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1、规范验配梦戴维 成都欧普康 视科技有限 公司 刘德颇 2010-08-14 规范验配梦戴维 o如实介绍梦戴维角膜塑形术 o初检与用户选择 o试戴与镜片选择 o签约、订片、验片、交片、用户 培训 o复查、特别注意事项 第一讲 如实介绍梦戴维 角膜塑形术 o性质 o主要功效 o角膜塑形作用原理 o有效性 o安全性 o技术的成熟性 o与传统矫正型光学器具比较 性质 o梦戴维角膜塑形是一项近视矫 治和控制技术，是一种医疗行 为 o必须在医师指导下进行 主要功效 o用户每天戴镜810小时，其余 时段眼睛处于不近视或降低了的 近视状态，裸眼视力清晰，不用 戴任何眼镜。如果用户夜间戴镜 ，则白天不近视，不用
2、配戴任何 眼镜 o对于青少年患者，可以有效地遏 制其近视的快速加深 角膜塑形作用原理 o基弧区在眼皮作用下对角膜的中央区施 以下压的力量 o反转弧区通过泪液流体效应对角膜组织 产生外拉的作用 o定位弧区保障光学中心的居中及稳定性 o周弧区有利于泪液的顺畅交换 塑形示意图5 有效性 o矫治所用时间 n矫治期 o戴镜二小时后平均降低100度 左右 o戴镜第一夜可降低300度左右 o戴镜一周后可达到最大降幅 o戴镜两周后可维持一天稳定 清晰的裸眼视力 n维护期 o根据用户自身视力反弹的快 慢情况定时配戴 有效性 o角膜形态复原周期 n一旦停戴梦戴维镜片，大部分 用户的角膜将在710天内恢复 到原有的
3、状态 n所有的用户在停戴30天后都会 恢复到原有的状态 n验配的镜片合适如此，验配的 镜片不合适也是如此 n长期戴镜才能维持塑形效果 n不用担心角膜塑形会对角膜形 态有永久性的不良改变 安全性 o角膜塑形安全吗 n合格的医师+合格的镜片（医疗 器械）和合格的用户（患者）= 安全又有效 n中、美FDA均批准了角膜塑形 镜的临床使用，这些批准是在 严格的临床试验论证后作出的 ，证明这种产品在合格的医师 指导下由合格的用户使用是安 全的 n仅有合格的产品并不能完全保 证安全性 安全性 o“OK镜”因何发生安全问题 n镜片质量 o镜片材料中透氧率不应夜戴 o作用原理为对角膜中央的机械压迫 o加工质量不
4、足，如反转弧的打磨 n镜片验配 o大部分医师和验配师未经专业培训 o缺少检查仪器、检查缺项、不试戴， 不慎选用户、没有规范的复查制度 o当作OK镜的销售 n镜片使用 o不使用护理液，不除蛋白油脂，用自 来水冲洗镜片 o未按时复查，未能在不良反应早期发 现问题、及时处理 n“OK镜”是“中国特色”问题，不是塑 形技术本身问题！ 安全性 o梦戴维角膜塑形与以前的OK镜有何 区别 n镜片质量 o材料透气性 o设计原理 o加工 n验配质量 o验配体系对医师、验配师、用户都提 出了规范要求，严格的初检和用户选 择、试戴、用户使用培训、复查和不 良反应处理等程序处处以安全第一 n使用质量 o验配流程对用户
5、的镜片使用、护理、 复查、不良反应处理等都有严格的安 排，只要好好遵守，可保证安全性 n梦戴维临床应用多年，使用人数超过九 万，尚未出现过安全事故 技术成熟性 o全球角膜塑形技术进展 n第一代 o1960年代；平坦RGP；PMMA o6个月减150度；角膜散光 n第二代 o反转几何；三弧 o单片减150度；3-6个月降300度 n第三代 o反转几何；四弧；平压角膜 o日戴；10-30天降400度 o“OK”镜 n第四代 o反转几何；四区多弧；流体力学作用 o夜戴；3-10天降600度 o30个国家和地区开展，已规模应用 n三次全球大会，多次地区会议，专家肯 定 技术成熟性 o梦戴维技术成熟性
