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1、步长脑心通胶囊 干预血管性痴呆的探讨 2014N-KH-02号 国家医保品种 认识血管性痴呆 n血管性痴呆(Vascular Dementia，VD) 是指由各 种脑血管疾病导致脑循环障碍后引发的脑功能降低所 致痴呆综合症，是由血管因素和脑血管病相关因素共 同作用的结果。 nVD与脑血管病的发生密切相关，脑血管病患者中痴 呆发生率是26，是无脑血管病者的5.8倍。是老年 性痴呆最常见的类型之一。 贾建平,左秀美.血管性痴呆诊断与治疗.内科急危重症杂志,2007,13(1)：1-3. VD流行病学 中国社区55岁以上人群中3： VD的患病率 0.8% VD的发病率 0.27/100人年 VD的死
2、亡率 14.6/100人年 3北京大学公共卫生学院、北京大学精神卫生研究所、卫生部精神卫生学重点实验室联合研究荟萃分析.2013年 中国65岁以上老年人痴呆发病率为39。VD占685 而居首位2。 2 侯沂，舒良现代精神病学诊疗手册M北京：北京医科大学 中国协和医科大学联合出版社1995：8 欧洲65岁以上的老年人VD的患病率为1.61。 1 Lobo A，Launer LJ，Fratiglioni L，et a1Prevalence of dementia and major subtypes in Europe：a collaborative study of population-bas
3、ed cohort sNeurology，2000，54 Suppl 5：s49 VD的分型 冯涛.血管性痴呆和血管性认知障碍的临床研究进展.中国卒中.2006，1（10）：736-740. 卒中后卒中后 血管性痴呆血管性痴呆 失语 失用 失认 执行能力不全：错误 的目标形成、起始、 计划和组织 阿尔茨海默病 血管性痴呆 记忆障碍 执行功能障碍 意识模糊 意识水平的波动 单一重要部位单一重要部位 梗死性痴呆梗死性痴呆 皮层下缺血性皮层下缺血性 血管性痴呆血管性痴呆 混合性混合性 痴呆痴呆 特点：突发局灶性神经 缺损症状和体征，伴随 皮层认知功能障碍 特点：根据病变在皮层 或皮层下区域不同而异
4、特点：突出的认知功能 障碍 12 43 VD的诊断标准与临床表现 1. 脑血管病病史 2. 脑血管病后遗症状 3. 脑影像改变 1.认知和非认知障碍， 行为改变，和总体智能 受损 2.符合痴呆的诊断标准 (ICD-10,DSM-R) 1. 痴呆由脑血管病引起 2. 痴呆发生于脑血管病 后一段时间内 3. 痴呆症状持续足够一 定的时间长度 有确定的脑血管病及 其相应的症状和体征 有确定的痴呆症状痴呆与脑血管病相关 pHachinski缺血积分量表（HIS） p美国精神疾病诊断标准（DSM-IV） p美国国立神经系统疾病与卒中研究所和瑞士神经科学研究协会(NINDSAIREN) p国际疾病分类第1
5、0版（ ICD-10） pCADDTC VD的诊断标准 具体VD临床表现 1. 记忆力障碍近期记忆力障碍更为明显2.计算力下降3.阅读理解能力下降4.语言障碍 5.视空间障碍 时间定向障碍 地点定向障碍 人物定向力障碍6.归纳能力下降7.日常生活能力下降 8.失认和失用9.精神行为改变10.运动症状 VD发病原因 高血压 动脉粥样硬化 糖尿病 高脂血症 血管炎 胶原血管病 脑梗死 脑出血 缺血性白质损害如Bingswangs病 遗传性脑血管病如CADASIL 脑血管内淋巴瘤 脑供血动脉慢性狭窄或闭塞 VD发病机制 脑缺血 脑出血 其他脑血管疾病等 脑区低灌注 乙酰胆碱水平下降 过量一氧化氮 钙
