 p疫苗在灭活过程中未将病原体杀死 接种到人 体后将引起严重的事故 p用错毒种 p毒性逆转 某些类毒素制剂存在微量毒性逆转 现象 p毒力返祖 活疫苗理论上存在毒力返祖 p污染杂菌和致病菌 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗使用方面的因素 1 p接种对象选择不当 如成人使用儿童型DT 孕妇使用风疹疫苗 年老体 弱或重度衰弱的人 不主张接种各种疫苗 否则易发生 晕厥 或因接种引起其他原有疾病发生 p接种部位和接种途径错误 如如BCGBCG注入皮下 吸附注入皮下 吸附DPTDPT注射过浅注
13、射过浅 pp禁忌症掌握不严禁忌症掌握不严 u长期禁忌 先天性免疫功能缺陷 对疫苗成分过敏等先天性免疫功能缺陷 对疫苗成分过敏等 uu临时禁忌 处于某种疾病的急性期 正在使用免疫抑制剂临时禁忌 处于某种疾病的急性期 正在使用免疫抑制剂 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗使用方面的因素 2 p接种剂量错误 u超剂量接种 包括一次剂量超量和反复多次接种 增加了抗原含 量和其他赋形剂而引起异常反应 u低剂量接种可能造成免疫失败 p误种 u如将BCG误作乙肝疫苗给新生儿注射 p不安全注射 u注射器反复使用 造成脓肿 乙肝 丙肝 u使用不合格注射器 消毒不
14、严造成接种后感染 u注射技术不当致创伤性麻痹 p使用中未检查或使用中未充分摇匀 u疫苗安瓶破裂 污染 冻结或受高热 u疫苗使用前未充分摇匀 特别是含吸附剂的疫苗 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 疫苗使用方面的因素 3 p误用与剂型不符的疫苗或稀释液 u疫苗用错误的稀释液溶解可引起局部反应 u误用药物代替疫苗或稀释液可引起药物反应 p疫苗运输或储存不当 u疫苗在运输或保管中受高热或冻结的影响 也可引起 不良反应的发生 u曝晒在阳光下时间过长可使疫苗变性 不但使用效果 极差 而且会加重反应 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级
15、免 规 培 训 班 个体因素 1 p健康状况 u机体处于生理或病理较差的健康状况 个体间对接种 反应的耐受性差异 u重度营养不良 经常低热 消耗性疾病的恢复期 加 重反应 u体质过度衰弱 疲劳等 晕厥 u消化功能差儿童口服脊灰疫苗 胃肠道症状 p过敏体质 u对多种物质过敏 如鸡蛋 抗生素 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 个体因素 2 p免疫功能不全 u原发性或继发性免疫缺陷者 免疫功能衰退者 在接种活疫苗后 易发生异常反应 l轻度局部感染 如卡介苗 l与病毒血症有关的轻度全身性感染 如麻疹疫苗 水痘疫苗 等 l正常个体感染后常有低热 皮疹 淋巴结
16、肿大及其他轻度症 状 通常呈自限性 l原发性或继发性免疫缺陷者 对病原性很弱的微生物缺乏抵 抗力 常引起严重或持续感染 甚而致死 p精神因素 u对打针特别紧张 害怕 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 其他因素 p药物影响 如长期使用免疫抑制剂如长期使用免疫抑制剂 p接种时间和季节 接近中午或晚餐的时间 疾病 流行季节 p其他 剧烈劳动或运动 睡眠不足 接种环境等 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 其它影响疫苗接种安全性的因素 疫苗接种 安全性 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位途径不正确 接种剂量 剂次过多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输储存不当 使用时未检查或摇匀 不安全注射 健康状况 过敏体质 免疫功能不全 精神因素 疫苗毒株 疫苗纯度与均匀度 疫苗生产工艺 疫苗中的附加物 污染外源性性因子 疫苗制造中的差错 药物 河 南 省 5 5 3 3 4 4 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班 32 常用疫苗AEFI 河 南 省 5 5 3