6、n中、美FDA批准 n中国国内唯一 nISO9001认证，中国平安承保 n200多家著名医院合作 n九万成功案例，无安全事故 n95%成功率 n第四代塑形技术 n现代验配体系 n验配人员培训体系 n配后服务体系 n统一的收费体系 n中美角膜塑形高峯论坛、现代角 膜塑形学、全国眼科和眼视光会议推 荐 与传统矫正型光学器具比较 o传统矫正型光学器具要求用户配戴眼 镜才能改善视力，不能改善裸眼视力 。梦戴维可以让用户白天摘掉眼镜， 裸眼视力清晰 o框架镜和软性隐型眼镜不具有遏制近 视加深的功效，普通RGP有一定的近 视控制作用，但较弱，且不能减缓眼 轴的增长。梦戴维具有较强的近视控 制作用 o框架镜
7、较梦戴维使用安全性高，使用 也较简便 第二讲 初检与用户选择 o梦戴维适配人群 o初检项目 梦戴维适配人群 o眼部：无眼病，如角膜炎、结膜 炎、青光眼、干眼症、严重沙眼 等；无角膜外伤，未做过角膜屈 光手术等 o眼压：眼压应在在正常值范围内 ，介于1221毫米汞高之间 o角膜中央厚度：大于0.4毫米 o瞳孔大小：正常，不能过大 o全身：无免疫力低下的疾病 o个体条件：卫生条件良好，卫生 习惯良好，依从医师指导，具备 自理能力，年龄12岁以上 梦戴维适配人群 o屈光条件 n近视度数降幅不超过600度 n顺规散光小于175度，逆规散光小 于75度 n近视度数与散光度数之比大于2 n角膜平坦K值小于
8、46D n角膜平坦K值与希望降低的近视度 数之差大于36D n角膜中央e值大于0.3 o试戴过程中未出现不适配状况， 如眼皮过紧，眼角膜表面不规则 无法居中，以及角膜出现持续缺 氧或过敏反应等 初检项目 o眼部检查，包括眼底、角膜、结膜等 n沙眼、倒睫 o非接触眼压计测量眼压 o泪液测试及干泪症诊断 o角膜厚度测量 o瞳孔尺寸测量 o全身免疫功能的检查 o屈光参数检查 n近视度数 n散光 nK值 nE值 E值示意图 第三讲 试戴与镜片选择 o试戴目的和重要性 o配适良好的判断标准 o试戴程序 o选择第一只试戴片 o镜片调整 试戴目的和重要性 o进一步判断用户是否真的适合配 戴梦戴维 o找出最适
9、合用户配戴的镜片 配适良好的判断标准 o镜片定位居中，眨眼时镜片移动，但 能自动回到中央位置 o镜片有一定的移动性，即眨眼时有一 定活动度(1-2.5) o戴镜视力达到1.0或达到用户自身最 佳矫正视力 o较理想的荧光染色状态 n镜片在中央区与角膜之间有足够的接触 面积(2-5)，接触区染色后应呈淡黑色 或浅绿状态 n反转弧区镜片与角膜之间有很厚的泪液 层，染色后呈360度浓绿色亮环 n定位弧区镜片与角膜保持平行状态，呈 淡绿或淡黑状态 n周弧区镜片翘起，促进泪液交换，呈一 360度浓绿色亮环 试戴程序 o挑选出第一片试戴片，将试戴片包装 盒放在一规定处，在试戴记录单上记 录所取出的镜片的编号
10、 o清洗取出的镜片 o戴镜后检查镜片是否戴在中央，若不 是则取下重戴 o闭眼10-20分钟后，检查戴镜视力、 居中性、活动度和荧光染色状态，若 不符合配适良好标准，须重新选择镜 片；若符合，试戴2小时或更长 o2小时后检查戴镜居中性、活动度、 荧光染色、角膜状况和裸眼视力。若 配适不佳或效果不佳，重新选择镜片 ，重新试戴 o镜片用完后一定放回原包装盒，并在 试戴记录单上钩销，切勿弄错弄乱 选择第一只试戴片 o右眼选择编号为“4450/450”的 镜片作为第一只试戴镜片 o左眼选择编号为“4500/600”的 镜片作为第一只试戴镜片 镜片调整 o20%-30%需要重新选择镜片 第四讲 签约、订片
11、、验片 、交片、用户培训 o签约 o订片 o验片 o交片 o用户培训 o镜片寿命 o病历填写与管理 签约 o试戴过程完成并确认适合使用梦 戴维后，让用户签定 验配同 意书 和有效性确认书。 订片 o填写角膜塑形镜订片单 n用户的姓名、年龄家庭住址，联 系方式要填写， n将最适合用户的标准片编号填写 到试戴片参数中，包括型号、编 号、基弧值和直径 n需要作微调的，如基弧、直径、 定位弧曲率、厚度、颜色等，应 在备注一栏中明确 n由医师签字，同时留下电话、邮 址及日期，以便交流和发货 n传真或电邮，鼓励使用电邮方式 验片 o制片周期为5-10个工作日 o验片程序 n核对镜片标签上的参数是否和订 片
