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1、细菌性阴道病 BV 临床诊断及产品介绍 主要内容 产品介绍BV介绍BV临床诊断方法方法对比 医疗器械注册证号 豫食药监械 准 字2013第2400369 BV单管唾液酸酶法 BV四联检化学反应法 三 BV检测产品介绍 医疗器械注册证号 豫食药监械 准 字2013第2400374 唾液酸苷酶是BV致病菌产生的特异性酶 唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比特异性90 以上 美凯BV单管测定试剂盒 产品介绍 产品组成 1 BV测试管 管内含唾液酸酶特异性显色底物300ul 2 BV终止液 含2 0mol L的硫酸2 0ml 储存条件及有效期 1 2 8 无腐蚀性气体环境中 干燥避光储存 有效期为12
2、个月 2 外观 BV测试管内所装溶液为无色透明溶液 无异物 美凯BV单管测定试剂盒 产品介绍 BV Bacterialvaginosis的缩写 中文名细菌性阴道病细菌性阴道病 BV 是阴道内正常菌群失调所致的一种混合性细菌感染 阴道菌群紊乱 既以高浓度的阴道加德纳杆菌 各种厌氧菌及人型支原体替代了正常 健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种临床疾病 细菌性阴道病定义 二 BV临床 BV临床表现阴道异常分泌物明显增多 稀糊状 灰白色 灰黄色或乳黄色 鱼腥臭味 pH值升高 白细胞 吞噬细胞等代谢物增多 正常菌群代谢产物降低 患病率随种族及人群而异一般人群 10 30 STD诊所患者 30 37 美国每年估
3、计有300万有症状病例和300万无症状者国内报道的BV患病率 健康妇女 6 9 妇科门诊有异常阴道分泌物的患者 9 7 性乱人群 36 7 孕妇 10 25 BV的发病率 细菌感染 细菌性阴道病约占50 60 霉菌感染 念珠菌性阴道炎占20 30 滴虫感染 滴虫性阴道炎占5 10 由此看出 细菌感染远远超过滴虫 霉菌感染 细菌性阴道病是妇科最常见的阴道感染性疾病这足以证明BV在全国的流行情况是严峻的 这也就说明了BV的试剂盒是拥有广阔的市场的 常见的阴道疾病及流行情况 妇科方面是造成输卵管炎 盆腔炎 泌尿系统感染 术后感染的危险因素与不孕症 宫外孕相关与妇科肿瘤有关 BV患者发生CIN CIN
4、 宫颈上皮内瘤病变 是宫颈癌前病变 的危险是正常妇女的2倍 BV检测的临床意义 产科方面 是造成早产 胎膜早破 低体重儿的主要原因 BV阳性的妊娠妇女中40 50 易在37周前早产或分娩出低体重儿 比正常妇女高3 4倍 她们的孩子也可能受到直接感染 患新生儿肺炎 脑膜炎等 并带来各种后遗症 是导致绒毛膜炎 剖腹产术后子宫炎的危险因素 BV患者产后或剖宫产后发生产褥期子宫内膜炎是正常人群的10倍 是导致某些妊娠不良和妊娠并发症的危险因素 BV检测的临床意义 临床检测对象 检测对象妇科 妇科常规检查 妇科术前筛查 阴道分泌物异常检测 产科 产前常规检查 孕妇及时筛查能有效预防早产 低体重儿及新生儿
5、感染 三 BV检测常用方法 革兰氏染色Nugent评分法 少用 阴道加德纳菌检测 如PCR 培养法等 少用 Amsel四项法 少用 pH值 胺试验 多胺快速检测法 常用 常规镜检法 常用 唾液酸酶法 常用 多联检测法 常用 革兰氏染色Nugent评分法 选定正常人和BV患者阴道分泌物中出现的4种优势菌形态并用半定量评估法对分泌物标本进行评分 4种优势菌形态的代表菌是乳酸杆菌 大型革兰阳性杆菌 阴道加德纳菌和普雷沃菌 小型革兰阴性菌或球杆菌 动弯杆菌 梭形弯曲杆菌 标本总分值是4种细菌形态分值之和 BV患者标本分值为7 10分 13 与其他诊断方法相比 该方法更适用于临床研究及普查 并能将阴道菌
6、群分为正常态 0 3分 过渡态 4 6分 和BV态 7 10分 缺点是由于高比例的过渡态菌群而不易确定治愈率 并需培训专业人员 临床普及受到一定限制 Amsel法 金标准 A 阴道分泌物变稀如奶状 B 阴道分泌物PH 4 5C 胺试验阳性D 镜检可见线索细胞诊断标准 凡见第四项以及前三项中任意两项即可诊断为BV感染 线索细胞检查 镜检 正常的上皮细胞 线索细胞 Amsel法 金标准 pH值测定与胺臭味试验 易受月经 精液 阴道灌洗 取材部位等多种因素影响 线索细胞的识别则受检验者的经验 显微镜的质量等因素的影响 操作费时 需由临床医师及检验人员共同完成 主观性强 易受各种因素的影响 所以Ams
7、el方法已逐渐被其它方法所代替 唾液酸酶检测液 过氧化氢检测液 白细胞酯酶检测液 样品抽提液 4孔联检卡20块 说明书1份 联检比色卡1张 美凯BV四联检产品介绍 产品介绍 多联检检测原理 利用生物体独具的酶催化机理结合显色底物的快速检测技术 pH值是阴道生态平衡最直接指标 健康的阴道内环境应为弱酸性 阴道正常酸性环境 PH 4 5 多在3 8 4 4 过氧化氢浓度是异常病原体存在的强烈提示信号 阴道生态正常与否的良好指标 了解阴道生态优势菌的活力阳性结果表示阴道处于病态或亚健康状态 BV四联检法四项指标 白细胞酯酶是评价阴道分泌物清洁度 阴道粘膜损伤的程度和辅助诊断宫颈炎的一个重要指标 阳性结果提示炎症唾液酸苷酶是细菌的毒力因子 细菌性阴道病致病菌指标 直观体现致病菌的侵入和繁殖状态 阳性结果表明有细菌性阴道病 四项检测指标 CompanyLogo 四联卡PK其他检测方法 灵敏度高 无需特殊仪器设备 冰箱 恒温箱 操作简便 无需专业训练快速高效 15分钟解读结果 产品优势 谢谢