6、代谢障碍 5-HT代谢降低 白质内单胺氧化酶B增加 自由基增多 血浆内皮素(ET)升高等 智能及认知功能 等障碍 VD病理机制 贾建平,左秀美.血管性痴呆诊断与治疗.内科急危重症杂志,2007,13(1)：1-3. 分子因素分子因素 血管因素血管因素分子因素分子因素遗传因素遗传因素 脑组织缺血缺氧后引发四种级联反应导致神经细胞损伤 分钟 小时 天 周 坏死 凋亡 梗死周期 去极化 程序性 细胞死亡 兴奋毒性 炎症 VD的危害及治疗的必须性 贾建平,左秀美.血管性痴呆诊断与治疗.内科急危重症杂志,2007,13(1)：1-3. Conce pt Conce pt VDVD已成为严重危害中老已成为
7、严重危害中老 年年身心健康和生活质量身心健康和生活质量的的 高发病之一。高发病之一。 VDVD 国际研究表明，随着年龄的国际研究表明，随着年龄的 增长，增长，VDVD的发病率呈的发病率呈指数上指数上 升升，男性高于女性。，男性高于女性。 VDVD预后相对较好预后相对较好，是唯一可以防治的，是唯一可以防治的 痴呆类型，早起诊断和治疗对维持患者痴呆类型，早起诊断和治疗对维持患者 的社会活动和生活能力具有重要意义。的社会活动和生活能力具有重要意义。 防治VD三级预防 贾建平,左秀美.血管性痴呆诊断与治疗.内科急危重症杂志,2007,13(1)：1-3. 一级预防一级预防 二级预防二级预防 三级预防三
8、级预防 即病因性防治，主要是避免和控制导致脑血管病和VD 的各种危险因素。 改善脑循环药物、脑细胞代谢赋活剂、脑保护药 物、神经肽类、伴随症状的治疗及其它。 主要涉及痴呆后期康复、提高患者的生活能力 以及防治并发症，降低致残率和病死率的问题 。 由于有明确的致病因素和病因，因此VD是目前唯一可预防的痴呆类型，积极控制其危险因 素，干预脑血管病的发生和预防复发意义重大： 常见VD的治疗手段 治疗原则治疗手段 控制脑血管疾病及其危险因素抗高血压、降血糖、抗凝、降血脂等 改善认知功能 抗氧化剂、脑循环促进剂、神经保护剂、改 善脑组织代谢等 对症治疗行为精神症状抗抑郁、镇静等 VD治疗的常规药物列举
9、诊治VD面临的问题 我国目前大约有73.8%-93%的痴呆患者未被诊断1。 服药治疗的痴呆患者仅占所有患者的21.3% 大量的药物被试用于血管性痴呆的治疗（抗血栓形成药、麦 角碱、神经精神药物、促甲状腺释放激素类似物、银杏叶提取物、血浆黏滞度药 物、抗氧化剂、5-羟色胺和组胺受体拮抗剂、血管舒张药物、黄嘌啉衍生物和钙 离子拮抗剂等。）但疗效确切性尚在研究中2。 1中国痴呆诊治指南 2012年 2 Orgogozo JM, Rigaud AS, Stffler A, et al. Efficacy and safety of memantine in patients with mild to
10、moderate vascular dementia: a randomized, placebo- controlled trial (MMM 300)J. Stroke, 2002, 33: 1834-1839 VD治疗手段优化-中西医联合治疗 Kavirajan H, Schneider LS. Efficacy and adverse effects of cholinesterase inhibitors and memantine in vascular dementia: a meta-analysis of randomised controlled trials. Lance
