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1、记录编号 EACC JL 09 04 2 A0 ISO IEC 17021 1 2015 ISO 9001 2015标准转版通用知识考试试卷 审 核 员 姓名 部门 岗位 考试时间 考试成绩 一 填空题 一 填空题 每题 每题 1 1 分 共分 共 1 15 5 分 分 1 CNAS 在 QMS 和 EMS 相关领域实施认证标准换版的认可转换过渡期最终至 结 束 在转换期内 认证机构初次认证和再认证颁发的依据旧版标准的认证文件 其认证有效期不应 超过 即旧版认证标准的转换截止期 2 应对风险可包括 为寻求机遇承担风险 风险源 改变 分担风险 或通过明智决策延缓风险 3 依据 ISO 9001
2、2015 标准 组织应确定并提供为建立 实施和保持改进质量管理体系所需要的资 源 并应考虑现有内部资源的 4 依据 ISO 9001 2015 标准 设计和开发的评审 验证和确认具有不同目的 根据组织的产品和服 务的具体情况 可以 进行 5 风险是 不确定性可能是正面或负 面的影响 风险评估包括 和 的全过程 风险识别 是发 风险描述是对风险所做的结构化的表述 通常包括四个 要素 风险评价是对比 和 以确定风险和 或其大小是否可以接受或容忍的过程 6 即为针对相似的活动 其过程和结果代表组织所在行业的内部或外部最佳的 经营实践和绩效 7 CNAS CC01 2015 要求 初次认证审核方案应包
3、括两阶段初次审核 的第 一年与第二年的监督审核和第三年在认证到期前进行的再认证审核 第一个三年的认证周期 从 算起 以后的周期从 算起 审核方案的 确定和任何后续调整应考虑客户的规模 其管理体系 产品和过程的范围与复杂程度 以及经过证 实的管理体系有效性水平和以前审核的结果 监督审核应至少 应进行再 认证的年份除外 进行一次 初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起 个月内进行 8 如果认证机构不能在第二阶段结束后 个月内验证对严重不符合实施的纠正和纠正措施 则应在推荐认证前再实施一次 9 是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合 10 外包是指 11 创新是指 12 产品
4、是指 服务是指 13 是指激励一群知识渊博的人员畅所欲言 以发现潜在的失效模式及相关危 害 风险 决策准则及 或应对办法 简称 是用来识别和分析造成特定 不良事件 称作顶事件 的可能因素的技术 简称 作为一种科学的系统的方法 应用在从初级生产至最终消费过程中 为识别过程中各相关部分的风 记录编号 EACC JL 09 04 2 A0 险并采取必要的控制措施提供了一个分析框架 以避免可能出现的危险 危害产品的质量可靠性和 安全性 HACCP 其重点在于 而不是依赖于对最终产品的测试 是用于识 别风险和对其进行优先排序的有效工具 风险矩阵可以直观地显现组织风险的分布情况 有助于管 理者确定风险管理
5、的 14 风险和机遇是指 15 依据 ISO 9001 2015 标准 组织应确定并选择改进机会 采取必要措施 满足顾客要求和增强 顾客满意 应包括改进产品和服务以 不利影响 改进质量管理体系的 改进的例子可包括纠正 纠正措施 持续 改进 和 二二 单项选择题 每题 单项选择题 每题 1 1 分 共分 共 2 20 0 分 分 1 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识 是实现组织目标所使用的共享信息 其中内 部来源的知识可以是 A 产品标准 B 从失败和成功项目得到的经验教训 C 学术交流 D 专业会议 2 2015 版新标准中提到的质量管理原则不包括 A 以顾客为关注焦点 B 管理的
6、系统方法 C 领导作用 D 持续改进 3 针对 2015 版新标准关于形成文件的信息的管理要求 以下说法正确的是 A 2015 版新标准未提及质量手册 程序文件 所以不必编写质量手册和程 序文件 B 组织已有的 文件控制程序 和 记录控制程序 必须更名为 形成文件的信息的控制程序 C 新版标准结构是组织的方针 目标和过程的文件结构的范本 D 在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语 4 机遇可能导致新的实践 推出新产品 开发新客户 建立合作关系 使用新技术以及其他理想的 和可行的怦 用来应对 的需求 A 组织 B 顾客 C 组织或其顾客 D 组织和其顾客 5 不属
7、于风险和机遇方面所做的策划是 A 应对风险和机会的措施 B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C 如何评价这些措施的有效性 D 变更的策划 6 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望 以下说法正确的是 记录编号 EACC JL 09 04 2 A0 A 他们通常与顾客需求和期望是一致的 因此只要满足顾客需求和期望 其他方也可满足 B 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入 C 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D 以上都对 7 依据 ISO9001 2015 标准 关于 基于风险的思维 以下风险正确的是 A 应识别风险 并致力于消除所有
8、风险 B 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D 风险评估是操作层面的活动 最高管理者不必新版参与 8 创新是新的或变更的实体 实现或重新 A 定位作用 B 合理管理 C 分配价值 D 使用价值 9 组织环境指对组织 的方法有影响的内部和外部结果的组合 A 经营和决策 B 质量管理 C 建立和实现目标 D 管理 10 实施 2015 新标准不意味着需要 A 在组织内使用 2015 新标准的特定术语 B 形成与本标准条款结构相一致的文件 C 统一不同质量管理体系的基本架构 D A B C 11 依据 ISO9001 2015 标
