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1、. . . . . 肿瘤标志物检测临床医师快速参考手册 插 入 图 片关于肿瘤标志物 肿瘤标志物是由肿瘤细胞直接产生或由非肿瘤细胞经肿瘤细胞诱导后而合成的物质，可从血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡包埋组织中检出，根据其浓度的高低用于证实肿瘤的存在、发病过程、评估患者的预后、识别患者接受治疗后临床状况的改善情况等作出诊断。理想的肿瘤标志物应具备以下两方面特征： 仅存在于恶性肿瘤形成和生长过程中，肿瘤标志物由细胞分泌进入血液并达到可检测浓度。 当相关肿瘤标志物浓度升高时，能判定肿瘤发生的部位。但到目前为止，尚未发现特异性（在良性病变和健康人群检测不出）和灵敏度（即使在肿瘤早期也可经常检出）均
2、接近100的肿瘤标志物。但是我们通过对于肿瘤标志物的不断的开发和创新，通过各种标志物的组合以及配合其他诊断方法，仍取得了不少成果。罗氏公司始终是致力于研发新型肿瘤检测标志物和抗肿瘤药物的领头人，并始终在肿瘤治疗和早期诊断上处于世界领先地位。 目 录电化学发光技术简介第3页（介绍Roche Elecsys电化学发光技术的特点）肿瘤标志物联合检测指南第4页（介绍肿瘤标志物在各种疾病中的组合运用）肿瘤标志物检测频率简介第6页（介绍不同肿瘤标志物检测周期）肿瘤标志物临床特征及影响因素第9页（介绍肿瘤标志物临床生化特征及可能影响因素）正确理解肿瘤标志物参考范围 第13页（Roche Elecsys 各项
3、肿瘤标志物临床参考范围）合理使用肿瘤标志物的建议 第15页（介绍NACB和EGTM关于几种常见肿瘤疾病的标志物使用建议）电化学发光技术简介电化学发光免疫测定法（ECLIA）发展于1996年，它在发光反应中加入了电化学反应，是继放射免疫、酶免疫、化学发光免疫测定之后的新一代标记免疫测定技术，是电化学和免疫测定相结合的产物,是目前最先进的检测技术。最好的化学发光标记物-三联吡啶钌分子量小，结构简单。可以标记于抗原，抗体，核酸等各种分子量，分子结构的物质。从而具有最齐全的检测菜单。 最先进的包被技术 链霉亲和素-生物素是最牢固和特异的结合。保证了牢固的包被效果和特异的检测结果。 特殊的磁性微粒子载体
4、以及分离技术由聚苯乙烯包被的磁性微粒子为载体，直径仅为2.8um，同类型产品最小。提供类均相的反应环境，增加反应面积，提高反应速度；保证最终检测结果的高灵敏度；利用磁性分离技术，实现全自动化分析。与其它几种标记免疫测定技术相比，电化学发光具有更多的优点：1. 高灵敏度，检测下限达pmol；2. 线形范围宽，达7个数量级；3. 快速，出第一个结果的时间仅需数分钟；4. 应用范围广,可以同样的灵敏度和线性范围检测各种物质；试剂稳定，无污染和衰变问题；一、肿瘤标志物联合检测 单一肿瘤标志物的检测诊断某一种恶性肿瘤的阳性率不是很高，一般不会超过60%，特异性也会受到一定的限制，联合检测多种肿瘤标志物有
5、利于提高检出的阳性率，其综合阳性检出率可高达80%以上， 为此，选择一些特异性较高，可以互补的肿瘤标志物联合测定，对提高肿瘤的诊断率是很有价值的，具体选择见附表1 。 表1 肿瘤标志物联合检测建议表：肿瘤名称首选标志物补充标志物肺癌（SCLC）NSE、CYFRA 21-1TPA 、 ACTH 、CT、 TSA肺癌(NSCLC）CYFRA 21-1、CEATPA 、 ACTH 、CT、 TSA肝癌AFP AFU 、 GT 、 CEA 、 ALP乳腺癌CA15-3 、 CEA Estrogen 、Progestin、 hCG 、CT、Ferritin胃癌CA72-4 、CEA 、 CA19-9 C
6、A242 前列腺癌TPSA 、 f-PSAPAP结肠直肠癌CEA、 CA19-9 CA50胰腺癌CA19-9、 CEACA50、 CA125卵巢癌CA125、CA72-4CEA 、 hCG 、 CA19-9睾丸肿瘤AFP 、 hCG宫颈癌CEACA125 、 TPA膀胱癌CYFRA21-1TPA 、 CEA 恶性黑色素瘤S100NSE甲状腺癌TG、CEAAnti-TG贫血相关肿瘤CYFRA 21-1肾癌CA153,NSE肾素AFP甲胎蛋白；CEA癌胚抗原；CYERA211非小细胞肺癌相关抗原211；HCG人绒毛膜促性腺激素；NSE神经元特异性烯醇化酶；PSA前列腺特异性抗原；CA 125 /1
