bilitec+2000检测性能和诊断价值的研究

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1、犷介 殆 扮 摘要 论文题目: 专业: 硕 士 生: 指导教师: Bi l i t e c 2 0 0 0 内科学 姜志茹 王进海 检测性能和诊断价值的研究 : It、 务 夕 X降 名名 签签 摘要 目 的 便携式光纤分光光度仪 ( B i l it e e 2 0 0 0 ) 是目 前诊断十二指肠 胃 反流 ( D u o d e n o g a s t ri c R e fl u x , D G R )较为可靠的方法， 但就其检测性 能 和诊断价值尚 存在一些问 题有待研究。 本课题 通过B i li t e c 2 0 0 0 的体外 试验探讨其检测的 线性范围以 及p H对胆红素吸光

2、值 ( a b s ) 的 影响， 并 进行其与 放射性核素扫描的同 步监测， 通过临床对比 研究进一步明 确其 诊断价值. 方法( 1 ) 在体外将胃 液与胆汁配成不同浓度的混合液，用 B i l i t e c 2 0 0 0 测定a b s ; 改 变 胆 汁和 胆红 素 溶 液的p H , 测定a b s 的 变 化。 ( 2 ) 选 择胃 镜下诊断的D G R病人2 0 例，平均年龄4 5 岁，同步进行2 4 小时胃 内p H和B i l i t e c 监测、 放射性核素扫 描。 结果 ( 1 ) 胆红 素 浓度在 0 - 8 9 1 im o l / 1 . 时 ，a b s 与

3、 浓度呈 线性关系 ( x 0 . 9 9 6 , P 0 . 1 4时间百分比 之间无相关性 ( r = 0 . 2 3 3 , P 0 . 0 5 ) 0 结论 ( 1 ) B i l i t e c 2 0 0 0 检测的 线性范围为0 - 8 9 p m o l/ L ，酸性环境下 ( p H 1 0 时， 可诊断 病理性胆汁反 流。 上述结果是基于对手术胃的 研究，国内 报 道 12 4 1 完 整胃 的 胆汁反 流引 起的 组织学改 变与 手 术胃 相似， 但程度 轻， 建 议R F I 9 即有诊断价值。 ( 3 )方法评价 胃镜和组织学方法临床上较常用，比较直观，可直接观察到反

4、流物 对胃 粘膜的损害程度， 对指导治疗、评价疗效有一定意义。但诊断价值 有限， 这是因为: 检测缺乏量化指标。 D G R是随 机发生的，并非 连 续性事件，胃 镜检查时不一定有反流， 可有假阴性。 .D G R是发生在破 坏性因素和粘膜防护、 修复 机制之间的失衡的 基础上的， 对于完整的粘 膜防护， 即使有D G R也不一定会发生粘膜损伤和明显的组织学改变。 胃 镜对胃 肠道有刺激，可导致幽门括约肌的开启、逆蠕动的产生，出 现假阳性， 据报道可达3 6 .8 % 2 ， 或 使 得O d d i 括约肌和幽门 括约肌 痉 挛， 背景回顾 导 致 假阴 性。 S t e i n 等 研究

5、表明， 以 核 素 法 和胃内2 4 小时声 监 测为 对照， 胃 镜 诊 断 准 确 率 和 阳 性 预测 值 均 低 于6 0 % 12 8 1 0 2 . 4 . 2 2 4 小时胃内p H 监测 ( 1 ) 仪器构造及原理 p H 监测仪主 要由 带 有p H电 极的 导 管、 与 之 相 连的 数据记 录仪 组 成。 目 前 的p H 导管 有多 种， 其直径2 - 4 n u n ， 带有 锑电 极 或玻璃电 极。 带 有 锑 电 极的导 管可有一个或多个电 极，带有玻璃电 极的导管均为单道.电极 分 外 参比 电 极和复 合电 极 两种， 外参比 电 极一 般为A g / A g

