药剂学-处方分析试题(含答案)

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1、药剂学-处方分析试题(含答案)(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1. 写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 答:抗坏血酸 10g 主药 碳酸氢钠 适量 pH调节剂 NAHSO4 0.4g 抗氧剂 依地酸二钠 适量 金属离子螯合剂 注射用水 加至100ml 溶剂 使用CO2排除安瓿中氧气 2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体? 答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响; 碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定 亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用; 在制备

2、过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。 3. 下列处方是什么类型的乳剂?为什么? 处方: HLB液体石蜡 50g 司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至 100ml 解:HLB=(4.3*2.1)+(15*2.9)/(2.1+2.9)=10.5068,O/W型4剂型( ) 乙酰水杨酸 300g( )淀粉 30g( )酒石酸 3g( )10%淀粉浆 适量( )滑石粉 1.5g( )制备工艺:5. 硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )( )十六醇 6.6 g( )硬脂酸 6.0g( )聚维酮(PVP)

3、3.1 g( )微晶纤维素 5.88 g( )微粉硅胶 0.54 g( ) 乳糖 4.98 g( ) 滑石粉 2.49 g( ) 硬脂酸镁 0.15 g( )(2)制法:将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60,使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。30干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。(3)要求: a.处方各成分的作用。(填于括号中) b.PVP在该处方中加入的目的。 c.简述该缓释片的释药机理。6剂型( )呋喃唑酮100g( ) 十六烷醇70g

4、( )HPMC43g( )丙烯酸树脂 40g( )十二烷基硫酸钠适量( )硬脂酸镁适量制备工艺:1. 有片剂处方如下:磺胺甲噁唑 0.40kg;甲氧苄啶 0.8kg;淀粉(120目) 0.08kg;3HPMC 0.18kg;硬脂酸镁 0.003kg 共制得1000片,试分析该处方。4剂型( ) 红霉素 1亿单位 淀 粉 52.5g 淀粉浆(10%) 适量 干淀粉 5.0g 硬脂酸镁 3.6g 制成1000片制备工艺:7. 处方1( 片芯 ) 处方2( 包衣膜 )硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素(乙酰化率398%) 7-11g氯化钠 189mg 渗透压调节剂 PEG1500 4-5g 增塑剂

5、 聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇(95/5) 1000mL 溶剂 羧甲基纤维素钠 0.2mg75%乙醇 适量硬脂酸镁 适量 润滑剂 五、处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1剂型( ) 红霉素 1亿单位 淀 粉 52.5g 淀粉浆(10%) 适量 干淀粉 5.0g 硬脂酸镁 3.6g 制成1000片制备工艺:1.片剂其中红霉素为主药,淀粉为稀释剂,淀粉浆为粘合剂,干淀粉为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂。制备工艺为:湿法制粒压片法2剂型( )Vc104g( ) 碳酸氢钠49g()亚硫酸氢钠2g( ) EDTA-2Na0.05g()注射用水加至1000ml()制

6、备工艺:2.注射剂Vc为主药,碳酸氢纳为缓冲剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂,EDTA-2Na为螯合剂,注射用水为注射用溶剂制备工艺:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装四处方分析并简述制备过程Rx1 片芯处方: 1000片用量处方分析阿司匹林 25g主药淀粉 32g填充剂L-HPC 4g崩解剂10%淀粉浆 q.s粘合剂滑石粉 q.s润滑剂包衣液处方:丙烯酸树脂号10g包衣材料蓖麻油2g增塑剂滑石粉q.s色素附着剂柠檬黄q.s色素95%乙醇 加至200ml溶媒制备过程:素片制备:将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒,

7、加入滑石粉混匀后,压片,得素片;片剂包衣:按处方量配制好包衣液后,设置仪器参数,将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中,待一定时间后将包好异的片剂取出即得。 Rx2 水杨酸乳膏 处方分析水杨酸1.0g主药硬脂酸4.8g油相, 硬脂酸甘油酯1.4g油相,辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相,调节稠度白凡士林0.4g油相,调节稠度羊毛脂2.0g油相,调节吸水性和渗透性三乙醇胺0.16g与硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化剂甘油1.2g保湿剂蒸馏水加至40g水相水制备过程:将水杨酸研细后再通过16目筛,备用。取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90,再

8、加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。题目:处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。(2)参照本处方,写出湿法制

9、粒压片的生产工艺流程。(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒?(4)说明本处方中崩解剂的加入方法。(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡?解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量 黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂(2)药物、辅料 粉碎、过筛 混合制软材制湿颗粒湿粒干燥整粒 混合压片(包衣)质量检查包装(3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。(4)内外加法(5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。 题目:分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 解题过程与步骤:处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳

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