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制药有限公司GMP管理文件题 目制粒岗位检查规定编 码：SMPQA1100共1页制 定审 核批 准制定日期2000.6.7审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量12份生效日期分发单位办公室、总工办、质保部、生产部及配料班 一、目 的：制定制粒岗位检查规定，使制粒岗位符合检查规定。二、适用范围：适用于制粒岗位的检查。三、责 任 者：生产部QA人员、操作 工人、生产管理人员。四、规定内容：1、检查设备是否按工艺要求做好清洁卫生，是否挂有规定的状态标志，检查设备是否正常运行。2、检查按消毒程序对设备及所需工具是否进行消毒。3、检查是否根据产品的工艺要求选用适当的筛布，并检查装机的筛布是否平整、松紧适宜，是否损坏。4、检查制完颗粒后，是否清洗颗粒机和筛布上的余料，并检查余料中有无异物。5、检查 是否按摇摆式颗粒机操作程序进行操作。6、检查是否按清洁卫生规程搞好清洁卫生。7、检查是否及时认真填写好制粒原始记录。
