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1、建设项目环境影响报告表项目名称: 明治医药发酵试验室 建设单位: 明治医药（山东）有限公司 编制日期：2019年12月国家生态环境部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产
2、、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称明治医药发酵试验室建设单位明治医药（山东）有限公司法人代表佐野荣右联系人刘守军通讯地址济宁市高新区滨河科技园接贾路5号联系电话13465775325传真-邮政编码272000建设地点济宁市高新区滨河科技园接贾路5号立项审批部门-批准文号2019-370871-27-03-067770建设性质新建 改扩建 技
3、改行业类别及代码M7340医学研究和试验发展占地面积(平方米)300建筑面积(平方米)300总投资(万元)212其中：环保投资(万元)20环保投资占总投资比例9.4%评价经费(万元)预计投产日期2020.1工程内容及规模：一、项目概况明治医药（山东）有限公司原公司名称为明治鲁抗医药有限公司，地处济宁市高新区东外环路8号，是于2003年10月成立的中日合资企业，注册资本2400万美元，一期工程投资3000万美元；其中山东鲁抗医药股份有限公司占31%、日本明治制果株式会社占52%、爱利思达生命科学株式会社占17%。公司占地面积124488平方米，于2004年3月份开工建设，年底竣工，2005年5月
4、18日正式投产。在2011年3月7日，公司更名为明治医药（山东）有限公司，股东为日本明治制果株式会社和爱利思达生命科学株式会社。拟建项目租赁济宁市高新区滨河科技园接贾路5号3楼的闲置厂房，此厂房产权人为济宁东鑫工贸有限公司，用地性质为工业用地。拟建项目主要从事抗生素类药物的发酵小试，包括硫酸粘杆菌素、麦迪霉素、万古霉素、米卡芬净等，非生产性建设项目，不涉及实质性药品生产，项目试验小试主要用于研究工艺，属于医药专业小试实验内容，不包含医药、化工等专业中试内容，发酵最终产物经蒸汽灭活处置后，作为危险废物交有资质单位处理（HW02医药废物），无最终商业药品对外销售；本项目不涉及P3、P4生物安全实验
5、室和转基因实验室。根据中华人民共和国环境影响评价法及建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院第682号令）的有关规定，本项目需进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（环境保护部令第44号）及关于修改建设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定（生态环境部令第1号），本项目属于“三十七、研究和试验发展”，本项目不属于P3、P4生物安全实验室、转基因实验室，且不属于含医药、化工类等专业中试实验类别，故应编制环境影响报告表。表1-1 建设项目环境影响评价分类管理目录项目类别环评类别报告书报告表登记表三十七、研究和试验发展-108、研发基地含医药、化工类等专业中试内容的其他/为
6、此，明治医药（山东）有限公司委托我单位承担此项目的环境影响评价工作。我单位受委托后，派有关工程技术人员到现场进行调查和资料收集，按照国家有关环评技术规范要求，编制完成该项目环境影响报告表。（委托书见附件1）根据环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016），本项目属于“V社会事业与服务业-164、研发基地-其他”，为类项目，故不需进行地下水环境影响评价。另据环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）（HJ964-2018），本项目属于“社会事业与服务业-其他”，为类项目，故不需进行土壤环境影响评价。根据排污许可管理办法（试行）和固定污染源排污许可证分类管理名录（2017年版）（中华人民共
7、和国环境保护部第45号令）的有关规定，本项目暂不需要申请排污许可证，后期若名录修订或更新将本项目纳入需取得排污许可证的行业，本项目需在规定年限内取得排污许可证。二、项目厂址及平面布置项目拟建于济宁市高新区滨河科技园接贾路5号，厂址北侧为工业园路，西侧为接贾路，南侧、东侧均为工业园区厂房和仓库（地理位置图见附图1，周边环境现状图见附图2，图中处为项目所在地）。厂区中心坐标经度116.659937，纬度35.395037。距离项目最近的敏感点为厂区西南侧580m的小郝村，最近的河流为东侧400m的泥沟河及东南1600m的蓼沟河。周边敏感点见附图3项目敏感目标分布图。项目租用单栋已建成的厂房中3楼中
