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1、科学务实开展抗菌药物临床应用管理,实践案例：复旦大学附属华山医院,药物合理使用的现状 耐药严峻 全球范围最紧迫的公共卫生问题 我国细菌耐药形势严峻 滥用严重 无知无畏 or 明知故犯？ 系列组合拳加强管理 国家基本药物目录管理办法 抗菌药物临床应用管理办法和指导原则 抗菌药物临床应用专项整治活动,这是最坏的时代？,WHO促进合理用药核心要素及措施,Promoting Rational Use of Medicines：core componentsWHO Policy Perspectives on MedicinesR.Geneva,2002,合理用药,安全、有效、合理、经济,患者收到的药物
2、适合其临床需求，其剂量满足个体需求，持续适当时间，且对患者本人及其社区的成本最低。,多部门联合制定合理用药政策 制定临床指导原则 基于治疗的药品基本目录 建立药品和治疗学委员会 医学生药学教育 继续教育获得执业许可,监督、审核与反馈 独立的药品管理信息系统 药品的公共教育 避免不正当的经济奖励 适当的强化管制 足够的财政支持,管理实践中的难点与困惑（1）,2个专科声誉第一 感染科、皮肤科 2个专科声誉第二 神经外科、神经内科,2个专科声誉第三 放射科、康复科 共9个专科排名前十 共16个专科获得提名,中枢神经系统感染 肺部感染 血流感染 尿路感染 泛耐药菌感染 “各种感染”,“头大”,“皮厚”
3、,“手长”,“抗感染能力强”,Why always me ?,管理实践中的难点与困惑（2）,申康医院发展中心：2015市综合性医院三四级手术分析,脑肿瘤手术 冠脉搭桥手术 器官移植手术 Whipple手术 胃肠肿瘤切除术 骨关节置换术 .,如何保证大手术的用药安全及预防感染？,管理实践中的难点与困惑（3）,忽略配伍禁忌,用药指征 错误、品种不当,忽略不良反应,剂量 不合理,疗程 不合理,忽略浓度监测,给药时机不合理,合理用药,XX医师,怎样管好医生的一支笔/鼠标？,技术层面?管理层面？,华山优势（1） ：抗生素研究所 感染科,成 立：1963年 创始人：戴自英 著名专家：汪复、张婴元 、翁心华
4、 王明贵 、张文宏 学科地位 国家重点学科 国家重点临床专科 卫生部重点开放实验室 抗生素临床药理重点实验室,研究所特色 临床与科研密切结合 临床医学与临床微生物学、临床药理学交叉融合，应用于感染病的诊治 研究方向 感染病的诊治 细菌耐药性防治 抗菌药物临床药理学与临床评价 牵头2个细菌耐药监测网 全国监测网CHINET（2005）、上海耐药监测网（1989）,CHINET监测网,院外会诊No1：近1500例,主持起草多项抗菌药物临床试验相关的指导原则 抗菌药物临床试验技术指导原则 抗菌药物立题评价指导原则 抗菌药物临床试验微生物实验室技术指导原则 抗菌药物PK/PD研究技术指导原则 抗菌药物
5、临床应用指导原则（2015版） 第一部分（原则）：张婴元，胡必杰 第三部分（药物）：王明贵 编写成员：汪复、张婴元、王明贵、杨帆、李光辉,作为行业标准，在全国实施,“抗菌药物耐药”中英双边研讨会 China-UK Workshop on Antimicrobial Resistance,王明贵教授 任中方大会主席,华山优势（2）：药剂科 市临床药事管理质控中心,2007年成立，挂靠复旦大学附属华山医院 2008年奥运会期间保障含兴奋剂药品安全应用； 2009年麻醉、精神药品的规范化管理与培训； 2010年临床药师的规范化培训； 手术室药品使用管理规范（麻醉质控）； 2011年抗菌药物专项整治，
6、进步显著； 2012年上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）,对症用药、患者安心 经济用药、政府省心 合理用药、领导放心,合理用药， 这事儿得管， 必须得管好！,合理用药管理举措,1、管理组织框架,药事管理与药物治疗学委员会 药品质量管理小组 抗菌药物管理领导小组 抗菌药物管理工作小组 处方管理小组 麻醉药品、一类精神药品管理委员会 药品不良反应监测工作小组,多部门协作 “MDT”,合理用药是哪个部门的事，药剂科or医务处？ 合理用药是大家的事儿！,“委”以重任,药事管理与药物治疗学委员会 管理职责： 监督、落实相关法律法规执行 建立新药引进和药品淘汰评审制度 药品管理：制定用药目
