净化空调系统基础培训教材

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1、LOGO 扬 子 江 药 业 集 团 净化空调系统基础知识 目 录 净化空调验证 压差控制 净化空调基础知识 工艺流程及各组成部分相关知识 温 湿度控制 日常监控 第一节 工艺流程及各部分相关知识 工艺流程 v净化空调器的一般结构 新 风 初 效 一 次 表 冷 风 机 加 热 加 湿 中 效 送 风 冷冻水进 冷冻水出 新风 蒸汽进 冷凝水出 蒸汽进 送风 高效洁净室 回风 臭氧 冷凝水出 相关知识 v新风 回风段 新风 回风口位置按设计要求可分别在端部 顶部或 左右各侧面 并配有风量调节阀 新回风按一定比例混合 既可节约能源 又可达到卫生要求 新风 空调系统中的新风占送风量的百分数不低于1

2、0 在春 秋过渡季节中可以提高新风比例 从而利用新风所具有的冷 量或热量以节约系统的运行费用 回风 一次回风 回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风 二次回风 回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风 v过滤器 按功效分 初效 中效 亚高效 高效 超高效 按过滤器的构造分 浸油金属 网络过滤器 静电过 滤器 纤维过滤器 相关知识 v过滤器 初效过滤器 初效空气过滤器主要以捕集5 m以上颗 粒灰尘及各种空气悬浮物 一般应用于 空 调系统的初效过滤 多级过滤系统的预过滤 其结构形式有 板式 折叠式 袋式三种 中效过滤器 对大于1um的粒子能有效过滤 大多数

3、情况下用于高效过滤器的前 级保护 高效过滤器 高效分为亚高效 高效 超高效过滤器 一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状 亚 高效 1um 高效 0 5 m 超高效 0 1 m 初效袋式过滤器 高效过滤器 相关知识 v过滤器更换 初效过滤器 1 过滤器两侧压差接近 初始 压差的两倍 2 初效过滤器一年 次 中效过滤器 1 过滤器两侧压差接近 初始压差的2倍 2 中效过滤器一年 次 相关知识 v高效检漏 周 期 每一年对高效过滤器检漏一次 检漏方法 移动扫描法 仪 器 高效检漏仪 检漏方法 被检过滤器需已经过风量检测 在设计风量 80 以上运行 检漏时 将采样器探头放在距离被检过滤 器下游侧2 3cm

4、处 以5cm s的速度移动 对被检过滤器整 个断面 特别是安装接缝处进行移动扫描 当微粒计数突 然增大时 应停留作测量 当发现高效有泄漏时及时进行 密封条 高效过滤器的更换 相关知识 v高效更换注意点 1 新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装 是否完好 如果发现包装不密封不得使用 2 更换高效过滤器时 新的高效过滤器自包装盒中取出 后 到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过 滤器的密封包装袋 3 高效过滤器的保存周期不得超过三年 新的高效过滤 器更换前检查高效过滤器的生产日期 如超过保存期 限不得使用 相关知识 v表冷挡水段 设有表冷器和挡水板 采用铜管串铝箔的结构 供 空气冷却

5、 干燥用 冬季通热水也可以作加热器用 另外 表冷分一次表冷和二次表冷 一次表冷主要起除湿作用 二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用 相关知识 v加热段 内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器 设 有加热器和旁路调节阀 供空气加热用 通过调节阀门开 启度可调节加热量 v加湿段 主要使用设备为干蒸汽加湿器 由干蒸汽喷管 分离 室 干燥室 调节阀 电动 气动 组成 相关知识 v风机段 设有一台离心风机和减振 底座 主要为输送的空气提供 动能 v臭氧发生器 利用臭氧的强氧化性进行 杀菌灭活 对于空气中的浮游 菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度 D级为10ppm C级为 15ppm B级为20p

6、pm 相关知识 第二节 净化空调基础知识 vGMP相关 一 1 进入洁净室 区 的空气必须净化 并根据生产工艺要 求划分空气洁净级别 洁净室 区 内空气的微生物数和尘 粒数应定期监测 监测结果应记录存档 2 洁净室 区 的窗户 天棚及进入室内的管道 风口 灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封 空气洁净级别不 同的相邻房间之间的静压差应大于10帕 洁净室 区 与 室外大气的静压差应大于10帕 并应有指示压差的装置 3 不同空气洁净级别的洁净室 区 之间的人员及物料出 入 应有防止交叉污染的措施 基础知识 vGMP相关 二 洁净室 区 应定期消毒 使用的消毒剂不得对设备 物料 和成品产生污染 消毒剂