6、 C l 电 极， 和 皮 肤接触不紧时可导致记录读数无法显示， 而呼吸引起的电 极溶液离子成 分的变化也会造成结果的偏差。 玻璃电 极的使用寿命较长，理想状态下 能重复使用4 0 - 5 0 次， 反 应灵敏， 线性关系 好， 记录漂移小， 但价格昂 贵 0$ 5 0 0 ) ，与之相连的导管常较僵硬。锑电极直径小，柔韧性好， 相对 便宜 $ 5 0 - 1 0 0 ) ， 但使用寿命小于1 0 次， 反映较慢， 记录漂移大， 线性 关系差。临床研究中这两种电极的测量结果相近。目 前锑电极的应用比 较广泛12 9 1 锑电 极是一种金 属 - 金属氧化电 极。 锑 ( S b ) 在空气中

7、被氧化， 产生 一层氧化锑薄膜， 将其浸入含有H 的电 解质溶液时， 发生如下的 氧化还 原反应: S b 2 O 3 十 6 H + 十 6 e “ = 2 S b + 3 H 2 0 。 根据N e r n s t 方程， 得电 极电 位E = E 0 气 2 3 0 3 R T / F ) p H , 护为S “b 2 O 3 电 极 的 标 准 电 位。 当 溶 液 的p H 值改变时， 锑电 极的电 位随之改变， 在一定范围内 ( p H 3 - 8 ) ， 锑电 极的 电 位 与 溶 液的p H 值 成 线 性 关系 。 将 锑电 极 插 入胃 内 ， 外 参比 电 极 置 于 胸

8、 前， 构成回路， 使锑电极的电位沿传感器传入到电 子记录系统，即可监 测胃内 的p H值。 数据记录仪由电 池供能， 较为轻巧， 可随身携带。 记录仪每4 s 进行 一次p H 读 数。 记录 仪 装有 事 件按 键， 患 者可 用于记 录进 餐， 症 状 和平 卧 的时间。患者也可根据记录仪的 2 4 h时钟记录上述事件的日记，从而将 特殊的 症 状和 事 件与p H的 检测结 果联 系 起来。 ( 2 )检查方法 监 测前 须 用酸性 和中 性的 缓冲 液 ( 通常 是P H I 和p H 7 ) 对电 极 进 行 校正。 锑电极需用制造商提供的标准缓冲液，玻璃电极则可用任意的商 用缓冲

9、液。检测后重复校正可明确记录漂移，除外电极故障的可能。 西安交通大学硕士学位论文 将p H导 管与 记录 仪相 连， 校正 后将导 管自 鼻 孔插入， 使电 极 位于 食 管 下括 约 肌 ( l o w e r e s o p h a g e a l s p h in c t e r L E S ) 下方5 - 1 0 c m处. 当p H 记 录呈 酸 性时( p H - 4 定 义胃内 碱反流， 针对立位、 卧 位、 餐时、 餐前、 餐后、出 现自 觉症 状的各个时段，分别统计碱反流次数、长时间碱反流 ( 指反流持续时间 背景回顾 超 过5 分 钟) 次 数、 最长 碱反 流的 持续 时

10、间 、 p H - 4的总时间、 P H 3- , 4 的时间百分比，以 及2 4 小时内p H的最大值、 最小 值、中 位值、平均值 各项指标. F u c h s 3 o l 建立了2 4 小时胃内p H 监测的 积分 系 统， 在基础p H , p H高 峰、 立 位时p H 7 的 百 分时间、 卧 位时p H 4 . 5 及p H 7 的 百分时间 等总 计7 1 个变量中， 找出1 6 个变量作为判定 病理性D G R的 指标。 据计算得 出1 6 个变量的系数， 将每个受检者的 各个变量乘以相应的系数得到最终 得分。 积分大于2 .2 为D G R的诊断标准。并通过研究发现，此法

11、的诊断 敏感性为9 0 % ， 特异性为1 0 0 %0 ( 4 )方法评价 p H监 测 是2 4 小 时 动态 检查， 对胃 肠 道 刺激 小， 患 者在自 然的 生 活 状态下完成，能够明 确体位、运动、进餐、 症状与反流的相关性，并对 反 流 定 量 ， 可 用 于 疗 效 的 评 估。 据 报 道 3 与 H 积 分 表 明 有 病 理 性D G R 的 病人中， 1 7 % 并无粘膜损害， 故 在粘膜损伤发生前即可依据p H监测诊断 D G R ， 优于胃镜和组织学检查。 p H 监 测的目 的 有 两个: ( 1 ) 患 者的 症 状是否与胃内 的 碱反 流 有关? ( 2 )

