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1、* * * * 制 药 厂操作标准-卫生管理文件名称PA2000I型数片机清洁标准操作规程编 码SOP-WS-040-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目 的：建立PA2000I型数片机清洁标准操作规程，规范清洁工作。适用范围：适用于PA2000I型数片机的清洗与消毒操作。责 任：数片机操作人员按本规程操作，车间质管员负责监督本规程的实施。程 序：1.清洁用具为海绵块、尼龙刷。2.清洁剂为生活饮用水、纯化水和1%洗洁液或1%洗衣粉，配制方法按清洁剂配制标准操作规程（SOP-ws-013-00）。3.消毒剂为0.10.2%新洁
2、尔灭和75%乙醇。其配制方法按消毒剂配制标准操作程序（SOP-wS-014-00）。4.清洁方法与程序4.1生产前清洁4.1.1将电源开关放在关闭的位置。4.1.2用干净的海绵块蘸酒精将取下的数片盘及固定数片盘的不锈钢外圈进行擦拭消毒。4.1.3用酒精擦拭送瓶不锈钢转盘及其周边。4.1.4用酒精擦拭数片机、播纸机、旋盖机、封口机之送料皮带及台面。4.1.5用酒精擦拭数片转盘及漏斗。4.1.6用酒精擦拭塞纸机的纸圈支架、送纸荆轮、切刀、插纸杆及插纸滑孔。4.1.7用酒精擦拭盛瓶盖容器以及相应的轨道。4.1.8用酒精擦拭旋盖机的旋盖头及输送瓶盖的活动支架。4.1.9待15分钟后，消毒酒精挥发，将数
3、片盘装到数片机上，此时合上电源，开始生产。4.1.10消毒剂须每月交替使用，如果用新洁尔消毒，消毒后用干净海绵块蘸纯化水擦* * * * 制 药 厂操作标准-卫生管理文件名称PA2000I数片机清洁标准操作规程编 码SOP-WS-040-00页 数2-2拭去消毒剂。酒精消毒不需纯水擦去。4.2生产完后清洁。4.2.1生产完后，关闭电源，将数片板拆下，拿到水池进行用饮用水冲洗，再用纯化水冲洗，最后用经消毒的洁净海绵块擦拭。4.2.2用饮用水擦拭其机台台面、输送带。注意不可用太多水冲洗，以防水渗入电器部分。4.2.3用海绵地拖将地面拖干净。4.2.4待地面及机台表面干燥后，再用干净的海绵块蘸酒精按规程1进行消毒，放好。4.3清洁程序，先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整。4.4清洁完毕，用洁净蓬布盖好，在包装机挂上“已清洁”卫生状态牌，并填写好设备清洁记录（REC-WS-016-00）。
