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1、浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 1 论 文 摘 要 论 文 摘 要 中 文 摘 要中 文 摘 要 皮质类固醇滴眼液治疗 皮质类固醇滴眼液治疗 中中 重重 度度 干干 眼眼 的的 临临 床床 研研 究究 浙江大学医学院 眼 科 学 硕士研究生 孙 雯 导 师 顾 扬 顺 教授 浙江大学医学院 眼 科 学 硕士研究生 孙 雯 导 师 顾 扬 顺 教授 【研究目的研究目的】 通过皮质类固醇滴眼液用于已使用人工泪液无明显疗效的临床中重度干 眼患者，观察其临床症状和体征的改变，从而评价皮质类固醇激素对与炎症相 关的中重度干眼患者的疗效，探讨抗炎治疗在中重度干眼患者中的作用。 【研
2、究方法研究方法】 10 例（20 眼）已使用人工泪液无明显疗效的中重度干眼患者，应用皮质 类固醇滴眼液（0.1%氟米龙滴眼液）治疗 1 个月，分别在治疗前、治疗后 1 周、2 周、 1 月进行症状评分及视力、 裂隙灯检查、 结膜充血度判定、 泪膜破裂时间检测、 角膜荧光素染色检查、泪液分泌试验检查，眼压检测。观察激素的临床疗效及安 全性。 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 2 【研究结果研究结果】 已使用人工泪液的中重度干眼患者加用 0.1%氟米龙滴眼液后，眼干、异物 感、眼疲劳、烧灼感等自觉症状于治疗后 1 周明显好转（P0.01） ，并继续改善。 结膜充血度、泪膜破裂
3、时间检测、角膜荧光素染色检查、泪液分泌试验等检查在 治疗后 1 月均有改善，统计学检验具有显著性差异。 【研究结论研究结论】 局部皮质类固醇激素可显著改善中重度干眼的症状体征。抗炎治疗对与炎 症有关而单纯使用人工泪液无效的干眼治疗有效。 【关键词关键词】 干眼； 皮质类固醇； 治疗 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 3 ABSTRACT A Clinical Study of The Efficacy of Topical Corticosteroid Drops in Moderate to Severe Dry Eye Medical College of Zheji
4、ang University Ophthalmology Master Candidate Sun Wen Supervisor Professor Gu Yangshun 【Objective】 【Objective】 To evaluate the effect of topical Corticosteroid drops in the treatment of moderate to severe dry eye. 【Methods】 【Methods】 20 eyes of 10 patients with moderate to severe dry eye ，who have b
5、een treated with artificial tears ，were treated by 0.1% Fluorometholone eye drops. Subjective symptom and objective tests were evaluated before and after the instillation of 0.1% Fluorometholone eye drops one week, two 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 4 weeks, one month, respectively, and the side effect
6、s were observed. 【Results】 【Results】 After 1 week of treatment, subjective symptoms were improved in all dry eye patients; objective tests were improved in all dry eye patients after 4 weeks treatment, and the difference was significant. 【Conclusions】 【Conclusions】 Topical Corticosteroid drops can r
7、apidly and effectively relieve the symptoms and signs of moderate to severe dry eye, which were probably related to the inflammation. 【Key words】 【Key words】 dry eye ; topical corticosteroid drops; therapy 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 5 论论 文文 正正 文文 皮皮 质质 类类 固固 醇醇 滴滴 眼眼 液液 治治 疗疗 中重度干眼的临床研究中重度干眼的临床研究 浙