12、对于经过内 科治 疗而症状仍存在的患者， 反流是否得到控制， 如果 没有得到控制，则现存的症状是否与胃内的碱反流有关?因此，某些情 况下p H监测尤其有意 义， 如对有上腹部不 适或胸骨后疼痛的患 者需要与 心源性疾病相鉴别时、内科治疗效果不佳或疗效评价时。 这 项 技术 还使人 们 认识 到胃 内p H具 有 昼 夜节 律性的 变化 特点， 研究 3 2 1 发 现， 无论正常组还 是 试验组， 空 腹胃 液 p H :5 2 ， 进餐及餐后上 升 4 持续2 - 3 h ，可能是食物的中和作用所致， 后半夜或清晨可出现与进餐无 关的 无 酸 波 p H 4 ， 即 所谓的p H逆转现象，

13、也 称为自 发性 夜间胃 碱化 ( s p o n t a n e o u s n o c t u rn a l g as t ri c a l k a l i n i z a t i o n , S N A ) ， 可能与生理性D G R 有关。也有人认为与迷走神经活动减弱或泌酸功能低下有关。 胃内p H的 个体差异 变动较大， 即 便是同 一个体， 重复性的研究表明， 不同 时 间 检 测到的 总 反 流时间 和反 流发 作次 数也 有很 大变异。 且胃 内p H 值的影响因素很多， 如记录探针的位置、 食物的缓冲效应、 唾液、体位、 小幅度运动如深呼吸、胃 排空、碳酸氢盐的分泌、激素、心

14、理等都会影 响胃内 酸度。故D G R始终缺乏像胃 食管反流病 ( g as t r o e s o p h a g e a l re fl u x 西安交通大学硕士学位论文 d i s e a s e , G E R D ) 那样具 体、 统一的 诊断 标 准。 此外， 研究 显示 胆汁反 流 的 发 生与胃内p H的升 高 往 往并 不同 步， 故p H 监 测主 要是 诊断 碱性反 流， 不能反映胆汁反流。 2 . 4 . 3 2 4 小时胆汁反流光学纤维监测技术 ( 1 )仪器构造及原理 B e c h i 在1 9 9 2 年设计了便携式光纤分光光度仪 ( B i l i t e c

15、 2 0 0 0 ) ，为近 年来出现的一种检测胆汁反流的新型仪器，由光纤探头、与之相连的光 纤导管和分光光度仪组成。 分光光度仪的工作原理与传统的分光光度计 相同 ( 图 2 - 1 ) ， 具有一个光源系统，由 两个发光二极管组成，分别输出 波长4 7 0 n m和5 6 5 n m的 光， 作为检测光和参照光， 沿光纤导管到达探头。 探头有一个宽2 m m的开放凹 槽，由 此发出 两种波长的光， 探头最前端为 聚四 氟乙 烯制成的半球帽， 长9 .5 m m 、直径5 m m ，经一根细钢丝与探头 相连， 可将光反射回分光光度仪。 3 3 1 光 侧 检 日洲 参 照 光 一 司 以 D

16、 华 口一c7 半球 人 / / “ 头 分光光度计 光束 图2 - 1 B i l i t e c 2 0 0 0 工作原理示意图 胆红素是胆汁中含量最多的色素，对波长4 5 0 m n的光有特征性吸收 高峰， 而对波长5 6 5 n m的 光吸收率为。 。 研究表明 3 4 1 ， 在胆汁反流的 检 测过程中，胃内 胆红素对光的吸收受胃内p H的 影响， 若有胃 肠道出 血， 血液中的血红蛋白 也对光有吸收，采用4 7 0 n m波长的光进行检测，能将 背景回顾 这两种干扰减小到最低， 因此目 前的分光光度仪输出光的波长为4 7 0 n m , 而非 4 5 0 n m 。 发光二 极管输出的检测光和参照光， 穿过探头处的 被检液 体， 再经探头反射回分光光度计， 通过液体对两种波长的光吸收的差异， 计算出 液体的吸光值。 光源每8 秒输出1 次 信号， 2 4 小时可得到1 0 8 0 0 个测定值，为减少误差计算机取相邻两次结果的 平均值， 实际得到5 4 0 0 个数据。 根据L a m b e rt - B e e r 定律，