指治疗路径克糖尿病南关

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1、指治疗路径 克糖尿南关 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 内 容 T2DM防控形势严峻 T2DM诊断 控制目标 治疗路径 二甲双胍在T2DM治疗中的核心地位 遵循指南 糖尿病是可防可控的疾病 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 中国糖尿病流行病学形势更严峻 城市患病率 调查年份 诊断标准 1980 兰州标准 1986 WHO 1985 1994 WHO 1985 2002 WHO 1999 2007 2008 WHO 1999 2010 ADA 2010 调查人数30万10万21万10万4 6万9 8658万 年龄

2、岁 全人群25 6425 64 18 20 18 筛查方法 尿糖 馒头餐 2hPG 筛选高危人群 馒头餐2hPG 筛选高危人群 馒头餐2hPG 筛选高危人群 FPG筛选高危 人群 OGTT一步 法 HbA1c FPG 2hP PG 患病率 2010年版中国2型糖尿病防治指南 Xu Y et al JAMA 2013 Sep 4 310 9 948 59 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 控制达标率低 血糖控制达标率不足50 血糖 血压 血脂三项指标均控制达标的比例不足6 Ji LN et al Am J Med 2013 Oct 126 10 925 e

3、11 22 GLU 2014 SLXX GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 Liu Z et al Health Qual Life Outcomes 2010 Jun 26 8 62 年 患病率 中国4个主要城市的门诊2型糖尿病患者 n 1524 的横断面研究 平均年龄 63 3岁 观察并发症随病程的变化情况 中国T2DM患者各种并发症随病程延长发生率增高 心血管并发症尤为显著 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 糖尿病患者的心血管风险增加约2倍 Lancet 2010 375 2215 22 GLU 2016 SL

4、07V1 Valid until Feb 2017 病程越长 低血糖与大血管风险的叠加效应越明显 Snell Bergeon JK et al Diabetes Technol Ther 2012 14 Suppl 1 S51 8 糖尿病病程 年 大血管并发症发生率 低血糖暴露下的 额外风险增加 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 内 容 T2DM防控形势严峻 T2DM诊断 控制目标 治疗路径 二甲双胍在T2DM治疗中的核心地位 遵循指南 糖尿病是可防可控的疾病 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 2003年版 200

5、7年版 2010年版 2013年版 我国指南的发展历程 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 糖尿病的诊断 仍采用WHO1999标准 暂不采用HbA1c诊断糖尿病 HbA1c诊断糖尿病切点的资料相对不足 HbA1c测定的标准化程度不够 诊断标准静脉血浆葡萄糖水平 mmol L 1 糖尿病症状 高血糖所导致的多饮 多 食 多尿 体重下降 加随机血糖 11 1 或 2 空腹血糖 FPG 7 0 或 3 葡萄糖负荷后2小时 2h 血糖 11 1 中国2型糖尿病防治指南 2013年版 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 2型糖尿

6、病综合控制目标 检测指标目标值 血糖 mmol L 空腹4 4 7 0 非空腹 10 0 HbA1c 7 0 血压 mmHg 140 80 TC mmol L 4 5 HDL C mmol L 男 性 1 0 女 性 1 3 TG mmol L 1 7 LDL C mmol L 未合并冠心病 2 6 合并冠心病 1 8 体重指数 BMI kg m2 24 0 尿白蛋白 肌酐比值 mg mmol 男 性 2 5 22 0mg g 女 性 3 5 31 0mg g 尿白蛋白排泄率 20 g min 30 0mg d 主动有氧运动 分钟 周 150 空腹血糖控制目标由3 9 7 2mmol L 改为

7、 4 4 7 0mmol L 以避免 低血糖风险 循证医学研究中把收缩压 控制到7 中国2型糖尿病防治指南 2013年版 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 每日3次预混胰岛素类似物注射可作为强化治疗的 一种方式 采用预混胰岛素治疗和多次胰岛素治疗时应停用 胰岛素促分泌剂 若无禁忌证 二甲双胍应一直保留在降糖治疗方 案中 包括强化治疗阶段 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 降糖治疗路径制定的依据 有效性 安全性和卫生经济学 使用时间长 经过大型临床试验和循证医学研究 证明有良好疗效及安全性的药物放在优先选用的 位置上

8、 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 内 容 T2DM防控形势严峻 T2DM诊断 控制目标 治疗路径 二甲双胍在T2DM治疗中的核心地位 遵循指南 糖尿病是可防可控的疾病 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 二甲双胍在T2DM治疗中的核心地位 二甲双胍是控制高血糖的一线首选和药物联合中的 基本用药 若无禁忌证 二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗 方案中 包括胰岛素治疗方案 最强效的降糖药物之一 低血糖发生风险小 唯一被循证医学证实有明确心血管获益降糖药 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 20