7、品种应定期更换 防止产生耐药 菌株 洁净区微生物数要求 基础知识 洁净级别 微生物数 浮游菌沉降菌 A级 5个 m3 1个 皿 B级 100个 m3 3个 皿 C级 500个 m3 10个 皿 D级 15个 皿 vGMP相关 三 洁净度由每立方米空气中最大允许微粒数确定 洁净室尘埃粒子数要求 基础知识 洁净级别 尘粒数 0 5 m 5 m A级 3500粒 m3 0 B级 35万粒 m3 2000粒 m3 C级 350万粒 m3 20000粒 m3 D级 1050万粒 m3 60000粒 m3 空气处理的目的 防止污染物进入 控制进入的微粒数 防止昆虫和啮齿动物的进入 按产品要求和人体舒适度需

8、要调节进入空气的相对湿度 温度 根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差 使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或 和 非活 粒子浓度达到最低 防止交叉污染 洁净室 区 需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间 区域 其建筑结构 装备及其作用均具有减少对该房间 区域 内污染源的介入 产生和滞留的功能 基础知识 确定空气状态的参数有 温度 湿度 尘埃粒子 微生物 空气调节就是使室内的温度 相对湿度 噪声 压力 洁 净度等参数保持在一定范围内的技术 一般情况下 房间的湿度 温度成反比 温度低 相对湿 度高 相对湿度 空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密 度的比值 通常用百分数表示 也就是

9、实际空气的湿度 与在同一温度下达到饱和状况时的湿度之比值 同样体积 空气的含水饱和度随温度的变化而变化 温度越高 空气 含水饱和度越高 基础知识 绝对湿度 空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比 单位体积空气中所含水蒸汽的质量 叫做空气 的绝对湿度 其单位一般是克 立方米 露点温度 空气中水蒸汽开始凝结时的温度 在100 的 相对湿度时 周围环境的湿度就是露点温度 露 点温度越小于周围环境的温度 结露的可能性就 越小 也就意味着空气越干燥 露点不受温度的 影响 但受压力影响 基础知识 基础知识 净化空调与一般空调的区别 空气过滤方面 一般空调采用一到二级过滤 而净化空调 采用三到四级过滤 层流

10、组织方面 一般空调乱流度较大 以控制温度 湿度 为目的 净化空调限制尘粒的扩散 室外压差控制 洁净室有压差要求 一般空调没有 风量能耗方面 一般空调的换气次数是10次 小时以下 净化空调的换气次数是12次 小时以上 基础知识 净化空调故障处理 一 故障现象故障原因处理方法 电机电流偏小 1 皮带断裂或皮带松 更换皮带或张紧皮带 2 过滤器损坏有漏洞 更换过滤器 电机电流偏大 1 皮带紧或过滤器堵塞 松开皮带或更换过滤器 2 电机或风机轴承故障 检修轴承 送风量偏小 过滤器堵塞 更换过滤器 高效送风风速低 高效堵塞更换高效 基础知识 净化空调故障处理 二 故障现象故障原因处理方法 尘埃粒子高 超

11、 过标准 1 高效密封损坏 重新密封 2 高效存在漏洞更换高效 3 房间卫生差 打扫房间及设备 房间温度高 1 冷水流量不足增大冷水流量 2 没有冷水时增大新风量 春秋季节 3 采用蒸汽加热减小或关闭蒸汽阀门 基础知识 净化空调故障处理 三 故障现象故障原因处理方法 房间温度低 新风量过大减小新风量 蒸汽加热量偏小加大蒸汽量 房间湿度高 加热器漏气 维修加热器 表冷器冷冻水流量低 加大冷冻水流量 若个别房间湿度高 检查该房间是否有蒸汽泄漏 检查是否有产湿源 温度低 提高温度 第三节 温 湿度控制 温 湿度控制 v温度控制 SOP规定正常情况下温度控制标准为18 26 一 些产热较大的房间如洗瓶