7、53/199/724 糖类抗原系列 TG甲状腺球蛋白；Anti-TG抗甲状腺球蛋白抗体；CT=降钙素；Ferritin=铁蛋白 ；MCA=粘蛋白样癌相关性抗原；来源：Sensible use of Tumor Markers,Fateh,Stieber,Harmann Verlag,1993二、肿瘤标志物检测周期 肿瘤标志物需要检测的频率应由肿瘤的性质、随访进程、及肿瘤标志物浓度的变化决定，对肿瘤标志物的首次检测与复查间隔时间的设置应根据不同肿瘤标志物的生物半衰期来定（见表2）。例如，参照首次治疗前水平可估计何时复查，以了解治疗是否见效。因此，复查间隔时间不宜太短，否则将可能误解为肿瘤未完全切
8、除；如果复查间隔太长，临床将无法区分是肿瘤复发还是初次治疗疗效不佳。另外，不同位置肿瘤标志物其监测治疗周期是不同的，具体的检测频率请见表3。表2 各种肿瘤标志物生物半衰期肿瘤标志物半衰期（d）AFP28CA1255CA19-948CA15-357CA72-437CEA28CYFRA21-11hCG1/21 1/2NSE1PSA23 S-100 40min *半衰期：指肿瘤标志物经胆汁或肾脏排泄而下降至其基础浓度一半所需的时间。合理的肿瘤标志物测定的频率: 首次治疗前（手术、放疗、化疗、激素治疗） 各种治疗后 术后2-10天，根据相应肿瘤的生物周期而定 首次治疗1-2年3个月检查一次 首次治疗后
9、3、4、5年6个月检查一次 怀疑有复发或转移 肿瘤重新分期 肿瘤标志明显增高后4-6周 表3 不同脏器肿瘤标志物测定的频率 术前术后第一年术后第二年术后3-5年甲状腺1次治疗后或每季度每季度2次/年脑1次治疗后或每季度每季度2次/年肺鳞状细胞癌1次治疗后或每季度每季度2次/年大细胞肺癌1次治疗后或每季度每季度2次/年肺腺癌1次治疗后或每季度每季度2次/年支气管肺癌1次治疗后或每季度每季度2次/年食管1次治疗后或每季度每季度2次/年胃1次治疗后或每季度每季度2次/年肠道1次治疗后或每季度每季度2次/年肝脏及胆管1次6个月前每月一次，然后每季度一次每季度2次/年胰腺1次每季度2次/年乳腺1次治疗后
10、或每季度每季度2次/年子宫1次治疗后或每季度每季度2次/年卵巢1次治疗后或每季度每季度2次/年前列腺1次治疗后或每季度每季度2次/年脑垂体1次治疗后或每季度每季度2次/年来源：1. Lothar Thomas 主编Clinical Laboratory DiagnosticsUse and Assessment of Clinical Laboratory Results 2王鸿利主编现代实验诊断学三、肿瘤标志物临床特征及影响结果的因素 评价肿瘤标志物的浓度及浓度变化，涉及到体内外因素，这可能影响或干扰测定结果，对于临床医师来说，直接关系到患者的治疗及随访，因此了解不同的肿瘤标志物的生化特性、
11、临床病征及可能影响因素等是十分必要的，请见附表4。表 4 肿瘤标志物生化特性及可能影响因素名称生化特性分子量癌胚抗原CEA糖蛋白，45-60%糖，电泳迁移率，6个抗原决定基-180,000甲胎蛋白AFP糖蛋白，4%糖，电泳-1-迁移率-70,000前列腺特异抗PSA糖蛋白，前列腺分泌产物-36,000癌抗原15-3CA15-3糖蛋白，由两个单克隆抗体；1.115D8抗乳脂膜及2.DF3抗乳腺癌细胞系所证实115D8：400,000DF3：290,000糖类抗原19-9CA19-9糖脂，Lewis(a)血型决定基半抗原抗原：36,000粘蛋白：106D癌抗原125CA125糖蛋白，以卵巢癌细胞系
12、免疫所获单克隆抗体所证实-200,000神经特异性烯醇化酶NSE烯醇化酶二聚体-87,000发生部位病征影响因素及备注胚胎及胎儿肠粘膜监测结直肠癌、胃癌、乳腺癌和支气管癌病程及疗效5%吸烟者检测值可至2.5-5ng/ml，1%至10-20ng/ml，肝炎疾病可使CEA水平短暂升高卵黄囊，胚胎肝监测妊娠，诊断及监测原发性肝癌及千细胞肿瘤疗程及疗效肝炎疾病可使AFP水平短暂升高前列腺分泌腺管前列腺癌具有组织特异性，但不是肿瘤所特异的。注意：应在直肠指诊前取血。前列腺癌患者多高于10ng/ml乳腺癌细胞和某些上皮细胞监测乳腺癌疗效与CEA联合检测各种肿瘤，在胎儿胃肠道上皮细胞，许多粘膜细胞胰腺癌、胆管癌结直肠肿瘤标志的第二选择卵巢癌（膜结合物），胎儿和成人支气管正常上皮细胞监测卵巢癌病程及疗效来源于体腔上皮细胞衍生物的分化抗原（Mllers管上皮），特异性低神经系统的神经元和神经内分泌细胞，红细胞，血小板小细胞肺癌（SCLC），神经母细胞瘤，胺前体摄取与脱羟细胞癌（如胰岛瘤、嗜铬细胞瘤、类癌肿瘤）不要将血放置太久，不然将出现假高值。一小时内离心。检测SCLC时，与CEA联合应用 名称生化特性分子量人绒毛膜促性腺激素HCG糖蛋白激素，由两个非共价结合的亚单位组成，：14,000：24,000癌抗原72-4CA72