8、江大学医学院 眼 科 学 硕士研究生 孙 雯 导 师 顾 扬 顺 教授 浙江大学医学院 眼 科 学 硕士研究生 孙 雯 导 师 顾 扬 顺 教授 前前 言言 干眼,又称角结膜干燥症（keratoconjunctivitis sicca，KCS） ，是指各种原 因引起的泪液质和量或动力学的异常，导致泪膜不稳定和眼表组织病变，并伴有 眼部不适症状为特征的一类眼病的总称。 随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，干眼的发病率有增加趋势，并 有年轻化趋向。临床常碰到病人主诉眼部不适，其中许多患者常规使用人工泪液。 研究表明干眼发病率远较人们想象的要高，美国调查显示：40 岁以上人群超过 6 的人有干眼
9、，在 6584 岁的人群中达 146，即 430 万人患干眼 1，21，2。在亚洲， 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 6 据中国台湾 65 岁以上人群样本分析：干眼是非常普遍的，33.7的调查者有不同 程度的干眼症状 3 3 。 而用于治疗干眼的累积费用也相当昂贵。 据统计 2002 年全球 人工泪液销量超过 5.4 亿美元 44。 干眼病因多种多样，临床表现无特异性，病理生理过程也十分复杂，给临床 诊治带来极大困难。尤其在治疗方面,目前主要是治标治疗，常采用泪液替代和尽 量维持泪液在眼内存留时间的方法如泪小点栓塞等,尚未对潜在病因进行治疗。特 别中重度干眼患者临床症状
10、重，长期使用人工泪液效果不明显。因此近年来的研 究十分重视研究干眼的共同表现和发病机制，这对深入理解干眼的本质、提高干 眼的诊断和治疗效果有十分重要的意义。过去干眼并不认为是炎症性疾病，现大 量研究证实各种类型干眼均与眼表炎症有着一定的关系。眼表面的炎症反应是影 响干眼病情的十分重要的因素。这种炎症为基于免疫反应的非感染性炎症，被认 为是细胞因子介导的炎症反应 55， 许多学者将这种炎症反应作为各种不同类型干眼 的共同发病机制。因此，抗炎治疗已成为近年来干眼治疗的重要措施。2002 年 12 月美国 FDA 批准环孢霉素 A(cyclosporine A, CsA)用于治疗干眼,研究表明 Cs
11、A 用 于干眼抗炎治疗从临床表现和实验室指标上看都是有效的，而且具有良好的安全 性。 然而，虽许多研究都证实 CsA 具较好的安全性，可长期应用而不损伤眼表。 但 CsA 起效时间长，需数周才产生临床治疗效果，到 6 个月作用达到最强 66。因此 临床需要种快速起效的药物，可缓解干眼患者的症状体征，从而解决 CsA 起效时 间长的问题。 皮质类固醇激素是眼科控制炎症常规使用的有效的抗炎剂。皮质类固醇有多 种生物活性，可以抑制炎症因子和趋化因子产生，减少 MMPs 和脂性炎症介质（如 前列腺素）的合成，减少细胞粘附分子 ICAM1 等的表达和刺激淋巴细胞凋亡 7-97-9。 本研究通过观察局部皮
12、质类固醇激素应用于中重度干眼患者的疗效及其安全性， 目的在于评价皮质类固醇激素对与炎症相关的中重度干眼的疗效，同时为中重度 干眼患者提供一种有效而且更为快速的治疗选择。 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 7 资料和方法资料和方法 一、 病例选择一、 病例选择 本研究所有病例均为 2004 年 8 月2005 年 2 月间在浙江大学医学院附属第 一医院眼科中心门诊诊断的中重度干眼患者，共 10 例（20 眼） 。其中男 4 例（8 眼） ，女 6 例（12 眼） ，年龄 2755 岁，平均年龄为 45.48.49 岁。 入选标准：入选标准： 1、主观症状：有异物感、干涩感、
13、烧灼感、眼疲劳、不适感等 2、泪膜破裂时间（BUT）:5 秒 3、泪液分泌试验（Schirmer test）:7mm/5min 4、角膜荧光素染色（分） ：5 分 5、有结膜充血 6、使用人工泪液 1 月以上疗效不明显 排除标准 排除标准： 1、 眼外伤、感染、严重睑缘炎、非 KCS 眼表炎症，6 个月内外伤及手术 2、 可能影响结果的治疗（如全身类固醇激素、免疫抑制治疗） 3、全身严重疾病（肿瘤、免疫疾病等） ，及怀孕、哺乳 4、绝经妇女激素替代治疗 5、治疗前 1 周有全身疾病及局部相关药物治疗； 6、近期泪小点栓塞治疗 7、配戴角膜接触镜 8、高眼压 剔除标准 剔除标准： 未按设计方案规
14、定用药； 试验期间自行使用非试验规定药物者; 未能接受全程治疗者。 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文 2005 年 3 月 8 附：干眼症的轻、中、重度的定义（参考） 附：干眼症的轻、中、重度的定义（参考） 干眼相关症状 （分） BUT (秒) 角膜荧光素染色 （分） Schirmer test (mm/5min) 正常 0 10 0 10 轻度异常 1-3 7-9 1-4 7-9 中度异常 4-6 4-6 5-8 4-6 重度异常 7-9 0-3 9-12 0-3 二、 药 物药 物： 人工泪液选用玻璃酸钠滴眼液（Sodium Hyaluronate Eye Drops, 日本参天 制药公司
15、，0.1%爱丽） ，皮质类固醇激素选用氟米龙滴眼液（Fluorometholone Eye Drops, 日本参天制药公司，0.1%氟美童） 。 三、 方 法方 法： 治疗前：1 详细询问病史，进行症状评分。 症状及计分方法 症状及计分方法 1眼疲劳 2异物感 3干涩感 4烧灼感 5眼胀感 6眼痛感 7畏光 8眼红 9分泌物、眼睑沉重感、不适、流泪、视物模糊、痒 0 分 无症状 1 分 出现频率3 次/周，休息缓解 2-4 分 介于 1-5 分之间 5 分 经常出现，影响生活质量和工作，用药才能缓解 6-8 分 介于 5-9 分之间 9 分 持续出现，严重影响生活质量，用药不能缓解 2 检查视力。均采用国际标准视力表检查。 3 裂隙灯检查及结膜充血度判定。 浙江大学医学院眼科学硕士学位论文
