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1、抽 样 计 划 品质保证部 2 0 0 6 年 10月 Contents 一、简介（抽样计划及其主要类型简介） 二、 MIL-STD-105E 抽样标准 三、 MIL-STD-1916 抽样标准 四、课堂练习 一、简介 抽樣計劃的誕生历史背景： 1.大量生產的工業化產品，有不良品存在是正常的 2.品質檢驗是需要消耗時間，佔用大批人力的 所以買、賣雙方為了保障各自的權益，同意在一定的冒險率之下( 、或是生產者冒險率、消費者冒險率)，減少所需的檢驗數量，利 用少量的樣本來代替整個批量的檢驗。 什么是抽样计划？ 母体（ N ）样本（n）抽样 数据 测 试 结论（Ac / Re） 分析 管 理 母体与
2、样本大小的关系 从抽样的方法 判定的基准 统计的方法决定 防止不良品流入下一工程，实施品质保证 获取品质情报，回馈制程 1916適用各种类型数据 105E 僅適用計數值類 414 僅適用計量值類 1235 僅適用於連續性類 检验的目的 类 型 抽样标样标准 MIL-STD-1916 MIL-STD-105E 允收水准 1.單次抽樣 2. Ac=0、Re=1 (不允許不良品存在) 1.單次抽樣/雙次抽樣/多次抽樣 2.允許不良品存在（Ac、Re查表得之） 品质质改善工具 持續改善的品質系統多種品質改善工具 未提出要求 管制方法 用預防代替檢驗，在製程中執行統計製 程管制(SPC) 通过检验 ，不
3、让不良品出厂 顾顾客约约定 不一定要採用MIL-STD-1916。需按照MIL-STD-105抽样计划表执行 适用范围围 適用計數、計量與連續性抽樣計劃 105E僅適用計數值類 414僅適用計量值類 1235僅適用於連續性類 强调调 著重在供應商品質系統的建立重在抽樣技巧 使用的表格 (計數、計量&連續性)只剩下4種MIL-STD-105E時的數十種 MIL-STD-1916与MIL-STD-105E抽样标准的区别： 專有名詞介紹一 1.批（lot）:各種產品,凡是具有相同的來源,且在相同的條 件下生產所得到一群相同規 的產品,可稱為一個批. 2.檢驗批:依批量大小照抽樣計劃抽出樣本加以檢驗,
4、再依照 抽樣檢驗原則來判定這個檢驗批是否允收. 3.批.量:指每個檢驗批內製品單位之數量,其符號以N表示, 如果特別指明是製造 批的量,或其他種類的批量就不能以 批量來稱呼. 4.樣本:樣本是從檢驗批中所抽取一個以上的單位製品所組 成的,樣本中的各個樣品均須隨機,而且不考慮它的品質 好壞的情況抽出.樣本中所含的製品單位的數目稱樣本或 樣本大小,其符號以n 表示. 5.抽樣檢驗:從買賣雙方約的檢驗批裏,依照批量大小,抽出不 同數量的樣本. 6.合格判定數:判定一批產品是否合格不合格的基準不良個數謂 之合格判定數,其 符號以c表示. 7.缺點:製品單位其品質特性不合乎契約所規定的規格,圖樣,購 買
5、說明書等的要求 者謂之缺點,其符號用d表示 8.計數與計量 計數值檢驗僅係將產品單位分成不良品或良品,或數出產品 單位上之缺點 數,來檢驗產品是符合某一要求條件 計量值檢驗乃對製品某項特定品質特性予以連續性之量測,如 長度,重量,強度,時間等.再依資料作判定 專有名詞介紹二 專有名詞介紹三 9.允收品質水準:AQL(Acceptable Quality Level)乃指消費者滿意 的送驗批所含有 的最大不良率.经双方妥协决定的合理之品质 水准，此水准为卖方现在所能提供，为常见的抽样检验方式 ，一般为95%. 10.拒收品質水準:LTPD(Lot Tolerance Percent Defect
6、ive)指消 費者認為品質惡劣 的送驗批所含有的最低不良率一般为90%. 11.生產者冒險率PR (Producers Risk)生產者產品的品質相當好 ,己達允收水準,理應判為合格,但由於抽樣的關係,樣本中不良 品過多而誤判為拒收.其機率 稱為生產者冒險率.其符號以 表示, 冒险率5% 12.消費者冒險率CR(consumers Risk) 生產者產品的品質相當 惡劣,己達拒收水 準,理應判為不合格,但由於抽樣的關係,樣本 中不良品甚少而誤判為允收.其 機率稱為消費者冒險率.其符號 以表示, 冒险率10% 二、 MIL-STD-105E抽样标准的需求 四、抽 樣 種 類 介 紹 單次抽檢 雙
7、次抽檢 多次抽樣檢驗 逐次抽樣檢驗 抽 样 次 数 規準型抽樣檢驗 選別型抽樣檢驗 連續生產型抽樣 是 否 可 调 整 不可调整型 可调整型 4.1依据抽樣次数分类 1.單次抽樣形式: 以一次抽样检验结果而判定合格、不合格的一种抽样检验形式 2.雙次抽樣檢驗形式: 第一次抽样检验结果无法判定是否合格，则追加第二次抽样以其结果 而判定合格、不合格的一种抽样检验形式 3.多次抽樣檢驗形式: 多次抽樣乃雙次抽樣之延續,祇不過將雙次抽樣的次數增多而已.一般最 多到 第7次. 4.连续型抽样檢驗形式: 连续型抽样檢驗形式适用于连续生产的流水线上的产品。 实施连续型抽样检验时，首先应进行逐个检验，当按规定
8、个数连续合 格时才能开始抽样检验。实施抽样检验时，是按规定的产品数量间隔抽 样，一旦发现不合格品时应立即恢复逐个抽检。 4.3抽樣檢驗的型式 4.3.1規準型抽樣檢驗計劃： 此種抽樣計劃的精神在兼顧買賣隻方之利益和損失, 即規定隻方的冒險率及為一定之數字(一般取 =5%=10%) NN P P n n x x XRe则判断群体不 合格 （拒收） XAc则判断群体合 格 （允收） 4.3.2選別型抽樣檢驗計劃： 凡是被判為不合格批,須進行全數剔選,將不良品剔除,並以 良品補足之而予以允收.長期連續幾批抽驗後,允收批的品質 將比原作業平均為佳,此將可保證驗收批的平均品質. NN P P n n x
9、 x OK XRe则判断群体不合格 （选别） XAc则判断群体合格 （允收） NG NN P P OK 4.3.3 連續生產型抽樣檢驗計劃： 適用於連續生產之產品,在製程上抽驗,起始時連續抽驗一定 數目之樣品,均為良品時則改為每一定個數間抽一樣品檢驗, 若為不良品,即回覆起始時方式重新檢驗. 全数检验（首检） 跳1/f个检查一个 4.3.4調整型抽樣檢驗計劃： 依過去檢驗結果若送驗批品質良好,即可減少檢驗樣本(減量檢驗),反之即 增加樣本或減少合格判定數(加嚴檢驗)如此對買方有更好的保障,並可促 使賣方積極改善其品質. 减量加严正常 25批中 2批被拒收 連續5批被允收 a.連續10批被允收
10、b.样本不良数总和不超过 界限值 c.生产安定、客户认可 a. 有1批被拒收生产 b、 不规则、停顿或特 殊考虑 连续10批拒收 检验终止 启用 5.1舉例說明 计数调整型抽样检验计划表： (1) 美军标准MIL-STD-lO5E，一般 采用此抽样计划表 (2) 另有JIS Z9011计数调整型单次抽 样检验 五、抽样检验的步骤 5.2MIL-STD-lO5E抽样检验计划表的特点: 适用于连续批交货，但也可用于单一批交货 缺点分级 严重缺点，主要缺点，次要缺点 允收品质水准AQL，共有26个水准 当AQL值在10.0以下可用不良率或百单位缺点数 ，若超过l0.0以上，则只能用于百单位缺点数的表
11、示 ，在契约中应予明示 5.3 MIL-STD-105E 使用步驟： 如果对某产品实施单次抽样检验，其中AQL=0.25%，N=8550， 请依据MIL-STD-105E（一般检验水准为II级）确定n，Ac，Re， 并简述主要步骤。 批的处置 合格/不合格判定 抽样与检验 查表(n, Ac, Re) 样本代字 檢驗水準批量 + + AQL 1 2 3 4 5 6 课堂练习 检验的实施-求样本代字 查表(n, Ac, Re) 三、 MIL-STD-1916抽样标准的需求 MIL-STD-1916抽样标准简介 美军于1996年提出，用来取代MIL-STD-105E 作为美军采购是主要选用之抽样标准
12、 目的 愿景 简介 鼓励供应商建立品质系统与使用有效的管 制程序，以取代最终产品之抽样方式 建立不合格件制程改进之制度，而非最终 检验之品质水准。 2.1 定义： 在同一生产期间，其产品品质必须具有均一性，通常属常态性偏 移。 1、严重品质特性关键不合格件 2、主要品质特性 主要不合格件 3、次要品质特性 次要不合格件 影响将造成人员危害或不安全 导致产品失效或降低使用性 造成产品失效或降级产品使用性 顾客衡量产品品质满足顾客需求之水准 。 品质水准要求：严重品质特性主要品质特性次要品质特性 4、生产期间 5、验证水准（verification level） 1.若在合約约定使用入MIL-ST
13、D-1916標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是 ，抽樣檢驗並不能管制及改善品質,生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發 揮效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品 質系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為執行抽樣檢驗的先期條件。 2. 合約中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法，而這個方法必須和抽樣檢驗相互評估 後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制，並且和產品生產的品質系統 有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至少要達到關鍵品質特性Cpk2.0、主要 品質特性1.33、次要品質特性1.0，一但此要求
14、被接受且證實已達成，供應商可降低或刪 除抽樣計劃。 3. 供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如：ISO9000、QS9000等或其他經政府機構(或 客戶)許可之品質系統 4. 抽樣方式：採隨機抽樣或按比例抽樣。 2.2 MIL-STD-1916的主要精神 5. 判定標準及不合格處理：(各類抽樣均不允許不良品發生，若有則依) a.計量與計數型-拒收該批，且須立即進行矯正及預防措施。 b.連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。 6. 經判定拒收後，供應商需進行下列行動： a.對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先 篩選後再重新抽檢。 b.確定不合
15、格原因，執行適當的製程變更。 c.執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。 d.各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。 7. 對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用 第7(VII)級之抽樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行： a.不得交運且須知會客戶。 b.確認原因，進行矯正措施和100%篩選。 c.維持矯正措施的紀錄，以備客戶之查驗。 2.3 在MIL-STD-1916中，建议製程改善使用的方法 降低變異源產生的機 率 規劃出重要管制點 不良原因的分析工具 製造流程圖 過程的評估工具 PDCA、FMEA、柏拉圖、要因圖 趨勢分析、品質成 本、不良率 6Sigma能力等 實驗計劃 使用工具 目的 確定每次 抽樣數與 頻率 品質特性确认MSA 確認各單位 權責與 工作內容 教育訓練 SPC 制程管制 2.4 使用SPC制程管控之要素 如何MIL-STD-1916抽样计划？ 3.1 抽样计划執行步驟 Step4、拟订抽樣計劃(N,n,Ac,Re 批量大小,樣本數,允收數,拒收數) Step5、進行抽樣 Step6、執行轉換程序 Step2、选定抽樣的形 式(計量、計數、連續) Step1、指定檢驗水準 Step3、求得樣本代字
