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1、中华人民共和国国家标准 GB/T 19000.1-1994 idt ISO 9000-1：1994 代替GB/T 19000-92 质量管理和质量保证标准 第1部分： 选择和使用指南 Quality management and quality assurancestandards -Part 1: Guidelines for selection and useGB/T 19000.1-1994前 言本标准等同采用ISO 90001.1994(质量管理和质量保证标准第1部分：选择和使用指南，代替GBT 19000-92ISO 9000：1987。本标准直接沿用“ISO 9000族”术语，因其
2、有专门定义。但在国内“ISO 9000族”与“GBT 19000族”同义。所谓GBT 19000族是指由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTSTC151）归口的，按等同原则由 ISO 9000族国际标准转化而成的所有国家标准。本标准的附录A是标准的附录；本标准的附录B、附录C、附录D、附录E都是提示的附录。本标准由 CSBTSTC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出并归口。本标准由 CSBTSTC151SC2全国质量管理和质量保证标准化技术委员会质量体系分技术委员会负责起草。本标准起草单位：机械科学研究院、中国标准化与信息分类编码研究所、中国人民大学、航天工业总公司70
3、8所、国家烟草工业总公司。本标准主要起草人：蒋鸿章、李仁良、杨文士、张志珍、周韵笙、徐有刚、秦前浩。 ISO前言ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO 成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO 9000l是由I
4、SOTC176SC2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。ISO 9000-1 第一版（本版本）取代ISO 9OOO：1987。ISOTC 176在1990年采纳了1987年最初发表的ISO 9000系列修订战略，这是第一次修订。具有路线图作用的ISO 9000这一部分已有重大发展。ISO 9000的总题目是质量管理和质量保证标准，由以下几部分组成：第1部分；选择和使用指南第2部分：ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003实施通用指南第3部分：ISO 9001在软件开发、应用和维护中的应用指南第4部分：可信性大纲管理指南附录A是ISO 90001的组成部
5、分，附录B、C、D和E仅供参考。引言 每个组织工业、商业或政府的都希望提供的产品满足顾客的需要或要求。全球竞争的加剧已经导致顾客对质量的期望越来越高。为了竟争和保持良好的经济效益，组织供方需要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织的顾客和其他受益者（员工、所有者、分供方、社会）的满意程度。顾客的要求通常由“规范”来体现。如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本身就不可能始终满足顾客的要求。因而，这方面的关注导致了质量体系标准和指南的产生，作为对技术规范中有关产品要求的补充。 ISO 9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心，适用于广泛的工业行业和
6、经济部门（第7章）。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响，因而各组织的质量体系是不同的。质量管理的一个主要目的就是改进体系和过程，以便能达到不断改进质量的目的。本标准作为ISO 9000族的路线图已经作了大幅度的扩展，尤其是本标准包括了 1987版所没有的指南性概念。这些概念是出于有效地理解和目前应用 ISO 9000族的需要；是为了同ISO 9000族将来修订本的结构和内容完整结合作准备。在ISO 9000族的修订本中，ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的结构没有大的变化（然而，与1987版比较，ISO 9003增加了一些条款）。这些国际
7、标准中的每一项标准都已有小规模的更改。这些更改趋向于将来的修订本，以便更好地满足使用者的需要。本标准以及ISO 9000族中所有其他标准不受具体的工业行业或经济部门所制约，他们为质量管理提供指南和为质量保证提供通用质量要求。ISO 9000族标准描述了质量体系应包括哪些要素，而不是描述其一具体组织如何实施这些要素。强制质量体系的统一不是这些标准的目的。组织的需要各有不同。质量体系的设计和实施当然地必须受具体的组织的目标、产品和过程及其具体实践的影响。本标准阐明了ISOTC176所制定的质量管理和质量保证国际标准中所包含的与质量有关的基本概念，并为这些标准的选择和使用提供指南。GB/T 1900
8、0.1-1994 idt ISO 9000-1：1994 代替GB/T 19000-92 中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准第1部分： 选择和使用指南 Quality management and quality assurancestandards -Part 1: Guidelines for selection and use 1 范围本标准a）阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系；b）为ISO 9000族质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有
