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1、招 标 文 件（第二册）项目编号：SDGP370000201902006665项目名称：山东省精神卫生中心医疗设备预采购项目山东金卫医药信息有限公司二一九年十一月山东省精神卫生中心医疗设备预采购项目招标文件（第二册）采购项目名称：山东省精神卫生中心医疗设备预采购项目采购项目编号：SDGP370000201902006665采购内容及分包情况：本项目为山东省精神卫生中心医疗设备预采购项目，共分五个包，详情如下：包号采购内容数量预算（单位：万元）备注包01血药浓度检测系统1套152.00包02经颅磁刺激仪2台93.00包03事件相关电位分析系统1套71.00包04脑电生物反馈治疗仪1台47.00包
2、05微电流刺激系统1套37.00一、总体说明：1. 以下设备参数仅供参考，可能涉及某产品的极个性化描述，均不作为对投标产品的特定要求，投标人可提供相当于或优于该设备参数的产品；2. 投标人应如实填写技术偏离表，如不满足或存在负偏离而填写符合者，将会导致废标。3. 投标人应在投标文件中如实提供其技术指标，并提供原厂技术资料（DataSheet）并盖章，作为最终认定证据；4. 投标人如提供虚假材料投标，谋取中标、成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动。且中标、成交无效；5. 质保期2年。二、技术参数要求如下：包01：血药浓度检测系统序号主要技术参数及要求1.需要浓
3、度检测系统需集成技术方案、质控系统，可支持抗精神药物、心理治疗类等精神专科常用药物的测定，装机后即可开展工作。2.血药浓度监测系统一套（包括全自动二维液相色谱耦合仪、二维接口系统、高效液相色谱分析仪以及相关操作控制软件系统等）；3.血药浓度监测系统要求：建立和协助验证精神药物，心境稳定剂，抗焦虑药物等精神专科血药浓度测定技术方案，不少于25个品种的测定方法。详细列举如丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、奥卡西平代谢物、氯氮平、奥氮平、氯丙嗪、喹硫平、利培酮、帕利哌酮、阿立哌挫、西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、齐拉西酮、氟西汀、帕罗西汀、度洛西汀、氟伏沙明、氯丙咪嗪、阿米替林、去甲替林、氨磺必利等
4、品种的测定方法；4.实现高通量测定，24小时测定样品数量不低于200个（以氯氮平测定为例，含样品处理与色谱分析），急诊测定最短时间小于25min；5.具备室内控制体系，保障测定结果的准确性，并有能力进行实验室结果的互通；6.具备高度测定自动化功能：样品无需进行液液萃取、固相萃取等过程，无需清洗色谱柱、长时间平衡色谱仪器；7.样本监测速度7min/个测试，接到样本到出结果（包括前处理）30min/个测试；8.具备智能清洗泵运动控制；9.流速范围：0.005-10.000ml/min，支持步进调节0.01mL/min，具有溶剂压缩性补偿功能（可自动,连续进行）；10.具有自动进样功能与连续进样功能
5、，进样精度RSD0.2%；11.全自动进样器：进样位96；12.进样体积准确度：0.5%13.紫外检测器波长至少覆盖190370nm、噪音（AU）：0.25105；14.工作站（含报告处理）：原装高效液相色谱工作站（控制软件），仪器操作软件提供终身免费升级，使用国内主流知名品牌电脑（至少双核CPU2.0G，硬盘500G，内存2G，DVD刻录内置，10/100M自适应网卡，19寸液显）、知名品牌激光打印机等。15.其他要求：16.设备现场至少验证不少于5个品种的精神科药物的测定方法。免费提供25个品种相应的一维色谱柱、二维色谱柱、中间色谱柱以及以上检测所有需要的质控品、定标液和消耗品；16.1.
