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1、时珍国医国药2 0 1 3年第2 4卷第 1 期L I S H I Z H E N M E D I C I N E A N D M A T E R I A M E D I C A R E S E A R C H 2 0 1 3 V O L 2 4 N O 1 旋覆代赭汤加减治疗反流性食管炎临床研究 杜昕 ，袁红霞 ，檀金川 ( 1 河北省 中医院， 河北 石家庄0 5 0 0 9 1 ； 2 天津 中医药大学 2 0 1 2级博士研究生 ， 天津3 0 0 1 9 3 ； 3 天津中医药大学 ， 天津3 0 0 1 9 3 ) 摘要 ： 目的 观察旋覆代赭汤加减治疗反流性食管炎( R E )
2、的临床疗效。方法 将1 2 0例R E患者随机分为两组， 治疗组 根据 中医辨证要点， 分为胃虚气逆型等六种证型， 按辨证结果分别给予旋覆代赭汤加减方治疗。对照组给予奥美拉唑和 多潘立酮。8周后进行疗效分析 。结果 旋覆 代赭 汤加减 治疗 R E在 临床 症状 学、 胃镜 改 变、 病 理 学方面 明显优 于对照 组 ， 且长期疗效 ( 复发 率) 稳 定( P0 0 5 ) ， 具有可 比性 。病例资料见表 1 2 。 其 中， 胃虚兼 少 阳不 和型、 胃虚气 逆 型 出现率 分 别 为 2 1 6 7 、 2 0 0 0 ， 显著高于其他证候 ( P 0 0 5 ) ， 其次是胃虚兼
3、寒热错杂型 ， 占 l 6 6 7 ， 三 型之 和占 5 8 3 4 。 收稿 日期 ： 2 0 1 2 3 5 - 0 8 ； 修订 日期 ： 2 0 1 2 1 0 1 5 基金项目： 国家 自然基金面上项 目( No 3 0 9 7 3 7 3 0 ) 作者简介： 杜昕( 1 9 8 4 - ) ， 女( 汉族) ， 河北石 家庄人 ， 现任河 南省 中医院 中医师， 在读博 士研 究生， 主要从事 中医咽喉返 流性疾病研 究工作 通讯作者简介 ： 袁红霞( 1 9 6 4 - ) ， 女 ( 汉族 ) ， 山东人 ， 现任 天津 中医药 大 学教授 ， 研 究员， 博 士研 究生导师
4、 ， 博士学位 ， 主要从事 中医 内科疾病的研 究工作 通讯作者简介 ： 檀金 川( 1 9 6 4 - ) ， 男( 汉族 ) ， 河北石 家庄 人 ， 现任 河北省 中医院主任 医师， 博 士研究生导 师， 博 士学位 ， 主要从 事中 医内科疾病的 研 究 工作 1 6 2 表 1 治疗组、 对 照组一般情况比较( 4- s ) 胃虚气逆型 胃虚兼少 阳不和型 胃虚兼肝 胃郁热型 胃虚兼痰瘀 交阻型 胃虚兼寒 热错杂型 胃虚兼 胃阴不足型 两型兼 见 l 2 l 3 7 3 1 0 6 9 2 O o o 2 1 6 7 1 1 6 7 5 O O 1 6 6 7 1 0 0 0 1
5、5 O O 1 2 辨证分型 治疗组根据 R E中医辨证要点， 分为胃虚气逆型 ( 1 2例) 、 胃虚兼少阳不和型( 1 3例) 、 胃虚兼肝胃郁热型( 7例) 、 胃虚兼痰瘀交阻型( 3例) 、 胃虚兼寒热错杂型( 1 0例) 及胃虚兼 胃阴不足型( 6例) 六种证型， 其中两者兼见者 9例。 1 2 1 胃虚气逆型 主症： 胸骨后不适 、 疼痛； 食后脘闷不舒 ； 面 色萎黄； 气短乏力； 大便溏泻。次症 ： 大便溏泻， 色淡无臭味， 夹有 不消化食物残渣； 恶心反胃； 泛吐酸水 ； 神疲倦怠。舌淡、 苔薄 白； 脉细弱。 1 2 2 胃虚兼少阳不和型 主症： 胸骨后不适 、 疼痛； 胸
6、胁苦满； 口苦咽干； 纳呆乏力； 暖气太息。次症： 胃脘胀满； 恶心反胃； 泛吐 酸水 ； 情志不遂加重。舌淡 、 苔薄 白； 脉弦细弱 。 1 2 3 胃虚兼肝 胃郁热型 主症： 胸骨后或剑突下灼痛； 嗳腐吞 酸； 胸胁胀满 ； 嘈杂呕 吐 ； 口干 口苦 。次症 ： 神疲 乏力 ； 小便 短赤 ； 大便干结 ； 急躁易怒。舌红、 苔薄黄； 脉弦数。 1 2 4胃虚兼痰瘀交阻型 主症： 胸骨后闷痛或刺痛、 食后或入 夜加剧； 身重困倦 ； 咽堵不利；咳吐痰涎 ； 脘腹堵闷。次症： 纳呆 乏力 ； 大便溏粘； 胸闷气短； 头沉头晕。舌暗或有瘀点、 瘀斑， 苔白 腻 ； 脉细涩或弦滑 。 1 2
7、 5 胃虚兼寒热错杂型 主症： 胸骨后闷痛； 脘腹胀满； 嘈杂反 酸 ； 恶心干呕 ； 肠鸣下 利 。次症 ： 纳呆食 少 ； 神 疲乏 力 ； 形 寒怕 冷 ； 四肢不温。舌淡或红、 苔薄黄； 脉弦数。 1 2 6 胃虚兼胃阴不足型 主症： 胸骨后灼痛 ； 吞咽不利； 渴不欲 饮； 五心烦热； 口干咽燥。次症 ： 饥不欲食； 体倦乏力； 胃脘痞闷； 大便干结。舌质红、 少苔、 无苔或伴裂纹 ； 脉细数。各证型确定标 准为： 具备至少三项主症 ， 舌脉基本符合； 或具备主症两项和次症 至少两项， 舌脉基本符合。 2 方 法 2 1 治疗组药物治疗 根据患者的证型结果给予相应方剂水煎 L I S
8、 H I Z H E N M E D I C I N E A N D M A T E R I A M E D I C A R E S E A R C H 2 0 1 3 V O L 2 4 N O 1 时珍国医国药 2 0 1 3年第 2 4卷第 1 期 液 口服 ， 每次 1 5 0 ml ， 每 日2次， 早晚餐前半小时服用。 旋覆代赭汤基础方： 旋覆花 1 5 g ( 包煎) ， 代赭石 5 g ( 先煎) ， 清半夏 1 0 g ， 生晒参 1 5 g ( 另煎) ， 炙甘草 1 0 g ， 生姜 9 g ， 大枣 6 g 。 2 1 1 胃虚气逆型 治法： 益气和胃降逆。基本方 ：
9、旋覆代赭汤 合黄芪建中汤。旋覆代赭汤基础方加用桂枝 1 0 g ， 白芍 2 0 g ， 黄 芪 1 5 g 。 2 1 2 胃虚兼少 阳不和型 治法 ： 益气 和胃， 和解少 阳。基本 方：旋覆代赭汤合小柴胡汤。旋覆代赭汤基础方加用柴胡 1 5 g ， 黄芩 1 0 g 。 2 1 3 胃虚兼肝 胃郁热型 治法 ： 益气和胃， 疏肝泻热。基本 方： 旋覆代赭汤合丹栀逍遥散、 左金丸。旋覆代赭汤基础方加用 丹皮 1 0 g ， 焦栀子 1 0 g ， 柴胡 1 0 g ， 当归 2 0 g ， 白芍 1 5 g ， 白术 1 0 g ， 茯苓 1 0 g ， 薄荷 6 g ， 黄连 1 8 g
10、 ， 吴茱萸 3 g 。 2 1 4 胃虚兼痰瘀交阻型 治法：益气和胃， 祛痰化瘀。基本 方 ： 旋覆代赭汤合启膈散。旋覆代赭汤基础方加用北沙参 1 0 g ， 郁金 1 0 g ， 浙贝母2 0 g ， 茯苓 1 0 g ， 荷梗 1 0 g ， 丹参2 0 g ， 砂仁 1 0 g 。 2 1 5 胃虚兼寒热错杂型 治法 ： 益气和胃， 平调寒热。基本 方： 旋覆代赭汤合半夏泻心汤。旋覆代赭汤基础方加用黄连 1 0 g ， 黄芩 1 0 g ， 干姜 1 0 g 。 2 1 6 胃虚兼 胃阴不足型 治法：益气和胃， 养阴生津。基本 方 ： 旋覆代赭汤合麦门冬汤。旋覆代赭汤基础方加用麦冬 3