7、录与处方手册 药品评价 用药教育与培训 临床指导 制定药品使用监测管理体系,委员会工作 “接地气”：民主与再集中,组织专家按照规定拟定采购药物品种，向药事委员会提出建议； 遴选原则： 按药物分类选择主流品种（优效、安全、循证医学证据、权威指南推荐）； 类别多样化，同类品种精简； 品牌、仿制品一品双规； 考虑重点科室需要； 兼顾卫生经济学。,遴选药物,2、遵照国家政策法规、JCI标准，进行全过程管理,医院用药管理制度 药品使用管理年审制度 药品目录和药物使用监督机制 特殊药品专项管理机制 高危药品管理制度 抗菌药物分级管理制度 外科预防用药方案等,3、定期培训与宣教,形式多样 平台广泛,院周会点
8、评,联络员会议培训,OA在线考核,个别科室“开小灶”，点面结合,4、充分发挥临床药师作用,由药师审处方，不合理即拒之！,管理对象 无知无畏者,5、确定管理重点抗菌药物 院长第一责任人,层层洗脑,管理目标 采取科学、务实、稳步推进的策略 保障患者合法权益和用药安全 提高医务人员的认识 提高抗菌药物临床合理应用水平 减少抗菌药物滥用行为 遏制因抗菌药物滥用所致细菌耐药 保证活动的效果持久长效,人人扫盲,习惯用药就一定是对的吗？,周良辅院士（2009年） 中国工程院院士,神经外科长期预防用药 头孢曲松 三代头孢 针对阳性/阴性菌 无法达到预防手术部位感染目的,讲科学、讲循证 要有大局观,头孢唑林,术
9、前用药品种对手术切口感染的影响 （预防用药总疗程：2448h组）,抗菌药物临床应用指导原则（2015版）,改变习惯最困难！,抗菌药物临床应用指导原则（2015版）,我们一直用足3天抗生素 清洁手术不超过24小时， 患者术后感染了怎么办？,培训与再宣教 持续改进！,遏制耐药 院感防控+抗菌药物管理,每半年以院周会报告、内部网络和手册等方式公布本院细菌耐药性监测结果，为临床医生提供抗菌药物选择警示和建议； 院感科在10月举办的院感宣传周宣传抗菌药物管理和院感防控为重点。,抗菌药物管理专栏,摸清基线、确定目标,签订责任状,管理对象 明知故犯者,每月对院、科两级抗菌药物使用情况进行监控 门诊使用率 急
10、诊使用率 住院患者使用率 住院使用强度DDD 外科、介入预防用药小样本抽样调查， 每年4月、10月手术预防用药大样本调查 特殊用药：头孢孟多、头孢米诺、美罗培南,管理途径 数据说话、先礼后兵,医嘱系统上限制用药的品种及疗程（如：外科术前预防用药） 理顺术前给药流程，麻醉师精确给药时间，确保合理给药时机 制定华山医院抗菌药物管理奖惩制度， 具体问题具体分析,合 理 干 预,案例分享：急诊头孢米诺用量异常,2012年2月份，常规监测发现在2011年11月到2012年1月期间，注射用头孢米诺（0.5g/支，某公司）的急诊使用量增加迅速。从2011年9月到10月，增加了73.6%，12月到2012年1
11、月再次增加了20.7%。,调查分析： 头孢米诺临床上主要用于以革兰阴性菌合并厌氧菌感染为主的腹腔感染、泌尿生殖系统感染等。 但是，急诊开具处方诊断以：社区获得性肺炎、腹泻等为主,案例分享：急诊头孢米诺用量异常,向全院中层以上干部进行了情况通报 与两位医师分别进行诫勉谈话，并要求其作出书面检查，并纳入当月绩效考核 从2月，暂时停止头孢米诺（某公司）在急诊的供应,吴X医师,孙X医师,我们的成效,目标,目标,目标,急诊补液3天,急诊补液1天,目标,目标,抗菌药物管理,2014年 第一届,华山特色 “合理用药促进月”主题活动,2015年 第二届,2016年 第三届,丰富“合理用药”内容,细菌性感染的诊
12、治难点及解决办法 药动药效学优化抗菌药物给药方案 中国CHINET细菌耐药性监测结果 规范留取临床标本及报告解读 质子泵抑制剂规范使用 肠外营养液、维生素规范使用 激素类药物规范使用 广泛耐药（XDR)革兰阴性菌感染的抗菌治疗 T-spot在结核病诊断中的意义 动态监测感染性标志物的临床意义 血培养报告阳性怎么办：临床实例讨论与分析 心内药物使用注意事项 药物不良反应的识别与报告 抗肿瘤药物规范使用 血液制剂规范使用,“合理用药促进月”主题活动,活动目的： 通过对医务人员培训、教育、宣讲、考核、点评等形式，进一步规范药物使用，提高医务人员合理用药意识，形成学术促进管理的良好氛围。 活动形式：
13、专题讲座 重点科室专题访谈 OA在线考试,科室联络员会议培训 院周会点评 知识竞赛,抗研所：王明贵、吴菊芳、朱德妹、李光辉、杨帆、胡付品、张菁； 微生物室：蒋晓飞 等 皮肤科真菌室：章强强 等,领航计划 利用学科及网络优势,感染科：张文宏、张继明、邵凌云 等 药剂科：钟明康、焦正 等,多部门、全方位协作 营造合理用药氛围,医务处、药剂科牵头组织； 教育处提供学分，敦促“三生”参加； 抗生素研究所、院感科提供专业意见； 工会组织知识竞赛、微信竞猜； 宣传科及时报道跟进，全程录像摄影； 信息科保证对北院、东院实况转播；,在各个分院实况转播,学生参加,教学光盘,知识竞赛,我们的收获,医院合理用药管理模型探索,我们的体会,合理用药管理长效机制探索,我们的体会,与同道共勉，谢 谢！,药品的合理使用与科学管理 我们一直在努力与探索，持续改进！,
