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1、IATF16949：2016质量手册(B 版)编 制审 核批 准受 控 状 态 ：受控分发编号：001使用部门：2017 年 6月 1日 发布2017年 6月 1日 实施文件修订履历版本修订内容修订页次制 / 修日期 TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0B.0 版54 2017-6-1制定审核批准目 录章 节标 题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望1414144.2.1了解相关方的需求和期望
2、- 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围- 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时175.领导作用 185.1领导作用和承诺M1 领导作用 185.1.1总则 185.1.1.1企业责任185.1.1.2过程效率185.1.1.3过程所有者185.1.2以顾客为关注焦点185.2方针 185.2.1质量方针的制定 185.2.2质量方针的沟通 18M1领导作用5.3组织的
3、角色、职责、和权限 185.3.1组织的角色、职责和权限- 补充 185.3.2产品要求符合性和纠正措施 186.策划18-196.1应对风险和机遇的措施18-196.1.1确定需处理的风险和机会18-196.1.2策划和处理方案18-196.1.2.1风险分析18-196.1.2.2应急计划18-19M2 策划6.2质量目标及其实现的策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.1质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1 基础设施管理19-20
4、7.1.3.1工厂、设施和设备计划19-207.1.4过程和运行的环境207.1.4.1过程运行环境- 补充207.1.5监视和测量资源20-227.1.5.1总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1测量系统分析20-22理7.1.5.2测量溯源20-227.1.5.2.1校准 / 验证记录20-227.1.5.3实验室要求S2 监视和测量资源管20-227.1.5.3.1内部实验室 20-22理7.1.5.3.2外部实验室 20-227.1.6组织的知识 20-227.2能力22-237.2.1培训 22-237.2.1.1在职培训S3 人力资源管理22-237.3意识 22-
5、237.3.1意识 - 补充 22-237.3.2员工激励授权 22-237.4沟通237.5形成文件的信息 237.5.1总则237.5.1.1质量管理体系文件237.5.1.2质量手册S4 文件记录管理 237.5.2创建与更新 247.5.3形成文件的信息控制 247.5.3.2.1记录的保存 247.5.3.2.2工程规范 248.运行 258.1运行策划和控制 258.2产品和服务的要求 258.2.1顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1顾客沟通 - 补充258.2.1.2顾客沟通 - 培训258.2.2产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1产品和服务要
6、求的确定- 补充 25-268.2.3产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4产品和服务要求的更改 26-278.3产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1总则27-288.3.2设计开发的策划27-288.3.2.1多方论证方法27-288.3.2.2设计开发策划- 培训27-288.3.2.3产品设计技能27-288.3.3设计开发的输入27-288.3.3.2制造过程设计输入C4 过程设计和开发27-288.3.3.3特殊特性 27-288.3.4设计开发的控制 27-288.3.4.1监测 27-288.3.4.2设计开发确认 27-288.3.4.
7、3样件计划 27-288.3.4.4产品批准过程 27-288.3.5设计和开发的输出 27-288.3.5.2制造过程的设计输出 27-288.3.6设计开发的更改 27-288.4外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1总则 28-298.4.1.1总则 - 补充28-298.4.1.2供应商选择过程28-298.4.1.3顾客提定的供货来源 28-298.4.2控制类型和程序 28-298.4.2.1控制类型和程序- 补充S5 采购控制28-298.4.2.2法律法规要求 28-298.4.2.3供应商质量管理体系要求 28-298.4.2.3.1产品嵌入式软件 28-298.
8、4.2.4供应商监测 28-298.4.2.4.1二方审核 28-298.2.4.5供应商开发 28-298.2.4.5.1供应商质量管理体系开发 28-298.4.2.5.2供应商绩效开发28-298.4.3外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1外部供方信息- 补充 28-298.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理30-3130-31318.5.1.
9、6生产工装和生产、 试验检验工装和设备的管理S7 工装管理 31-328.5.1.7生产计划 328.5.2标识和可追溯性C5 产品制造 328.5.3顾客或外部供方的财产 328.5.4防护S8 产品防护32-338.5.5交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2与顾客的服务协议34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制 - 补充358.5.6.1.1应急过程控制358.6产品和服务的放行35-368.6.1产品和服务放行- 补充 35-368.6.2全尺寸和功能试验 35-368.6.3外观项目 35-36S9 产品和服务
10、的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5法律法规的符合性 35-368.6.6接收准则 35-368.7不合格输出的控制36-378.7.1总则 36-378.7.1.1顾客特许36-378.7.1.2不合格控制 - 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3可疑产品的控制 36-378.7.1.4返工产品的控制 36-378.7.1.5顾客通知 36-378.7.1.6不合格品的处置 36-378.7.2组织应保留形成文件的信息 36-379.绩效评价379.1监视、测量分析和评价379.1.1总则379.1.1.1制造过程的监视和测量379.
11、1.1.2统计工具的识别379.1.1.3基础统计概念知识379.1.2顾客满意S11 顾客满意度测量37-389.1.2.1顾客满意 - 补充 37-389.1.3分析和评价M3 分析和评价38-399.1.3.1优先级 38-399.2内部审核 399.2.2.1内部审核方案 399.2.2.2质量管理体系审核 39M4 内部审核9.2.2.3制造过程审核 399.2.2.4产品审核 399.2.2.5内部审核员资格 399.3管理评审 409.3.1总则409.3.1.1质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2评审的输入409.3.2.1管理评审输入- 补充409.3.3评审的输出409.3.3.1评审输出 - 补充M5 管理评审4010改进41M6改进10.1总则 4110.2不合格和纠正措施 4110.2.1处理 4110.2.2证据信息 4110.2.3问题的解决 4110.2.4防错 4110.2.5保修管理 4110.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析 4110.2.6预防措施 4110.3持续改进 4110.3.1组织的持续改进 4111.0附件11.1顾客特殊要求 4211.2组织架构图 4311.3质量负责人任命书 4411.4职能分配表 4511.5标准条款及相关