11、 5 g 。 2 2 对照组药物治疗 口服奥美拉唑( 商品名 ： 洛赛克 ， 由阿斯 利康制药有限公司生产 ， 批准文号： 国药准字 J 2 0 0 3 0 1 0 5 ) 1 0 m g 次， 2次 d ， 多潘立酮( 商品名 ： 吗丁啉， 由西安杨森有限公司生 产 ， 批准文号： 国药准字号 H1 0 9 1 0 0 0 3 ) 1 0 mg ， 3次 d 。早晚餐前 半小 时 口服。 2 3 中药质控和疗程 结合中医学方剂配伍规律 ， 以旋覆代赭汤 中君药“ 旋覆花” 的薄层鉴别作为药物质量控制标准。中药均由 天津中医药大学附属保康医院药剂科统一提供。 两组均给药 8 周。期间不再服用与
12、主病主症相关的其他药 物 。 2 4 疗效标准 临床症状消失， 胃镜检查食管粘膜正常为痊愈； 临床主要症状基本消失， 积分减少 2 3以上， 及 胃镜下食管粘膜 炎症好转 1 个级别以上为显效 ； 临床主要症状减轻 ， 积分减少 1 3以上， 或 胃镜下食管粘膜炎症好转 1 个级别 以上为有效 ； 达不 到上述有效标准或恶化者为无效。 2 5 统计方法 双人双次输入所有数据 ， 应用 S P S S 1 7 0统计软 件包统计分 ， 双侧检验， 以P 0 0 5为有统计学意义， 统计方法采 用 检验。 3结果 3 1 治疗组与对照组临床症状学比较 治疗组与对照组分别进 行治疗前后各临床症状积分
13、统计学分析( 检验 ) ， 均有显著性差 异( P0 0 5 ) ， 提示治疗组与对照组对临床症状改善均有明显作 用 ； 两组 治疗后结果进行 统计 学分 析 ( t 检验 ) ， 治疗 组 能 明显 改 善胸骨后不适、 食物反流， 疗效优于对照组( P 0 0 5 ) ， 见表 3 。 表 3两组治疗后症状学疗效 ( 积分) 对 比( s ) 3 2 治疗组与对 照组 中医证候疗效 比较 治疗组患者有效率 9 3 3 3 ， 对 照组患者治疗有效率 8 5 0 0 ( P 0 0 5 ) 。见 表 4 。 3 3 治疗组与对照组胃镜改变比较 治疗组患者有效 1 6 7 ， 对照组患者治疗有效
14、率 3 5 0 o ( P 0 0 5 ) 。见表5 6 。 表 4两组治疗后 中医证候疗效 比较 分组 观察 时 昭 总例数临床痊愈例显效例 有效例 无效例总有效率( ) 6 0 9 2 6 2 1 4 9 3 3 3 60 4 1 4 3 3 9 85 oo 表 5 两组患者治疗前后内镜积分情况 表 6两组治疗后胃镜结果对 比 凡=6 O 3 4 治疗组与对照组病理学比较 由于经费问题 、 病理只作部分 病例 ， 各组病理只做 1 5例。病理疗效评定发现( 检验) ， 治疗 组粘膜充血 、 粘膜糜烂 、 溃疡以及镜下炎性细胞浸润程度、 鳞状上 皮的基地细胞增生、 上皮化生经治疗后显著降低，
15、 与对照组比较， 有显著性差异。两组经统计学处理 ， 治疗组患者有效率6 6 6 7 ， 对照组患者治疗有效率 4 0 0 0 ， 治疗组有效率优于对照组有效 率 ( P 0 。 0 5 ) 。见表 7 。 3 5 治疗组与对照组复发率 比较 治疗组复发 2例， 复发率为 3 3 3 ； 对照组复发 1 8例， 复发率为 3 0 0 0 。治疗组与对照组 相比有显著性差异( P 0 0 5 ) 。 3 6 治疗组与对照组安全性比较 本试验过程中， 两组均未发现 患者对药物有过敏反应及不耐受现象 ， 未发现明显毒副作用。 表 7两组治疗后病理结果对 比 4 讨论 本课题组致力于中医反流性食管炎的研究， 依据二十余年的 临床经验及科研成果， 提出反流性食管炎的病机基础为“ 脾 胃气 虚” ， 导致中焦气机升降失常 ， 胃气因虚上逆而发病， 将该病的病 机关键概括为 “ 胃虚气 逆” 。临证 中谨 守病 机关 键 ， 认 为本 病与 伤寒论 中“ 旋覆代赭汤证” 病机相符， 以本方加减治疗反流性 1 6 3 时珍国医国药 2 0 1 3年第2 4卷第 1期L I S H I