6、标本前处理，高速离心机一台（提供至少24孔1.5mL离心管适配器，相对离心力13000g）；16.2.具备检测谱库，含有精神类、心理类等精神专科常用药物测定谱图；16.3.用于血药浓度监测系统所涉及的硬件、试剂要符合国家相关规定；16.4.血药浓度监测系统应为全自动分析仪，可与实验室管理系统（Lis、His）连接；可以进行仪器故障诊断；16.5.质保：2年；16.6.培训不少于3人的实验室管理与操作人员，满足精神药物浓度的高通量的检测需求；16.7.对涉及的试剂耗材进行单独报价，并保证在检测使用中不超过20%的耗占比。16.8.TDM技术现场监测验收要求，至少演示以下检测：17.利培酮与9羟利
7、培酮，（无需采用内标校正）线性范围不低于5-200ng/ml，相关系数0.99，（且可以随机重复）监测时间7min；17.1.丙戊酸盐，（无需采用内标校正）线性范围不低于 20-200ug/ml，相关系数0.99，（且可以随机重复）监测时间7min；17.2.氨磺必利，（无需采用内标校正）线性范围不低于 20-600ug/ml，相关系数0.99，（且可以随机重复）监测时间7min；17.3.可共柱体系测定，便于连续测定不同品种：1）可共柱体系测定利培酮、9羟利培酮、氯氮平、奥氮平；2）可共柱体系测定丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥；3）可共柱体系测定氨磺必利、舒必利、文拉法辛、氟西汀。包
8、02：经颅磁刺激仪序号主要技术参数及要求一、资质及产品适用范围要求：投标产品必须获得 CFDA 批准，且适用范围应满足“用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗”。二、主要技术参数要求 1.刺激发生器（主机）1.1.采用模块化及嵌入式交互系统设计，内置7寸液晶显示屏，可实时显示主机状态及刺激方案参数信息，支持脱离电脑端独立操作。1.2.最大刺激频率：100Hz，0Hz100Hz可调。1.3.刺激频率调节：脉冲频率在1Hz以下时调节步长为0.1Hz，超过1Hz 时步长为1Hz。1.4.内置USB接口，可连接U盘、移动硬盘等存储设备备份数据，支持热插拔。1.5.可直接通过主机面板按键，快速
9、选择预置治疗处方；并能直接用按键调节：刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。1.6.不需专业人员即可完成10 秒内快速更换不同线圈，且同一主机可兼容液冷线圈、自然冷线圈、风冷线圈。1.7.数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。1.8.支持个性化数据加密功能，保护病人隐私、处方信息、治疗记录等。1.9.具备TTL 触发接口：可兼容国内外主流的 ERP、EEG 等设备。2.TMS刺激工作站2.1.支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。2.2.可进行刺激参数的选择设
10、置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。2.3.开始刺激前 0-10s 延时可调，并同步声音提醒，便于医生和病人做好刺激准备，缓解病人紧张情绪。2.4.脉冲可设置强度递增式释放，强度从运动阈值(MT)的 0-200%可调，使病人能更快的适应治疗。2.5.可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前0-10s可调，并提醒病人和医生，准备下一组治疗。2.6.系统集成的方案自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述，辅助操作人员精准定位。2.7.报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。2.8.具备 HIS 接入功能，直接调用 HIS 的患者信息；便于医生
11、工作和保留完整的数据。3.冷却系统3.1.智能液态循环冷却技术，配备液晶屏显示温度、循环量和循环状态。4.刺激线圈4.1.符合中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0994-2015磁刺激设备最大磁感应强度应1T。4.2.线圈系统自带显示屏实时呈现温度和阈值强度。4.3.脉冲输出自动计数功能，客观评估线圈使用寿命。4.4.磁感应强度最大变化率：1050KT/s4.5.脉冲上升时间：40120s4.6.双向波单边脉冲宽度：100200s4.7.刺激线圈表面温度41，当线圈表面温度达到 41时系统将会自动停机并过热报警。4.8.线圈自带显示屏，可显示实时温度与阈值强度，并自带手柄调节旋钮，能单手调
12、节阈值强度大小，快速检测运动阈值。5.推车及支臂5.1.专用推车5.2.万向可调节线圈固定支臂。6.质量认证6.1.制造商具有ISO13485、CE等质量体系认证6.2.投标产品需通过EMC电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012 医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验。包03：事件相关电位分析系统序号主要技术参数及要求一、可采进口二、硬件1.放大器通道:32通道；2.噪声:0.3uV RMS；3.共模抑制比: 100dB；4.输入阻抗:180M；5.A/D转换: 18位；6.采样率最高32000Hz；7.带宽:DC 8000Hz，所有通道可设为DC通道；8.
13、16GB 内置存储卡，可升级至64GB；9.闪光刺激器使用96矩阵的超亮度LED；10.选配可充电锂电池,无线模式下支持8小时连续采集；11.通过USB线与电脑连接；12.放大器内置彩色液晶屏,可以显示放大器传输方式、连接状态、阻抗测试、放大器定标、存储空间、电池电量、预览每一导波形；13.专用脉搏血氧饱和度接口,可选配脉搏血氧饱和度仪获得血氧饱和度(Sp02)、脉率(PR),脉搏容积(PLETH)信号；14.可采集血氧、体位、心率、胸腹压、口鼻流速、腿动、PTT脉搏传递时间等多导睡眠参数,做PSG多导睡眠监测；15.放大器电极输入孔LED灯,监测阻抗大小；三、视频系统:1.支持高清彩色红外一
14、体网络摄像头,高清网络摄像头,USB/PCI 多种视频输入模式；2.软件内置摄像头云台控制程序,无需第三方云台控制硬件；3.图像可局部放大,支持画中画；4.剪辑脑电图时,可根据实际情况选择性地进行视频剪辑,即剪辑的同一份脑电图中,可以只对感兴趣的区域选择带视频,而其它部分则选择不带视频；5.剪辑保存功能: 可剪辑同步视频和脑电信息,亦可只剪辑脑电图；四、数据采集分析软件1.原厂中文脑电操作界面；2.左右大脑半球对应导联分屏显示,对比分析；3.中文事件标记功能,快速查找跳转定位；4.防断电数据保护功能；5.波幅与时限的精确测量,并可放大任何一部分的波形；6.回顾时可随时更改导联,改变不同导联波形的颜色；7.屏幕拷贝功能,将屏幕显示的脑电图转换到其他文档内；8.脑电图数据格式为DVD格式,存储介质为DVD；9.专业的EEGREV功能,可使存储于光盘中的脑电图资料在一台没有安装任何脑电图回顾软件的普通电脑上回顾再分析测量等；10.中文报告生成系统,有超文本及WORD两种报告格式；11.可任意剪辑波形且可粘贴在中文报告上,与中文报告同页打出；12.中文报告可自动存储在被试资料管理系统内的该被试的文件夹