11、t Neurol, 2007, 6(9): 782-792. 一项Meta分析显示 ，胆碱酯酶抑制剂和 NMDA受体拮抗剂 对于轻到中度VD患 者仅具有临床意义不 确定的轻度受益，因 此不支持这类药物在 VD的广泛应用 。 目前尚没有证实目前尚没有证实 可以对血管性痴可以对血管性痴 呆症状性治疗有呆症状性治疗有 效的药物。效的药物。 长期用药，药物必 须能被充分耐受， 副作用少而轻微， 并积极控制脑血管 病的危险因素，有 效治疗原发病且做 好防治。 NMDA受体拮抗剂：(N-methyl-D-aspartic acid receptor)即N-甲基-D-天冬氨酸受体， 是离子型谷氨酸受体的一个
12、亚型，是学习和记忆过程中一类至关重要的受体 Meta分析：其概念为对以往的研究结果进行系统的定量分析 步长脑心通胶囊可用于VD防治 临床研究临床研究 基础研究基础研究 治疗脑血管疾病治疗脑血管疾病 中西医联合治疗中西医联合治疗 优于单用西药优于单用西药 1 1 疗效明显优于单用西药疗效明显优于单用西药 2 2 有效改善确诊有效改善确诊VDVD症状症状 4 4 从脑血管术后进行防治从脑血管术后进行防治 3 3 多条路径进行神经保护多条路径进行神经保护 步长脑心通胶囊组方科学 佐使 药材地道 工艺精湛 “脑心同治” “供血不足乃万病之源” 臣 黄芪 :大补元气，气行则血行 水蛭、地龙、全蝎 :虫类
13、药物，通经 络，镇痉，活血 当归、川芎、丹参 、赤芍、乳香、没 药、红花、鸡血藤 等：活血化瘀之药 ，助君、臣药疏通 瘀阻之力 桂枝、牛膝 :温 经通脉，逐瘀血 ，通经络 步长脑心通胶囊的基础方 传统医学经典方 “补阳还五汤” 百年经典名方 出自于清代的医林改错卷 下瘫痿论 专治 ：半身不遂，口眼歪 斜，语言蹇涩，口角流涎 中西药联合优于单用西药（丁咯地尔） P0.05 冯辉，张雪梅，刘彩莉.步长脑心通联合丁咯地尔治疗血管性痴呆临床观察. 辽宁中 医药大学学报,2008，10（10）：88-90 两组中医证候积分疗效比较（SDSVD） 治疗组 步长脑心通+盐酸丁咯地尔缓 释片 对照组 盐酸丁咯
14、地尔缓释片 88.88% 71.88% 两组认知功能 疗效比较（ MMSE-R）总 有效率 步长脑心通联合丁咯地尔改善生活及社会 行为能力疗效明显优于单用丁咯地尔 步长脑心通联合丁咯地尔改善记忆功 能疗效明显优于单用丁咯地尔 治疗组：步长脑心通+盐酸丁咯地尔缓释片 对照组：盐酸丁咯地尔缓释片 中西医联合优于单用西药（甲磺酸双氢麦角毒碱） 治疗组：步长脑心通+喜得镇（甲磺酸双氢麦角毒碱） 对照组：喜得镇 李金艳，李响.脑心通胶囊与喜得镇联合治疗血管性认知功能障碍.海南医学,2008 ，19（12）：12-13 本研究结果提示脑心通胶囊对VCI有治疗作用患者MMSE评分有明显改善 。 脑心通胶囊与
15、喜得镇合用组较对照组MMSE评分改善均优于对照组。 两组患者治疗前后MMSE量表评分变化 VCI:血管性认知功能障碍 MMSE:简易智能量表 有效改善学习记忆能力 有效改善智力和日常生活能力 对VD患者降脂作用明显 治疗血管性认知功能损害 有效改善学习记忆能力 学习成绩记忆成绩 治疗后步长脑心通组与模型组比较 学习记忆成绩显著提高(P005) 魏瑞，何明大，刘石梅,等.步长脑心通对改善血管性痴呆模型大鼠学习记忆行为的作 用. 医学临床研究.2007,24(1):17-23 模型组：蒸馏水灌服组 有效改善智力和日常生活能力 两组治疗后MMSE、HDS、ADL量表积分与治疗前比较均有明显改善(P0.01)；其中MMSE、HDS、ADL量表积分改 善情况治疗组优于对照组(P0.05)。 患者服用步长脑心通胶囊后，MMSE积分及HDS积分提高，ADL积分降低。治疗组总有效率为87.5% 盛晨霞,苏南湘,何明大,等.步长脑心通胶囊治疗血管性痴呆的临床观察.当代医学 ,2009,15(27)：157-158 治疗组：步长脑心通胶囊 对照组：都可喜片（阿米三嗪萝巴新片） 简易智能量表(MMSE)、长谷川痴呆量表(HDS)、日常生活活动量表(ADL) 治疗血管性认知功能损
