克林霉素磷酸酯凝胶-医学资料

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1、江苏中丹制药有限公司 克林霉素磷酸酯凝胶 每佳 克林霉素磷酸酯是克林 霉素的衍生物,用于治疗 寻常性痤疮。是美国普强 公司于1969年开发成功 的专利产品,于1989年 在美国上市。 通用名:克林霉素磷酸酯凝胶 商品名:每佳 适用于治疗寻常性痤疮 【适 应 症】 【药品名称】 【批准文号】 国药准字H20055768 【规 格】 【包 装】 药用铝管装 10g/支/盒 20g/支/盒 200支/件 10g:0.1g 20g:0.2g 【用法用量】 局部外用,用温水洗干净患处 ,轻轻擦干后,取适 量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各一次。 OTC 产品优点 明确的抑菌机制 广泛的抗菌谱 很高的用药安

2、全性 副作用相对较小 易吸收 剂型特点,较易清洗 作用机理 克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素、林可霉 素相同,主要抑制蛋白质合成过程中肽链的延长, 从而影响了细菌细胞蛋白质的合成,其作用部位在 核糖体的50S亚基. 克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生 物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为 克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性 及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透 性比克林霉素好。 与林可霉素相比本品的抗菌作用强48倍, 吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗 效。 临床研究 本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活 性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌

3、、表皮葡萄 球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球 菌属等; 厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属 、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。 克林霉素磷酸酯是一种广谱抗生素,兼有抗厌 氧菌与需氧菌作用,外用主要治疗寻常痤疮、酒 渣鼻的丘疹和脓疱及由厌氧菌引起的阴道炎等症 ,疗效显著。 u 国内外常用克林霉素磷酸酯溶液(特丽仙暗疮液 )治疗寻常痤疮效果较好。克林霉素磷酸酯凝胶剂型 其药物渗透性更好,对寻常痤疮的致病菌有较好的抗 菌作用,故能获得良好的治疗效果。 u 南京医科大学第一附属医院皮肤科用1克林霉素 磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮,以过氧和苯甲酰乳膏做对 照,观察其临床疗效,1克林霉素

4、磷酸酯凝胶的治 愈率和有效率显著优于对照组(P0.05)。 u 动态观察亦显示:本药对脓疱、丘疹和粉刺有显著 使之减少的效果,甚至在停药后2周仍有继续轻度减 少的变化。细菌培养及诸菌种的阴转率亦高于对照组 。 u 因此,从治疗观察的各个方面综合分析得出对本 要的评价是:1克林霉素磷酸酯凝胶是治疗寻常痤疮 的一种有效和安全的外用药物。 药理毒理 克林霉素磷酸酯凝胶主要成份是克林霉素的前药,而克 林霉素是林可霉素的衍生物,对厌氧菌和革兰氏阳性菌有较 强的抗菌活性。 体外药理研究证明:克林霉素具有抑制痤疮丙酸杆菌,金黄 色葡萄球菌,表面葡萄球菌的生长作用,多次外用克林霉素 磷酸酯凝胶可在局部组织中积聚,增加药物的利用度,而对 全身脏器组织没有影响,避免了口服克林霉素治疗寻常痤疮 时可能引起的严重腹泻,假膜性肠炎的副作用。 谢谢大家! 江苏中丹制药有限公司

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