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1、11药事管理学习题四l 麻醉药品管理l 精神药品管理l 医疗用毒性药品管理l 处方药非处方药分类管理l 非处方药专有标识管理l 药品包装、标签和说明书管理l 处方管理办法l 处方药与非处方药流通管理一、A型题1、麻醉药品专用卡供A、医疗单位使用 B、经营单位使用C、教学单位使用 D、科研单位使用 E、经批准的危重病人使用2、医疗用毒性药品系指 A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药 C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作
2、用的药品3、医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并 A 建立完整的生产记录，保存十年备查 B 建立完整的生产记录，保存八年备查 C 建立完整的生产记录，保存六年备查 D 建立完整的生产记录，保存五年备查 E 建立完整的生产记录，保存三年备查4、医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭：A、医疗单位诊断证明书 B、盖有医生所在医疗单位公章的正式处方C、患者盖章或签字的医生处方 D、主治医师以上人员的处方E、执业医师开具的处方5、医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A、2日剂量
3、B、3日剂量 C、2日极量 D、3日极量 E、4日剂量 6、按照非方药专有标识管理规定(暂行)，负责制定公布非处方药专有标识的机构是 A、国家药品监督管理部门 B、国家工商行政管理部门 C、国家标准化行政主管部门 D、国家出版管理部门 E、国家知识产权管理部门7、以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是 A、医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理 D、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理 C、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则 D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 E、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药8、处方药和非处方药
4、流通管理暂行规定适用于：A、从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品的批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构9、制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是 A、使消费者有权自主选购药品 B、实现2000年“人人享有初级卫生保健” C规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理 D、保障人民用药安全有效、使用方便 E、规范药品广告审批、发布管理10、经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A持有药品经营许可证 B、配备执业药师 C配备从业药师 D、 配备药学专业
5、技术人员 E、经省级或其授权的药品监督管理部门批准11、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以 A、根据国家药品监督管理部门公布的大小使用 B、根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 C、根据专有标识的坐标比例决定其大小 D、根据不同剂型决定其大小 E、根据实际需要设定其大小12、处方药A、必须凭执业医师处方才可购买B、不需要凭执业医师处方就可购买C、可由消费者自行判断购买D、包装必须印有国家指定的专有标识E、根据安全性分为甲、乙两类13、我国遴选非处方药的基本原则是A、应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C、
6、临床必需、应用安全、疗效确切、使用方便D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便E、临床必需、应用安全、价格合理、使用方便14、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A、可靠性 B、稳定性C、安全性 D、有效性 E、经济性15、按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、零售经营非处方药 16、依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 A、专业、科学、明确
7、，便于使用 B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C便于医师判断、选择和使用 D、便于药师判断、选择和使用 E、由企业自行决定17、以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是 A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用 D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品18、药品标签上有效期的具体表述形式应为A、有效期至X年 B、有效期至X年X月C
8、、有效期自生产之日起X年 D、有效期至X年X月X日E、失效期至X年X月19、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B、药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 C、药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 D、药品商品名不得与通用名连写，应分行 E、药品商品名应该以黑体正楷印刷20、依照药品说明书规范细则(暂行)，在中药说明书格式中，不含有 A、药理作用 B、用法与用量 C、适应症 D、性状 E、贮藏21、按照药品包装、标签规范细则(暂行)，大包装、中包装、最小销
9、售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是 A、麻醉药品、外用药品 B、非处方药品、精神药品 C、放射性药品 D、医疗用毒性药品E、以上都是22、按照药品说明书规范细则(暂行)，中药复方制剂主要药味的排序要符合 A、笔划数从少到多顺序 B、药味的酸碱度递减规律 C、药性的寒凉、温热顺序 D、中医君臣佐使组方原则E、药材生长纬度递增原则23、药品说明书中所列的有效期系指该药品被批准的 A、贮藏期限 B、使用期限 C、安全期限 D、生产日期 E、销售期限24、如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明 A、“尚不明确”字样 B、“在医师指导下使用”字样 C“在执业药师
10、指导下使用”字样 D、“未见不良反应”字样 E、“谨慎使用”字样25、中药密丸蜡壳至少须标注 A、贮藏 B、规格 C、药品名称 D、生产批号 E、有效期 26、中药说明书中所列的主要成份系指处方中所含的 A、有效部位 B、主要药味 C、有效成份 D、有效部位或有效成份 E、主要药味、有效部位或有效成份27、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A、药品的通用名称 B、生产企业 C、生产批准文号 D、广告批准文号 E、生产日期28、制定处方管理办法(试行)的目的是为了 A、加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 B、提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全 C、减少工作差错、保障患
11、者生命安全 D、促进药品分类管理 E、保证药品管理法的实施29、处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A、淡蓝色 B、淡红色 C、淡黄色 D、淡绿色 E、白色30、处方管理办法(试行)规定，保存期满的处方销毁须经 A、医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案 B、县以上卫生行政部门批准、登记备案 C、县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案 D、县以上监察管理部门批准、登记备案 E、医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案31、 二、B型题1-4A、药品生产企业 B、药品批发企业C、药品零售企业 D、普通商业
12、企业E、医疗机构药房1、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A、药品生产企业 2、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是C、药品零售企业3、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是D、普通商业企业4、具有药品经营许可证，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是C、药品零售企业 5-10A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营许可证5、经营处方药与非处方药的批发企业必须E、具有药品经营许可证6、零售乙类非处方药的商业企业必须经B、省级药品监督管理部门批准7、非处方药
13、每个销售基本单元必须C、附有标签和说明书8、非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记9、非处方药标签和说明书必须经D、国家药品监督管理局批准 10-11 A、甲类非处方药 B、乙类非处方药 C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D、药品生产企业使用的指南性标志 E、刊登药品广告时使用的指南性标志10、非处方药绿色专有标识图案用于 B、乙类非处方药11、非处方药红色专有标识图案用于A、甲类非处方药 12-13 A、药品标签、使用说明书 B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C、药品标签和内包装、中包装 D、药品使用说明书和大包装 E、药品使用说明书和外包装依据非处方药专有标识管理规定（暂行）12、可以单色印刷非处方专有标识的是D、药品使用说明书和大包装13、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是C、药品标签和内包装、中包装14-17 A、麻醉药品专用卡 B、麻醉药品购用印鉴卡 C、麻醉药品专用章 D、麻醉药品进口注册证 E、麻醉药品进口准许证14、使用
