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1、. . . . .药品知识竞赛试题及参考答案一、单选题1、新药是指在我国境内（ C ）A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局3、药品管理法规定的行政处罚包括( A )。A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销许可证 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证、追
2、究刑事责任。4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、进口药品注册证的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的进口准许证、出口准许证。A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用
3、毒性药品 D、发射性药品9、下列那些药品按假药处理( C )。.未取得药品批准文号.变质的.超过有效期.被污染的A. B. C. 10、国家实行特殊管理的药品有( C )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品A. B. C. 11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、药品广告的审查机关是（ B ）A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号
4、进行宣传的（ C ）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的15、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（ B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日16、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、
5、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、24 B、36 C、48 D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月 B、季 C、半年 D、年20
6、、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品
7、经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5
8、年 B、7年 C、8年 D、10年26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年28、进口药品注册证证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（ A ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（
9、 B ） A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。 A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业 B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝 B、糖尿病 C、高
10、血压34、根据药品管理法规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ）A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B35、药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（ A ）A 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B 经执业医师签字后，方可调配 C经执业药师签字后，方可调配36、根据药品管理法的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。A. 2-5 B. 1-3 C. 1-537、非
11、处方药一般具有的特点是：（ A ）A. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般38、下列有关非处方药说法正确的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批39、国家实行药品不良反应（ B ）。A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度40、开办药品生产企业必须首先取得（ C ） A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证 41、药品生产许可证有效期为（ D ） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、 42、受委托药品生产企业不得销售（ B ）药品。 A、有药品批准生
12、产证明 B、受委托生产的或者他人生产的 C、合法生产的药品 D、以上都是 43、新药申请所需的连续（ D ）个生产批号的样品，应当在取得药品生产质量管理规范认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合药品生产质量管理规范的要求。 A、2 B、5 C、7 D、3 44、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（ C ），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。 A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以上学历45、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的
13、照度宜为（ D ）勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 A、100 B、150 C、200 D、300 46、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（ B ）帕。 A、3 B、5 C、10 D、15 47、洁净室（区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（ C ）摄氏度。 A、2-10 B、15-26 C、1826 D、10-30 48、生产用注射用水应在制备后（ A ）小时内使用A、6 B、4 C、5 D、749、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ A ）标准。A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水50、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的（ D ）倍。A、5 B、4 C、3 D、251、物料的合格与不合格由（ C ）负责发放状态标志。A、仓库负责人 B、QA人员 C、QC人员 D、生产负责人52、SOP