9、17 2013年中国2型糖尿病防治指南 去安慰剂效应后 降低HbA1c体重改变低血糖 二甲双胍1 0 1 5 降低无 磺脲类1 0 1 5 增加有 TZD1 0 1 5 增加无 格列奈类0 5 1 5 增加有 葡萄糖苷酶抑制剂0 5 降低无 GLP 1受体激动剂0 8 降低无 DPP 4抑制剂0 4 0 9 中性无 传统 降糖药 新型 降糖药 二甲双胍是最强效的口服降糖药之一 中国2型糖尿病防治指南 2013年版 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 二甲双胍降糖效力不受BMI影响 Ji L et al PLoS One 2013 8 2 e57222 mm

10、ol L GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 长达6年得UKPDS中 接受单一治疗时低血糖的发生率 英国糖尿病前瞻性研究证实 6年中持续单用二甲双胍治疗 任何程度的低血 糖或是足以影响到日常活动的症状性低血糖发生率都比较低 单用二甲双胍不发生低血糖 Wright AD et al J Diabetes Complications 2006 Nov Dec 20 6 395 401 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 2008年美国FDA要求新降糖药物必须 评估对CVD的影响 GLU 2016 SL07V1 Valid

11、until Feb 2017 二甲双胍明确的心血管获益 UKPDS10年随访研究 UKPDS研究结束后患者继续 随访10年 二甲双胍组心梗 风险降低33 P 0 005 全因死亡风险降低27 P 0 002 N Engl J Med 2008 359 1577 89 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 二甲双胍的心血管保护作用 得到众多大型临床研究的充分证实 Rojas LB Gomes MB Diabetol Metab Syndr 2013 5 1 6 StudyDesignDurationKey findings UKPDS 33Prospectiv

12、e10 yrSignificant reduction in all cause mortality diabetes related mortality and any end point related to diabetes Sgambato et al Retrospective3 yrTrend towards reduction in angina symptoms p 0 051 Significant lower re infarction rates Johnson et al Retrospective9 yrReduction of all cause mortality

13、 and of cardiovascular mortality Kao et al Prospective2 yrSignificant risk reduction for any clinical event myocardial infarction and all cause mortality Kooy et al Prospective4 3 yrReduction of the risk of developing macrovascular disease GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 格列齐特 ADVANCE研究 与常规治疗比较未

14、降低CVD风险 N Engl J Med 2008 358 2560 2572 11 140例T2DM采用 2 2析因设计 平均观 察5 5年 研究结果显 示 格列齐特与常规治 疗比较未降低CVD风险 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 Diabetes Obes Metab 2014 Jan 16 1 63 74 5238例T2DM患者随机分为 吡格列酮组和对照组 平均 治疗34 5月后继续随访6年 结果显示 吡格列酮与安慰 剂比较CVD风险无差异 吡格列酮 PROACTIVE研究及随访 与安慰剂比较CVD风险无差异 GLU 2016 SL07V1 Va

15、lid until Feb 2017 沙格列汀 SAVOR TIMI53研究 与安慰剂比较CVD风险无差异 N Engl J Med 2013 369 1317 26 16 492例 T2DM随机分为 沙格列汀组和 安慰剂组 平 均治疗时间2 1 年 首要终点为心 血管死亡 心梗和缺血性 中风的复合终 点 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 终点OR 95 CI 研究数患者人数 CVD事件0 85 0 69 1 05 711 986 CVD死亡0 74 0 62 0 89 611 385 全因死亡0 81 0 60 1 08 913 046 Arch In

16、tern Med 2008 October 27 168 19 2070 2080 对40项OAD治疗观察心血管事件终点的研究进行荟萃分析 比较药物有第二代磺脲 类 格列奈类 TZD和二甲双胍 荟萃分析 二甲双胍与其他降糖药比较 降低CVD风险 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 不同种类降糖药物对心血管风险影响不同 二甲双胍是唯一明确心血管获益的降糖药 Garber AJ et al Endocr Pract 2016 22 1 84 113 注 AACE 美国内分泌医师协会 ACE 美国内分泌学会 CHF 充血性心力衰竭 ASCVD 动脉粥样硬化性心血管疾病 二甲双 胍 GLP 1受 体激动剂 SGLT 2 抑制剂 DPP 4 抑制剂 葡萄糖 苷酶抑制 剂 噻唑烷 二酮 磺脲类 格列 奈类 胰岛素 CHF中性 中性 中性 中性中性 中度 增加 中性 中性 ASCVD获益 可能 有益 中性 可能有益或不良反应较少 谨慎使用 2016 AACE ACE指南 GLU 2016 SL07V1 Valid until Feb 2017 内 容 T2DM防