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1、VDA德国汽车工业质量标准VDA QMC 德国汽车工业联合会 质量管理中心VDA6.1 汽车工业质量丛书第六卷 第一部分 质量管理体系审核 由德国汽车工业联合会（VDA）编著 IQM 科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会 朱兆毅先生担任责任主编 参加定稿委员会的企业有： 中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心 一汽大众汽车有限公司 上海质量体系审核中心 上海汽车工业（集团）总公司 天合（苏州）汽车电子有限公司 TV管理服务有限公司暨TV南德意志集团 德国萊茵技术监督协会中国集团 德国大众汽车集团 VDA QMC （德国汽车工业联合会 质量管理中心）于 1999年7月授权德国I
2、QM上海科美商务咨询有限公司（简称科美） 全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书（汽车工业质量管理丛书）。 VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导）01 管理职责序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-101.1是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员 ?企业最高管理者对质量的承诺 文件资料：质量手册 宣贯媒介：张贴、传阅、学习记录 众所周知（理介）4.1.14.201.2 是否基于企业策划,制定了质量目标,并对其结果进行监控 ?a.企业目标(战略性)b.产品目标(数据)c.与顾客有关的目标d.进一歩的目标e.目标监控状态4.1.14.3.101.3
3、 持续改进过程(KVP)是否是质量方针的组成部分? 持续改进计划的內容：减废圦效、节能、精益生产（简化流程、减少停机）、物流、运筹学、优先法的运用。持续改进的意识01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源 ?合格的人员（开发）生产设备（更新升级）检验、试验设备数据处理技术、电化管理、CAD 、与外部的信息交流 4.1.2.25.2.401.5 是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责 ? 明确管理者代表的职责并授予一定的权限：维护质量权益，直接向总经理汇报，按本表要求建立实施保持全面的质量体系、监控质量目标、协调质量任务、推行质量改进计划 4.1.2.14.1.2.35.2.25.2
4、.301.6 最高管理者是否定期地评价质量体系的有效性 ？ 实施管理评审：毎年不少于一次。 评价内容： 质量状况报告 定期的质量会议（发生和决了那些问题，以及效果） 与规定相比的目标特性值 内审报告以及整改措施 持续改进过程的状态 产品和过程分析的结果以及纠正措施 有关顾客满意度的报告4.1.35.502 质量体系序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-102.1 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述 ? 组织结构 /岗位人事安排企业中所有影响质量的实施 程序（对所有要素的阐述）质量体系文件的更新/换版4.2.15.3.202.2 质量体系是否包括了企业内部所
5、有的部门、层次和员工 ? 质量体系的描述 跨部门的质量活动 各部门的质量改进目标 相应的培训、讲座、出版物 员工职责分工表4.1.25.15.25.602.3 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限 ? 所有影响质量的活动要素都必须有足够的支撑性文件，并对职责分工、工作程序、活动记录有明确的描述（主责、配合、接口）4.2.1.15.2.202.4 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作 ? 制定项目规范（程序文件） 方案设计/立项 项目开发 对项目任务分工的描述 生产过程 使用 用后处置(4.4.3)5.2.602.5 为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划
6、?先期质量策划： 产品策划 管理和作业策划 编质量计划 作出质量改进的规定4.2.35.3.302.6 是否具有包含质量策划结果的质量计划（QM-plan）?过程流程计划（制造/检验/贮存）、控制计划、工艺流程、作业指导书（加工、检验）、质量特性监控 4.4.35.3.303 内部质量审核序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-103.1 实施內部质量审核的人员（审核员）是否具备资格,并且独立于被审核的部门 ?素质资格:经历、能力(组织策 划交流能力、质量技术经 验、分析力、判断力、对新 知识的接受能力)、正直聘用资格:经专业机构培訓合格上岗资格:最高管理者聘用审核资
7、格:独立于被审核部门保证內审质量4.175.503.2 是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价 ?文件资料： 质量体系审核程序文件 审核流程、审核提问表 审核计划 (批准)（审核员、日程安排） 审核记录/评审报告（不符合项报告）4.175.45.503.3 是否针对不符合项(偏差)制订并采取纠正措施,并记录 ? 內审记录（不符合项报告） 整改计划（责任者、措施、目标、期限） 整改计划的跟踪、评价（整改计划跟踪/纠正措施的效果验证）4.175.4.503.4 是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行内部质量审核,并加以评价 ?文件资料： 产品/过程审核程序文件 审核计
8、划 （批准） 审核记录 纠正措施 整改跟踪/评价5.4.3 04 培训,人员序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-104.1 是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划 ？ 管理层、科室人员、操作人员、辅助人员岗位清单、岗位描述（资格、素质、技能要求） 岗位业务培训（上岗前、技能提高、发展规划） 质量管理/技术、“D”培训 员工需求培训4.1818.1.104.2 在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培訓进修措施？ISO9000、QS9000、VDA6.1、VDA6.3、ISO14000、ISO16949先期策划、FME
9、A、APQP、控制计划、PPAP、MSA、PPM、CPM、8D法、体系审核、过程审核 4.1818.1.104.3 在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员 ？最高管理者和各级管理人员有关质量管理方面的知识和业务培训：培训计划培训记录4.184.1.2.218.1.204.4 员工新聘或调动时,引入新的或更改了过程、工作流程等时,是否对员工安排一个指导/培训计划 ？“员工须知（员工守则）”培训、技能培训、上岗培训（岗位须知、操作规程、产品技术要求、质量控制）、质量教育。4.1818.1.304.5 员工是否具有从事其工作的资格 ？ 上岗人员的资格：个人素质、经历、资历、学历。 技能
10、证书、聘用书（合同）4.1818.204.6 是否具有调动积极性和提高质量意识的措施 ？ 合理化建议活动 群众性的质量改进小组 质量竞赛、技术练兵 业务研讨 奖罚、表彰18.3.104.7 在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂 ？看板（信息栏）：质量成本介绍、内部损失质量审核结果、顾客满意情况企业目标及现况18.3.4 05 质量体系的财务考虑序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-105.1 是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法 ？质量成本：內部损失、外部损 失。统计反映质量体系效果的财务特征数据，描述原因时间，加以分析、采取改进
11、及预防措施并跟踪其有效性。6.105.2 有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析 ？每月财务报表及分析。超值原因整改计划落实情况（闭环）(4.1.3)6.305.3 是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成内部损失的证明书 ？时间段，內部损失的统计：报废、返工、降级降价、重复检验、调研化费、故障停机6.2.205.4 是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成外部损失的证明书 ？时间段，內部损失的统计：产品责任、追回产品、调查化费、折扣、企业形象损失、终止合同、终止供货关系 6.2.2 06 产品安全性序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-106.1 产品责
12、任的原则在企业内部是否众所周知 ？“产品责任原则”的培訓举证责任倒置：产品的可追溯：责任规避原则：产品责任法：员工的质量责任：产品风险可发性预吿：06.2 对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特性, 是否有确定和标识这些产品和特性的程序？（存档责任） “D”项目资料管理程序： 风险识别 有关特性定义 标识规定 归档范围： 存档期限 确保可追溯4.2.3ag1906.3 是否有用于识别产品风险的程序 ？风险分析（FMEA） 必要的产品试验（材料、产品寿命、环境模拟、装车跑车）环境相容性、用后处置。19a.b06.4 是否有限制不合格品(影响)的应急计划和程序 ？产品验证：不合格品和可疑产品的控制：炉/批号跟踪 -可追溯性貯运标识（警示标记）：先进/先出原则限期使用说明应急供货计划（料、机、人）( 4.8 )19d,e
