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1、可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司苏州分公司Type of Document 文件类型：SOPIssued Date 颁布日期：2005/10/08Krones线COP/SOP操作SOPConfidential 密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-PD-CS-006Version Number版本号 第 1.0 版Page 1of 3 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者： 修订表修订次数修订日期修订内容1.0 目的 规范冷灌装线COP/SOP操作程序，使之符合品质控制要求。2.0 范围冷灌装线
2、生产的开机、生产中及关机相关的所有过程。3.0 职责3.1 操作工负责按本文件要求进行COP/SOP操作。3.2 现场QC负责通过目视检查等方法确认COP/SOP效果。3.3 QA工程师负责对COP/SOP的效果通过微生物检测结果进行评估。4.0 定义4.1 COP（CLEAN OUT PLACE）：即对吹瓶机料斗，瓶坯输送线，空瓶风送线，灌装机，瓶盖输送线及料斗，及其相关部件等的表面进行清洗，以达到微生物控制的目的。4.2 SOP（STERILIZE OUT PLACE）：即对吹瓶机料斗，瓶坯输送线，空瓶风送线，灌装机，瓶盖输送线及料斗，及其相关部件等的表面进行消毒，以达到微生物控制的目的。
3、5.0 程序5.1 做COP/SOP前，由QC检测所用的酒精浓度确认为75%。5.2 生产前COP/SOP5.2.1 每次生产前用清洁的抹布及75%酒精对吹瓶机料斗，瓶坯输送线及整个风送线的悬挂空瓶处及挡尘板擦洗，直至无任何污垢。用75%酒精擦洗送盖系统,包括盖斗、盖槽、理盖器及防尘盖等。此项必须经现场QC检查认可，否则，不能送瓶，送盖。5.2.2 每次生产前,必须对灌装机整机进行COP/SOP。碱性COP每次生产前均需做一次，而酸性COP一周做一次即可。COP的进行方式为在线添加：将T-200（或T-500），OA150在线与无菌水进行混合，最后以泡沫的形式喷于机器内部。必须保证泡沫的浓度控
4、制在3.0%-3.5%，PAA的浓度控制在1400100ppm。COP进行完毕后进行SOP，SOP的进行方式为在线添加：OA150在线与无菌水进行混合，喷于机器内部。必须保证PAA的浓度控制在1200100PPM。程序由PCS控制。5.2.3 地面，墙壁及地沟的COP清洗按下列方式进行。用Topaetive200（碱性）进行泡沫清洗。频率：1次/批次 浓度3.0-3.5%用Topaetive500（酸性）进行泡沫清洗。频率：1次/周 浓度3.0-3.5%用Topax99或Ster-Bae进行泡沫清洗。 频率：1次/批次 浓度3.0-3.5%或0.5%全套人工COP流程为 碱水冲酸水冲消毒剂水冲
5、对整个洁净室空间进行熏蒸：用OA150稀释液，浓度为2%，频率则根据实际情况。地面及地沟用自来冲洗干净后,再150200ppm氯水消毒。 5.3 生产中SOP5.3.1 如果连续生产2小时后要对灌装机整体进行短SOP杀菌，必须保证PAA的浓度控制在1200100ppm，程序由PCS控制。5.3.2 生产中每2小时要对地面及地沟用水冲洗干净后,再用150200ppm氯水消毒。 5.4 生产后COP 5.4.1 必须先将吹瓶机料斗里的瓶坯及灌装机料斗里的瓶盖均清理完毕5.4.2 同5.2.2一样，进行机器内部COP。5.4.3 地面及地沟用水冲洗干净后,再用150200ppm氯水消毒。 5.5 每次COP时,必须有QC在现场检查确认,才能有效。 5.6 QA工程师每周对每条线灌装机的关键部件，用棉签擦拭的办法取样，检测微生物，以评估COP效果，不断改进COP。6.0 相关文件6.1 本文件支持以下纲要文件6.1.1 R-PD-002 工艺设备清洗和消毒纲要6.2 相关SOP文件SOP-QA-LIN-003 瓶线生产过程品质控制SOP47.0 记录7.1 瓶线开/收机COP检查表7.2 瓶线生产中COP检查表7.3 以上记录均由生产部门保存三年
