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1、第十二章 质量管理 一 什么是质量 二 全面质量管理 三 ISO9000系列标准 四 质量认证 第十二章 质量管理 l一 什么是质量 一 含义 质量是反映实体满足明确的或隐含的需要的能力的特性总 和 这里质量不仅指产品质量 也包括过程质量和服务质量 它是基于产品用户的适用性 1 实体 可单独描述和研究的事物 即有关质量工作的对 象 可以使产品 也可以是组织 体系 人 还可以是上述的组合 2 需要 指用户的需要 社会的需要和第三方的需要 3 明确的需要 指在合同 标准 规范 图纸 技术要求 和其它文件中已做出规定的需要 4 隐含需要 指顾客或社会对实体的期望 或指那些虽未 通过任何形式明确规定
2、但为人们普遍认同 无需申明的需要 第十二章 质量管理 l 二 质量适用性 1 性能 产品的技术特性和规定的功能 2 附加功能 为使顾客更加方便 舒适等所增加的功能 3 可靠性 产品完成规定功能的准确性和概率 4 一致性 符合产品说明书和服务规定的程度 5 耐久性 达到规定使用寿命的概率 6 维护性 是否容易修理和维护 7 美学性 外观是否具有吸引力和艺术性 8 感觉性 是否使人产生美好联想甚至妙不可言 l 三 质量概念的分解 1 产品的设计质量 l计划赋予产品质量水平 的高低 以产品规格表示 2 产品的制造质量 l生产制造过程中每个具 体产品符合产品规格的程度 3 产品销售服务质量 l使用中的
3、产品符合预先 考虑的销售份额及维护服务等 的程度 第十二章 质量管理 市场需求 设计 生产 销售准备 规格及 使用说明 生产制造 产品 销售和服务 使用中 的产品 设计 质量 制造 质量 销售服 务质量 l 四 产品标准和质量标准 1 产品标准 是对产品的结构 规格 质量和检验方 法所作的技术规定 是一定时期和一定范围内具有约束 力的产品技术准则 是产品生产 质量检验 使用维修 和洽谈贸易的技术依据 2 质量标准 产品标准中有关质量方面的要求 质量 标准分为行业标准 国家标准 国际标准 和企业标准 企业是产品符合国家或国际标准 必须再为每一种毛 坯 零部件 以及每道工序规定质量标准 凡符合质量
4、 标准的 称为合格品 优等品 一级品 二极品 不符 合的称为废品 次品 等外品 第十二章 质量管理 l二 全面质量管理 质量管理的发展经历了三个阶段 质量检验阶段 统计质 量阶段和全面质量管理阶段 一 含义 一个组织 包括企业 以质量为中心 以全员 参与为基础 以通过让顾客满意和本组织成员及社会受益而达到长期 成功为目标 应用一整套科学合理的质量管理体系 手段 方法所进 行的系统的质量管理活动 二 基本观点 l 1 用户至上 l 2 预防为主 第十二章 质量管理 三 基本特点 l1 全面的质量管理 全面是指质量的含义是全面的 不仅包括产品和服的质量 还 包括产品质量赖以形成的工作质量 l2 全
5、过程的质量管理 全过程是指产品的质量策划 形成和实现过程 l3 全员的质量管理 质量管理 人人有责 l4 全方法的质量管理 质量管理方法的多样化 第十二章 质量管理 四 工作程序 lPDCA管理循环 l1 程序 第十二章 质量管理 P C D A P 计划 D 执行C 检查 A 处理 1 分析现状 找出问题 2 分析原因 3 找出主要原因 4 拟定措施 制定计划 5 执行措施计划6 检查工作 调查结果 7 形成标准 巩固成绩 8 遗留问题 转入下期 l2 特点 1 大环套小环 一环扣一环 小环保大环 推动大循环 2 循环每转动一周 水平就提高一步 第十二章 质量管理 P D A C P D A
6、 C 原有水平 新的水平 l三 ISO9000系列标准 一 ISO9000系列标准的基本内容 lISO9000 质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 lISO9001 质量体系 设计 开发 生产 安装和服务的 质 量保证模式 lISO9002 质量体系 生产和安装的质量保证模式 lISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式 lISO9004 质量管理和质量体系要素 第十二章 质量管理 l1 ISO9000的基本内容 1 阐述了五个概念及相互关系 2 阐述了一个组织应力求达到的质量目标 质量 体系的环境特点和质量体系标准的类型 l力求达到的质量目标 应实现并保持质量 应使自己的管理
7、者相信正在实现并保持所期望的 质量 应使需方相信正在实现并保持所期望的质量 3 规定了质量保证体系的应用范围 三种质量保证 模式的选择程序和选择因素 第十二章 质量管理 l2 ISO9001 ISO9003的基本内容 1 ISO9001阐述了从产品设计开始直至售后服务的全 过程的质量体系要求 要求提供进行严格控制的能力的足 够证据 强调对设计质量的控制 2 ISO9002阐述了从采购开始直至售后服务的所有过 程的质量体系要求 保证生产和安装阶段符合要求 强调 预防为主 质量控制和质量检验相结合 3 ISO9003阐述了从产品最终检验直至成品交付的成 品检验和试验的质量体系要求 要求供方建立完善
8、的有效 的检验系统 强调检验把关 l3 ISO9004的基本内容 阐述了企业建立质量体系的原则 应包含的基本要素等 是指导企业建立质量体系的标准文件 第十二章 质量管理 二 三种质量保证模式的比较 lISO9001对质量保证的要求最全 要求提供质量体 系的证据最多 lISO9002对质量保证的要求较全 是最常用的一种 质量保证要求 二者都贯彻 预防为主 检验把关 的原 则 lISO9003对质量保证的要求较少 仅要求有一个完 整的检验系统 适用于较简单的产品 第十二章 质量管理 三 质量保证模式的选择 l原则是对供需双方都有利 对所选用模式可适当剪裁 l选择是考虑的因素 1 设计过程的复杂性
9、2 设计的成熟性 3 生产过程的复杂性 4 产品和服务的特性 5 产品和服务的安全性 6 经济性 第十二章 质量管理 l四 质量认证 一 含义 l由国家认可或国际认可的机构对企业产品及产品质量保证 体系进行检验 试验 检查和评定 以及获证后的定期检 查和监督 以保证产品持续的符合技术要求的活动 二 质量认证的种类 l1 型式试验 l2 型式试验加认证后监督 市场抽样检验 l3 型式试验加认证后监督 供方抽样检验 l4 型式试验加认证后监督 在市场和供方抽样检验 第十二章 质量管理 l5 型式试验加供方质量体系评定再加认证后监督 质量体系复查和市场抽样检验 l6 供方质量体系评定 l7 批检 l8 百分之百检验 其中第五种模式就适用性和提供的产品质量信 任程度而言是一种最完美的产品质量认证制度 是ISO向各国推荐的一种典型的第三方产品 认证制度 第六种是质量体系认证制度 第十二章 质量管理