8、3间办公室建设实验室，总建筑面积为300m2，总平面为南北朝向布置，建筑楼层主入口位于厂房东侧。拟建项目实验区相对独立，便于管理，也减少了实验区对办公区的影响。综上所述，本项目总平面布置图布置合理，有效的保护了生产和生活的正常进行。厂区平面图详见附图4。项目实验室废气处理设施排风口（共1个）位于实验室南端3楼楼顶西侧，且距离周边敏感点较远，因此受排气筒排放废气影响不大。本项目总平面布置时认真贯彻执行国家现行的防火、防爆、安全、卫生、环境保护等规范要求，在总图布置过程结合实验室场地具体条件，综合考虑了工艺流程顺畅，各环节连接紧凑，物料输送距离短，便于节能降耗，提高效率。综上所述，本项目总平面布置
9、图布置合理。三、项目组成和规模1、项目概况（1）项目名称：明治医药发酵试验室。（2）建设性质：新建。（3）建设投资：总投资212万元，其中环保投资20万元，占总投资的9.4%。（4）建设规模：本项目主要从事抗生素发酵类药物的研发。（5）建设地点：济宁市高新区滨河科技园接贾路5号。（6）劳动定员：项目劳动定员3人，年工作300天，实行单班制，每班工作8小时。（7）建设周期：本项目在2019年12月开工建设，预计2020年1月竣工。2、工程内容本项目投资建设抗生素发酵类药物的研发实验室项目，新购置5L发酵实验罐、蒸汽发生器（电加热）、灭菌锅、培养箱等设备20台（套）及相关办公家具，用于药物技术研发
10、。实验室为研发小试，无最终商业药品对外销售，非工业生产及中试。3、项目组成表1-3 项目组成一览表工程类别单项工程名称建筑面积（m2）功能主体工程实验室1#100配备换衣间、恒温摇瓶培养箱、接种桌、超净工作台等；风机区；实验室2#95配备通风橱、样品处理区、配料区、清洗区、试剂橱、通风橱、发酵实验罐等；实验室3#95配备液体原料存放区、纯水制备区、蒸汽发生器（电热）、危废间、灭菌锅；辅助工程办公区10位于实验室1#东侧储运工程液体原料区8位于实验室3#南侧试剂橱柜5位于实验室2#东侧危废暂存间20位于实验室3#南侧公用工程供电电源从高新区现有供电线路接入，能够满足生产、生活需要；供水用水从供水
11、管网接入，供水有保障，能满足生活和实验需要，试验用软水为纯水制备系统制作；排水生活污水汇同纯水制备废水排入市政管网，最终排入济宁银河水务有限公司（接庄污水处理厂）深度处理；初后道清洗废水和废试剂作为实验废液委托有资质单位处理；供热实验供热由电加热蒸汽发生器提供，办公室采用空调供热；环保工程废气治理发酵、灭活废气经“活性炭除臭装置”处理，处理后通过高于3楼顶部1.5m的P1排气筒（总高15m）排放。废气处理装置位于实验室南端3楼楼顶；实验室内设置1套通风橱柜，药剂配置中产生废气在通风橱内负压收集后，通过P1排气筒排放。废水治理生活污水汇同纯水制备废水排入市政管网，最终排入济宁银河水务有限公司（接
12、庄污水处理厂）深度处理；初后道清洗废水和废试剂作为实验废液委托有资质单位处理。噪声治理采取隔声、降噪及基础减振设施；固废治理废培养基、废发酵液、实验废液、实验室初后道清洗废水、废器皿试剂瓶、废活性炭均委托有资质单位处理；废反渗透膜由厂家负责定期更换并回收处理；生活垃圾日产日清，由环卫部门清运。四、主要设备表1-4 主要设备一览表序号设备名称型号数量(台/套)备注15L发酵试验罐BLBIO-5GJ上海百伦3-2冷却水循环机CA-0.6匹科姆森制冷2-3立式灭菌锅LS-150L滨江医疗2-4净水设备LWZ-50VFC（50L/h）1-5恒温摇瓶培养箱BSP-250上海博讯2-6恒温摇床DJS-20
13、13R上海世平2-7蒸汽发生器TY36-0.7-D上海棠亿1-8空压机及气罐BLBIO-7002岱洛医疗2-9干燥箱GZX-9246MBE上海博迅1-10废水储罐0.5KL九江东盛2-11通风橱蚌埠清风1-12纯水制水设备SPW1-13活性炭吸附装置-1-14样品测试区显微镜-1-15pH计-116液相色谱仪-1-17液糖检测仪-1-项目设备无国家发改委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）中淘汰及明令禁止使用的设备。五、主要研发项目根据建设单位提供资料，该研发实验室计划近期主要的研发项目见表1-5。表1-5 计划近期主要研发项目一览表（研发时间大致1-2年）主要研发项目名称备注硫酸粘杆菌素的工艺研发实验室小试麦迪霉素的工艺研发实验室小试万古霉素的工艺研发实验室小试米卡芬净的工艺研发实验室小试六、主要原辅材料消耗表1-6 主要原辅材料消耗一览表序号名称年用量规格储存位置形态是否在通风橱内操作液体试剂1液糖（玉米淀粉糖）5.0KG5kg/桶试剂橱液否225%氨水1.0KG500mL/瓶试剂橱液是310%硫酸0.5KG500mL/瓶试剂橱液是425%液体氢氧化钠40.0KG10kg/桶实验室3#液否固体试剂5寒天（琼脂）500g500g/瓶试剂橱固否6固体葡萄糖500g500g/瓶试剂橱固否7酵母提取物500g500g/瓶试剂橱固否8玉米蛋白粉5.0kg5kg/袋试