9、准 10 3 条款 改进的例子可包括 A 纠正 纠正措施 B 持续改进 C 突变 创新和重组 D 以上全部 12 依据 ISO9001 2015 标准 9 1 1 条款 以下错误的是 A 组织应确定需要监视和测量的对象 B 组织应确定监视和测量的时机 C 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 D 组织应确定适用的监视 测量 分析和评价的方法以确保结果有效 13 依据 ISO9001 2015 标准 8 3 4 条款 以下错误的是 A 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审 验证和确认 B 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力 C 验证活动是为了确保设计与开发的输出满
10、足设计和开发输入的能力 D 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要 记录编号 EACC JL 09 04 2 A0 14 依据 ISO9001 2015 标准 8 7 条款以下正确的表述是 不合格输出控制的目的是 A 防止不合格品的发生 B 防止类似不合格品的再次发生 C 防止不合格输出的非预期使用 D 防止不合格品的非预期使用 15 关于质量目标 以下说法不正确的是 A 质量目标可以表述为各职能 层次和过程质量拟实现的结果 B 质量目标可以是战略性目标 也可以是操作层面指标 C 质量目标应是量化 可考评的 D 质量目标应与质量方针一致 16 依据 ISO9001 20
11、15 以下说法不正确的是 A 对适用于质量管理体系范围的全部要求 组织应予以实施 B 质量管理体系应能确保实现预期的结果 C 外包的活动由外包方控制 不在质量管理体系考虑控制的范围内 D 考虑组织的业务过程 产品和服务的性质 组织质量管理体系可能覆盖多个场所 17 2015 版新标准要求 设计和开发输入应完整 清楚 是为了 A 满足设计和开发的输出 B 满足设计和开发的评审 C 满足设计和开发的目的 D 满足设计和开发的控制 18 依据 ISO 9001 2015 标准 9 1 2 条款 以下错误的是 A 组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受 B 组织应确定获得顾客的需求和期望已得到
12、满足的感受的程度的信息的方法 C 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 D A B 19 2015 版新标准指出对外部供方的信息 在沟通之前所确定的要求是充分的 其沟通内容不包括 A 所提供的产品 过程和服务 B 能力 包括所要求人员资质 C 对外部供方的绩效控制与管理 D 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 20 变更控制 要求包括的典型活动是 A 上岗培训 B 该变更实施之前进行验证或确认 C 采取纠正措施 D A B 三 三 多选题 每题多选题 每题 1 1 分 共分 共 2 20 0 分 多选 少选 错选均不得分 分 多选 少选 错选均不得分 1 组织环境适用于 记录
13、编号 EACC JL 09 04 2 A0 A 赢利性组织 B 非赢利 C 公共服务组织 D 个人 2 实体可能是 A 非物质的 B 组织未来的状态 C 项目计划 D 一个产品 3 是输出 A 过程的结果 B 产品 C 服务 D 活动 4 服务的提供可能涉及 A 在需要维修的电冰箱上所完成的活动 B 为顾客准备完税申报单所需的损益表 C 为顾客定制服装 D 评价服务质量 5 依据 ISO9001 2015 标准 关于基于风险的思维 以下说法正确的是 A 应识别风险 并努力消除所有的风险 B 应评估风险 充分理解存在的风险和机会 C 识别和评估风险的基础 在于对组织内外部环境因素的充分理解 D
14、相关方的需求和期望将影响风险评估的结果 6 关于质量方针 以下说法正确的 A 质量方针是体现质量意识的重要形式 因此须制定行业统一的质量方针 B 质量方针应体现与组织的过程 产品和服务的性质相适应的质量追求 C 质量方针应考虑内外部环境因素 并支持组织战略方向 D 最高管理者应确保质量方针的制定 7 建立质量管理体系 以下说法正确的是 A 质量管理体系须与业务过程整合 B 应用过程方法 C 引入最佳实践 D 体现顾客及相关方需求和期望 8 关于岗位 职责和权限 以下说法正确的是 A 岗位应依据过程和活动予以定义 B 职责应针对岗位而分派 C 权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要 记录
15、编号 EACC JL 09 04 2 A0 D 最高管理者不应干预岗位 职责 权限的确定 9 关于资源的可得 以下体现 基于风险的思维 的做法包括 A 识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型 程度和数量 B 确定资源保障的优先顺序和阈值 C 确定提供资源的途径 维护资源可用性的技术和方法 D 适用时考虑资源提供的可替代方案 10 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用 其中 确定 的含义通常理解 为 A 是正规的质量管理活动 B 其结果应形成文件的信息 C 选择何时需要形成文件的信息 D 其结果可能需要作为形成文件的信息维持和保存 11 通过以下 等相关因素有助于理解组织内部
16、环境 A 组织的价值 B 文化知识 C 管理绩效 D 法律法规 12 以下描述中 关于质量管理体系策划的内容包括 A 质量目标及其实现的策划 B 改进应对风险和机会的措施 C 沟通质量方针 D 变更的策划 13 属于风险和机遇方面所做的策划是 A 应对风险和机遇的措施 B 如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施 C 如何评价上述措施的有效性 D 变更的策划 14 组织的形成文件的信息通常包括 A 包含质量方针 目标的员工手册 B 标准要求形成文件的信息 C 国际公约 规范 标准 D 电子文档形式的表单 15 不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度 根据 可以不同 A 媒介的类型 B 组织的规模 C 过程及其相互作用的复杂程度 D 人员的能力 16 以下 是 2015 版 9001 要求的测量资源 A 检验 试验用计量器具 记录编号 EACC JL 09 04 2 A0 B 作为工具使用的计量器具 C 维修设备上的指示表 D 生产安全监控系统 17 在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括 A 产品或服务的目的是什么 B 工作现场是否实施了 5S C 顾客的需求和期望
