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1、中药现代化生产关键技术简介 中药现代化的概念 n继承和发扬我国中医药优势和特色 n 充分利用现代化科技理论、方法和手段 n借鉴国际认可的医药标准和规范 n研究、开发、管理和生产出以“现代化”、“高 技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的 现代中药产品 n中药产业“大品种”、“大企业”、“大市场” 中药现代化主要研究内容 n中药药效物质基础、药理、方剂配伍理 论、毒副作用自主知识产权中药 n中药质量检测与监控 n开展中药生产技术的现代化、工艺工程 化和产业化 n加强中药产业标准规范化研究 n应用生物科技（细胞、基因、酶、发酵 工程等）解决中药资源短缺问题 中药现代化进程与途径 n进程 p第一
2、阶段 基础积累阶段 1949-1992 p第二阶段 发展阶段 1993-2000 p第三阶段 快速发展阶段 2001-至今 n途径 先进技术+研发、产业化 生产关键技术 n超临界萃取技术 n膜分离技术 n蒸馏技术 n树脂吸附技术 n微波协助萃取技术 n液固分离技术 n汽液固三相流化蒸发浓 缩强化和防除垢技术 n制备色谱技术 n干燥制粒技术 n细胞级粉碎与细胞级 微粉中药技术 n纳米制药技术 n透皮吸收制剂新技术 n中药指纹图谱技术 n植物细胞大规模培养 技术 超临界萃取（SFE） 超临界流体（SF）萃取基本原理 n超临界流体特性 Y密度接近液体 Y扩散系数介于液态、气态，黏度接近气态； Y接近
3、临界区，蒸发热急剧下降，临界点气-液相界面消失， 蒸发焓0，比热容无限大 Y流体在临界点附近P、T微小变化会使较大变化 SFC工 艺设计基础 n超临界萃取基本特点 具备精馏、液-液萃取特点 易控参数 溶剂可循环使用 适于热敏物质，无溶剂残留 n萃取剂 n夹带剂 超临界萃取（SFE） 超临界流体（SF）萃取基本原理 超临界萃取（SFE） 工艺流程 超临界萃取（SFE）应用 超临界萃取（SFE）应用 膜分离技术 利用天然或人工合成的，具有选择性的薄 膜，以外界能量或化学位差位推动力，对双 或多组分体系进行分离、分级、提纯和富集 的技术。 膜分离技术 基本原理 溶解-扩散型：反渗透、渗透蒸发等 孔模
4、型 筛分模型：纳滤、超滤、微滤等 优先吸附-毛细管流动模型：反渗透脱盐、渗 透蒸发透水等 膜分离技术 高分子膜材料 膜分离技术 工艺流程 蒸馏技术 利用液体挥发度差异实现液体混合物分离 应用：提取、精制中药易挥发油成分；分离 提纯热敏成分；成分提纯、产品洗涤、设备 清洗的大剂量溶剂回收 单级蒸馏技术：水蒸气蒸馏、同时蒸馏萃取 、水扩散蒸馏、分子蒸馏 多级蒸馏技术（精馏）：水蒸气精馏、间歇 精馏 蒸馏技术及特征 树脂吸附技术 |吸附是一种界面现象 吸附力静电力、氢键、瞬间偶极矩 吸附剂活性炭、分子筛、硅胶、氧化铝、活性白土 |吸附树脂 多孔性、比表面极大 树脂吸附分离技术 分离方法 |选择性分离
5、 有机物无机物； 解离物/非解离物； 一般有机物/强水溶性物； 键合； 分子大小 |吸附色谱分离 微波协助萃取技术 +固液萃取；植物细胞中目标产物液胞、细胞器膜 透过胞浆扩散细胞膜、细胞壁透过液相 +微波1mm-1m, 极性分子接受微波辐射能量, 偶级 每秒数十亿次旋转,产生热效应 +微波通过对微波透明萃取剂(甲醇、丙酮、CHcl2、 正己烷、苯、HNO3、Hcl、HF、H3PO4)植物体内 维管束、腺胞含水高，升温快 细胞内部压力增大细胞壁破裂，有效成分溶出 液固分离技术 液固分离分类过滤分离、沉降分离 气固液三相流化床蒸发浓缩强化 和防除垢技术 基本原理蒸发器汽液两相流中加入一定惰 性固体
6、颗粒，形成汽液固三相循环流化床， 通过处于流化状态的固体颗粒不断干扰与破 坏蒸发器加热壁面上的流体边界层，达到在 线除垢和强化流动沸腾传热 制备色谱技术 基本原理 n吸附色谱 n分配色谱 n离子交换色谱 n凝胶色谱 n亲和色谱 制备色谱技术 工艺流程 n单色谱柱 n模拟移动床色谱 n柱切换、移动进料、移动接口色谱 制备色谱技术 常用制备色谱工艺 n薄层色谱 (TLC) 离心制备薄层色谱( CTLC) n柱色谱 干柱色谱 真空液相色谱(VLC) n压力液相色谱 闪蒸色谱 低压色谱(CPLC) 中压色谱(MPLC) 高压色谱(HPLC) 超临界流体色谱(SFC) 制备色谱技术 常用制备色谱工艺 n
7、离子交换色谱(IEC) n逆流色谱(CCC) n体积排阻色谱(SEC) n亲和色谱(AFC) n疏水作用色谱(HIC) 干燥制粒技术 R干燥设备箱式干燥、气流式、真空 、冷冻、远红外、微波 R干燥制粒设备挤压制粒、快速搅拌干燥 制粒、转筒干燥制粒、转鼓干燥制粒、喷雾 干燥制粒、流化床干燥制粒、振动喷流造粒 、液相凝聚造粒 R加热方式：对流、传导、辐射 细胞级微粉碎与 细胞级微粉中药技术 细胞级微粉碎 打破细胞 细胞直径10100m G细胞级粉碎中药微粉300目（47m）破壁率86.5% G药典极细粉200目(75m)95%，150目(90m)100% 细胞级微粉中药 作用：提高生物利用度；复方
8、粉碎云华作用； 提高提取率；减小口服颗粒感；杀虫 纳米制药技术 n微粉级胶囊不能通过肠粘膜、毛细血管壁 n纳米药物高分子形成纳米微球或微囊 将药物负载在微球上或微囊内 n有效控制特定部位给药、释放速率、给 药量 纳米制药技术 n药用高分子载体材料 T天然高分子材料：淀粉、明胶、海藻酸盐、蛋白质 T半合成高分子材料：纤维素衍生物 T合成高分子材料：聚脂类、酸酐类、聚-L-a-氨基酸 n制备方法疏/亲水性聚合物分散法、 聚合法、聚合物自组装 透皮吸收制剂 p传统经皮给药制剂洗、浴、搽、油、 酊、膏、熨剂 p现代透皮吸收制剂涂膜、膜、凝胶、 巴布、气雾、穴位帖敷剂 p高分压敏胶（PSAs）压力下产生黏性，移 去无残余，常用聚异丁烯、聚丙烯酸酯、 硅橡胶 中药指纹图谱 按应用对象分类： 中药材（原料药）指纹图谱、 中药原料药（饮片、配伍颗粒）指纹图谱、 中药制剂指纹图谱 按测定手段分类 中药化学（成分）指纹图谱：IR、TLC、GC、HPLC 、CE 中药生物指纹图谱：中药材DNA、基因组学、蛋白组 学 植物细胞大规模培养技术 J植物次生代谢产物，有效 J保存、发展中药材可能途径 J待解决问题：植物细胞生长缓慢、有效成分 含量低、遗传稳定性差、对剪切力敏感