12、间 稀配等房间温度控制在不超 过31 当检查发现温度高于26 时 调节冷却段冷水的流量 阀门 加大冷水的流量 降低温度 当冬天室内温度高于 26 则关闭蒸汽阀门 加大新风阀开度 利用新风降温 当检查发现温度低于18 时 适量打开加热段蒸汽 阀门 温 湿度控制 v湿度控制 SOP规定正常情况下湿度控制标准为45 65 一 些产热较大的房间如洗瓶间 稀配等房间湿度控制在不超 过75 检查发现相对湿度低于45 打开加湿段进行加湿 当检查发现相对湿度接近65 打开一次表冷进行除 湿 因为空气与表冷器之间有一定的温度差 所以空气中 所含水蒸汽一部分会在表冷器表面析出 通过排凝水管排 出 再打开加热阀在保

13、证温度符全GMP规定的情况下升高 空气温度 使空气的相对湿度降低 由于蒸汽加热温度一 般比较难控制 所以通过二次表冷来调节温度 温 湿度控制 v表冷器工作原理 向表冷器中通入冷冻水 由于冷冻水的降温 所以表 冷器表面温度较低 当含有大量水蒸气的热空气通过表冷 器时 热空气的温度会急剧下降 而其中的水蒸气将会析 出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和挡水板流到水槽 排到下水道 通过表冷器的空气由于温度低而形成相对湿 度饱和的空气 低温空气再经过蒸汽加热器升温后形成一 定温度下的相对湿度较小的空气 第四节 压差控制 压差控制 v概述 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节 只有通过对净化区域的

14、压差进行控制 保证合理的气流组 织 才能达到净化和工艺的要求 例如洁净厂房必须保持 一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域 保 证洁净级别 并且通过对各净化区域的不同的压差控制 达到净化分区的作用 在GMP中就要求空气洁净级别不同 的相邻房间之间的静压差应大于10帕 洁净室 区 与室外 大气的静压差应大于10帕 并应有指示压差的装置 洁净级别相同的区域 产尘量大的区域保持相对负压 洁 净级别相同的区域 关键区域保持相对正压 洁净室与周 围的空间必须维持一定的压差 并应按生产工艺要求决定 维持正压差或负压差 洁净区内有些房间 如固体制剂车间的粉碎间 在工作期 间有粉尘产生 在顶送乱流气流

15、的作用下将使整个房间受 到污染 为了不使粉尘污染其它房间使房间对其它房间保 持相对负压 对空调净化系统来说 送风管路将因过滤器 积尘而造成阻力变化 影响送风量 造成室内压力的波动 压差控制 v压差表 我厂所选用压差表为美国 Dwyer 2000系列压差表 据 国家GMP药品生产验证指南对洁 净厂房的要求 一般对洁净区 室 压差的测量选用用2000 60Pa微压差计 对初 中效空 气过滤器的过滤段压差检查选 用2000 125 250 500Pa微压 差计 压差控制 零位调节 v 当压差显示低于标准时 首先确认压差表是否完好 然后 在保证洁净室换气次数的条件下适当关闭回风口阀门 如 无效则适量开

16、大高效送风阀 如仍达不到要求 则检查高 效是否堵塞 方法是测量风量 如高效堵塞则进行更换 当压差显示过高时 在保证洁净室换气次数的条件下适当 关小进风阀 开大回风阀 如压差显示远大于正常值 必 须用高效检漏仪对高效进行检漏 注意点 在压差调节时须随时关注其他洁净室 区 的压 差情况 因为个别风口进行局部调整时 会对整个系统的 风量分配发生影响 从而影响其他区域 房间 压差 压差控制 问题 如下图所示 两个不同区域之间压差表显 示4Pa 应如何调节 压差控制 C万级 B级 1 2 2 34 1 压差表 回风 回风 v洁净室维持不同的压差值所需的压差风量 根据 洁净室特点 一般采用换气次数法确定 换气次数 FD万级洁净区换气次数 12次 小时 FC万级洁净区换气次数 15次 小时 FB级洁净区换气次数 25次 小时 FA级层流区风速 0 45米 秒 20 压差控制 第五节 日常监控知识 v监控项目 温 湿度 监测频次 每班两次 压差 监测频次 每班两次 空调运行工况 监测频次 两小时 次 风速 风量 监测频次 每月 次 尘埃粒子 监测频次 万级每月 次 十万级每季度 次 高效检漏 监测频次