12、参数相一致 n在10或20倍显微镜下检查镜片表 面和边缘加工质量，看表面是否 光洁、均匀，是否有划痕，看边 缘是否有破损 n测量核实镜片主要参数加工精度 n任何问题应及时与成都欧普康视 联系。 交片 o清洗后浸泡4小时以上，同时准 备好护理套装 o新镜片再次让用户试戴几分钟， 确认镜片的几何尺寸是否适合 o让用户签定交片确认书 o发给RGP/CRT复查手册 o告知复查时间和特别注意事项 o让用户购买托百氏等抗生素药水 ，在戴镜的前两周使用 用户培训 o验配师首先示范镜片的戴、取、搓洗 、除蛋白、浸泡 o让用户亲手练习，直到能熟练操作为 止 o向用户强调： n虽然护理液可以入眼，但由于其具杀菌
13、功能，对眼睛有负作用，仍然建议用凉 开水冲洗后再配戴 n自来水中可能有棘阿米巴菌，不要用自 来水冲洗，最好用凉开水 n每天更换浸泡镜片的护理液。戴镜后倒 掉旧护理液，将镜片盒和吸棒用开水冲 洗后晾干。摘镜后先搓洗镜片，冲洗后 放入镜片盒后再倒入新护理液浸泡 用户培训 o向用户强调： n戴镜前用洗手液洗手，尤其是手 指，保持无指甲 n摘镜前用洗手液洗手，点滴舒润 液，确认镜片在角膜上滑动后再 用吸棒取下镜片 n用吸棒取片时，先用吸棒吸镜片 的边部，轻轻撬动一下让空气进 入（就像开启瓶盖一样），然后 就可轻易取下镜片。避免直接用 力吸附镜片中央 n在配戴梦戴维的前两周，摘镜后 每天点滴抗生素药水（
14、如托百氏 ）3次 用户培训 o向用户强调： n生病时，如感冒、拉肚子等，免 疫力低下，应暂停戴镜 n第二天早晨不要摘镜，戴镜前来 复查 n平时戴镜如感不适，如果不是灰 尘入眼或镜片污染，就是划痕等 镜片问题或角膜上皮脱落。若是 前者，摘下镜片清洗后不适感即 可消失；而如果是后者，则症状 持续，应立即摘镜停戴，点滴抗 生素药水，并及时去验配处检查 。 镜片寿命 o镜片损坏、质量降低、已不能保 证安全配戴，如破碎、内表面划 痕太多太深难以研磨掉，内表面 严重污染影响透气性等应更换 o镜片看似完好，但已失去塑形效 力应更换 o角膜状态发生变化，原镜片已不 再适配 o复查时应复查镜片，及时清洗、 研磨
15、镜片或及时更换镜片 o药监局规定镜片使用寿命为1年 病历填写与管理 o病历的填写包括 n用户基本信息 n用户初检数据 n用户试戴过程记录与最终选片 n验片、交片记录 n用户复查记录 n用户签署的各种文件 o每次复查应要求用户签字以备案 第五讲 复查、特别注意事 项 o复查时间 o复查内容 o特别注意事项 复查时间 o常规复查 n初戴镜片次日早晨,不摘镜片 n戴镜一周左右，可摘镜后或戴镜 n前六个月每月一次。同样是可摘 镜或戴镜 n戴镜半年后，每三个月一次携带 镜片前往验配处复查 o非常规复查 n眼睛出现不良反应时 n镜片状态不佳时 n随身带上镜片 复查内容 o复查有效性和安全性 o眼睛和镜片都要复查 o与有效性相关的眼部检查项目 n戴镜时视力 n裸眼视力及剩余近视度数 o剩余近视度数 o剩余散光或出现新散光 o与安全性相关的眼部检查项目 n不密集的点状剥落 n较密集的点状剥落 n其它角膜问题 o现代角膜塑形学第四章第五节 特别注意事项 o避免出现严重不良反应的关键 n禁用自来水冲洗镜片，提倡用凉 开水 n身体不舒服时，暂停配戴，如感 冒、拉肚子、发烧等。等身体康 复后再恢复配戴 n戴镜后眼部感到不适，若不是灰 尘所致，应立即停止戴镜，自点 抗生素眼药水，并立即前往验配 处检查 n摘镜前先点舒润液，确认镜片在 角膜上滑动后再用吸棒取镜 谢谢！ o网址：
