2019新版ISO9001-2015版质量手册程序文件

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1、文档下载 免费文档下载http:/ 分发号:拟制: 文件编写小组审核:批准:发布日期:2019年1月4日实施日期:2019年1月4日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者目录0.1颁布令0.2质量方针和质量目标0.3公司简介1.0 前言1.1 手册说明2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 公司环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6.1

2、 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 成文信息7.5.3成文信息的控http:/ 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出

3、8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 公司结构图附录5工艺流程图0.1颁布令为提高公司整体绩效,推动可持续

4、发展,树立良好的企业形象,增强社会信誉和市场竞争力,根据ISO9001:2015质量管理体系要求及国家相关法律法规,结合公司实际情况,并充分考虑http:/ 1月 4日发布,2019年 1月 4日起实施。此令总经理:XXX2019年 1月 4日0.2质量方针和质量目标一、质量方针:顾客至上,优质高效,持续改进、争创一流。释义:顾客至上:确保产品和服务质量,提高社会信誉度,满足顾客要求。优质高效:秉承科技领先的宗旨,在生产经营过程中,采取科学严谨的管理,逐步使生产经营的管理制度化、规范化、提高工作效率,确保产品合格率、履约率,实现持续改进。持续改进:在生产经营过程中,不断发现问题、解决问题,使产

5、品质量和企业管理水平不断提高,实现持续改进,使企业在市场竞争中处于不败之地。争创一流:以先进的技术、良好的信誉,规范的管理,争创行业领先,满足法律法规、顾客要求和持续改进等承诺。二、质量目标:1、产品一次交验合格率95%以上;2、顾客满意率95%以上。为实现公司的质量方针,公司应制定总的质量目标,并且与质量管理相关的职能部门应根据总目标进行分解,转化为本部门的年度目标,为此http:/ 公司的产品和服务。本公司质量管理体系的范围为见本手册1.2和1.3。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司http:/ 确定这些过程所需的输入和期望的输出;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定和应

6、用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性;e) 规定与这些过程相关的的责任和权限;f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;g) 评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h) 改进过程和质量管理体系。4.4.2在必要的范围和程度上,公司应:b) 保留确信其过程按策划进行的成文信息。5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则公司总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a) 对质量管理体系的有效性承担责任;b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相一致;c) 确保质量管理体系要求融入公司的业务过程;d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;e) 确保获得质量管理体系所需的资源是可用的;f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g) 确保实现质量管理体系的预期结果;h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性做出贡献;i) 推动改进;j) 支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点

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