9、标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GBT 65831994质量管理和质量保证术语（idt ISO 8402：1994）3 定义GBT19000ISO9000、GBT19001-ISO9001、GBT19002ISO9002、GBT19003-ISO 9003fo GBT 19004ISO 9004的本次修订，对供应链中“组织”这个术语作了进一步协调。表 1列出了在这些标准中所使用的供应链术语。所有这些术语的用法遵循GBT 6583ISO 8402给出的正式定义。表1中保留的术语方面的差异，在一定程度上反映出希望与这些国际标准的1987版本中的用法保持历史的连续
10、性。注l在所有这些标准中，下管是以指南或要求的形式来描述，都视“组织”的作用为提供产品（表1的第三列）。2表 1的 GBT 19000.1一ISO 90001一行使用“分供方“，是相对“供方”使用自我定义的术语来强调三个组织单位的供应链关系。当合适时，特别在讨论质量管理的情况时，使用术语“组织”比用“供方”更好。3表 1的 GBT 19001一ISO 9001、GBT 19002ISO 9002、GBT 1.9003ISO 9003一行使用“分承包方”这一术语所反映的情况是：在外部质量保证范围内，其相互关系通常是（明确的或隐含的）合同关系。4表 1的 GBT 19004.1ISO 90041一
11、行中使用“组织”这一术语所反映的情况是：质量管理指南可适用于任何组织单位，与所提供的产品类别无关，既可以是一个独立的单位，也可以是较大组织的一部分。本标准使用GBT 6583ISO 8402给出的定义以及下列定义。注5：为便于本标准的使用，从GBT6583ISO8402中选取的一些有关定义见附录A（标准的附录）。表1 供应链中组织的关系GBT 19000.1ISO 9000-1 分供方供方或组织顾客GBT 19001ISO 9001 GBT 19002一ISO 9002GBT 19003一ISO 9003分承包方供方顾客GBT 19004.1ISO 90041分承包方组织顾客3.1硬件 har
12、dware具有特定形状的可分离的有形产品。注 6：硬件通常由制造的、建造的或装配的零件、部件和或组件组成。3.2软件 software通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。注7软件能以概念、学报或程序等形式表示。8计算机程序是软件的一种特定事例。3.3流程性材料 processed material通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。注9流程性材料的状态可以是液体、气体、粒状材料、块状、线状或板状。10流程性材料通常以桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。3.4工业行业或经济部（ industryeconomic sector）一组供方的集合，这些供方提供的产品满足同类顾
13、客的需要和或这些供方的顾客在市场中具有紧密的相互联系。注11同时使用“工业行业”和“经济部门”两个术语是考虑到在特定的国家或语言中，每一术语都有其明确的含义。12工业行业或经济部门包括行政管理、航空航天、金融、化工、建筑、教育、食品、卫生保健、娱乐、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。13工业行业或经济部门适用于全球性经济或一个国家的经济部门。3.5受益者stakeholder在供方组织的绩效和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。3.6 ISO 9000族 ISO 9000 family由ISOTC 176技术委员会制定的所有国际标准。注 14：目前，ISO 9000族包括：a
14、） ISO 9000至ISO 9004的所有国际标准，包括ISO 9000和ISO 9004的各分标准；b） ISO 10001至 10020的所有国际标准，包括各分标准；c） ISO 8402。4 基本概念4.1主要质量目标和质量职责一个组织应：a）根据质量要求，达到、保持井寻求不断改进其产品质量；b）改进其自身的工作质量，以持续满足所有顾客和其他受益者明确的和隐含的需要3c）为其内部管理者和其他员工提供一种信任.即质量要求正在得到实现和保持，质量改进正在实施；d）为顾客和其他的受益者提供一种信任，即质量要求正在或将会在交付产品中得以满足；e）提供质量体系要求被满足的信任。4.2受益者及其期
15、望作为供方的每个组织都有五种基本的受益者：它的顾客、它的员工、它的所有者、它的分供方和社会。供方应满足其所有受益者的期望和需要。供方的受益者 典型的期望或需要顾客 产品质量员工 职业工作满意所有者 投资效益分供方 继续经营的机会社会 认真负责的社会服务ISO 9000族标准着重为满足顾客提供指南和要求。作为五种受益者之一的社会，其要求在世界范围内越来越严格。此外，期望和需要也越来越明确，所要考虑的问题有：工作场所的卫生和安全；环境保护（包括能源和自然资源的保护）；以及社会保障等。考虑到ISO 9000族标准为能满足质量要求的管理体系提供了一种被广泛使用的方法，因此这些管理原理对于社会所关心的其他问题也是有用的。管理体系方法在这些不同领域的相容性能促进一个组织的效益。但同时应认识到，产品和过程的技术规范有别于管理体系要求，因此在其他领域的这个方面，还应单独制定技术规范。4.3质量体系要求和产品要求的
