《第一部分部门行政职权、权力行使依据、运行流程及风险防范》由会员分享，可在线阅读，更多相关《第一部分部门行政职权、权力行使依据、运行流程及风险防范（138页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、郴州市食品药品监督管理局规范权力运行制度汇编目 录第一部分：部门行政职权、权力行使依据、运行流程及风险防范一、郴州市食品药品监督管理局法规科二、郴州市食品药品监督管理局市场科三、郴州市食品药品监督管理局药品稽查支队四、郴州市食品药品监督管理局食品科五、郴州市食品药品监督管理局人事教育科六、郴州市食品药品监督管理局审批科七、郴州市食品药品监督管理局注册安监科八、郴州市食品药品监督管理局医疗器械科九、郴州市药品检验所第二部分：规范权力运行、监督制约、责任追究制度一、机关工作人员公正执法、廉洁从政规定二、重大行政许可决定备案制度三、罚没物品管理规定四、行政效能监察工作职责、工作程序规定五、服务承诺制
2、度六、举报、投诉管理制度七、首问责任制八、办事公开制度九、限时办结制度十、湖南省药品监督管理机关行政执法监督办法十一、行政执法责任制规定十二、行政执法责任制考评办法十三、行政执法过错追究责任制十四、行政执法办、审、定工作程序及职责规定十五、行政绩效考核制度十六、重大行政决策程序规则十七、行政执法听证制度十八、重大案件集体讨论制度十九、行政复议案件办理制度二十、行政许可的实施制度二十一、行政许可公示制度二十二、行政许可的监督检查制度二十三、规范性文件管理规定二十四、自由裁量权制度二十五、药品抽验制度二十六、抽验工作程序和一般步骤二十七、药品检品留样制度二十八、检品检验制度二十九、检品收检制度三十
3、、行政监督检查员行为规范三十一、行政检查员行为规范三十二、行政检查程序三十三、行政检查监督制度三十四、行政处罚案件指导制度三十五、行政处罚说明理由制度三十六、行政处罚合法性审核制度三十七、重大行政处罚决定备案制度三十八、一次性告知制度三十九、规范权力运行公开制度四十、行政执法责任制度第三部分：规范权力运行考核评价体系一、郴州市食品药品监督管理局规范权力考核评价办法二、郴州市食品药品监督管理局绩效考核细则136第一部分 部门行政职权、责任体系、权力行使依据、运行流程及风险防范一、行政职权项目汇总表一、行政职权共有(128)项1、行政许可权(10)项 2、非行政许可审批权(/)项3、行政确认权(1
4、)项4、行政处罚权(111)项5、行政强制权(2)项6、行政检查权(4)项7、行政征收权(/)项8、行政给付权(/)项9、行政奖励权(/)项10、其他依法实施的行政权力(6)项11、重大行政决策权(/)项二、行政权力运行流程图(18)个二、行政职权、执法依据、收费标准目录表序号项目名称类别实施依据公开形式公开范围公开时间收费依据和标准承办科室备注1药品零售企业药品经营许可证核发（换发、变更、登记）行政许可药品管理法第十四条、第十五条网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）审查费：400元/次，工本费10元/证行政审批科2医疗器械I类产品注册行政许可医疗器械监督管理条例
5、网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）400元/次，工本费10元/证行政审批科3麻醉药品和精神药品邮寄证明核发（省局委托）行政许可麻醉药品和精神药品管理条例第五十四条网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）注册费：2000元/品种，审查费：400元/证，工本费10元/证行政审批科4药品零售企业药品经营质量管理规范认证（GSP）（省局委托）行政许可（1）中华人民共和国药品管理法第十六条（2）中华人民共和国药品管理法实施条例第十三条网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）100元/品种行政审批科5本省区域内药品批发企业
6、从事麻醉药品和精神药品批发业务审批的申请受理（省局委托）行政许可麻醉药品和精神药品管理条例第二十四条网络社会公开随时行政审批科6兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素的经营单位核定的申请受理、审查、现场检查（省局委托）行政许可反兴奋剂条例第九条网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）400元/证，许可证工本费10元/证行政审批科7医疗机构制剂配制、调剂审批（省局委托）行政许可中华人民共和国药品管理法第二十五条网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）500元/许可证工本费10元/证行政审批科8医疗器械专营店、隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店医疗
7、器械经营企业许可证核发（换发、变更、登记）（省局委托）行政许可医疗器械监督管理条例第二十四条网络社会公开随时湖南省物价局、财政厅文件（湘价费2007157号）3500元/证行政审批科9二类精神药品制剂经营单位核定行政许可麻醉药品和精神药品管理条例第三十一条网络社会公开随时/行政审批科10餐饮服务许可证核发（换发、变更、登记）行政许可食品安全法网络社会公开随时/行政审批科11未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品行政处罚中华人民共和国药品管理法第七十三条网络社会公开随时处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款稽
8、查支队12生产、销售假药行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十四条（2）中华人民共和国药品管理法第七十六条网络社会公开随时稽查支队13生产、销售劣药行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十五条（2）中华人民共和国药品管理法第七十六条网络社会公开随时处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款稽查支队14知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件行政处罚中华人民共和国药品管理法第七十七条网络社会公开随时处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款稽查支队15药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范、
9、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范行政处罚中华人民共和国药品管理法第七十九条网络社会公开随时处五千元以上二万元以下的罚款稽查支队16药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十条网络社会公开随时没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得稽查支队17进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十一条网络社会公开随时稽查支队18伪造、变造、买卖
10、、出租、出借许可证或者药品批准证明文件行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十二条网络社会公开随时没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款稽查支队19提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十三条网络社会公开随时处一万元以上三万元以下的罚款稽查支队20医疗机构将其配制的制剂在市场销售行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十四条网络社会公开随时处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款稽查支队21药品经营企业未按规定建立真实完整
11、的药品购销记录、未凭处方销售药品或者销售的中药材未标明产地行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十五条网络社会公开随时稽查支队22药品标识不符合规定（依法应当按照假药、劣药论处的除外）行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十六条网络社会公开随时按假劣药品处罚标准稽查支队23药品检验机构出具虚假检验报告行政处罚中华人民共和国药品管理法第八十七条网络社会公开随时不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款稽查支队24开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院
12、药品监督管理部门规定的时间内未通过药品生产质量管理规范认证，仍进行药品生产行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十九条（2）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条网络社会公开随时处五千元以上二万元以下的罚款稽查支队25开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过药品经营质量管理规范认证，仍进行药品经营行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十九条（2）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条网络社会公开随时处五千元以上二万元以下的罚款稽查支队26药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十四条（2）中华人民共和国药品管理法实施
13、条例第六十三条网络社会公开随时处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款稽查支队27未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十三条（2）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条网络社会公开随时处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款稽查支队28未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第八十条（2）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十六条网络社会公开随时没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得稽查支队29个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种行政处罚（1）中华人民共和国药品管理法第七十三条（2）中华人民共和国药品管理法实施条例第六十七条网络社会公开随时没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍
