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1、四川大学 博士学位论文 肾移植卫生技术评估 姓名：黄朝友 申请学位级别：博士 专业：外科学（泌尿外科） 指导教师：杨宇如 20030428 肾移植卫生技术评估 研究生黄朝友 导师杨宇如教授 指导老师李幼平研究员 魏强副教授 王佳副教授 摘要 目的： 1 、系统评价肾移植的安全性和有效性 2 、系统评价肾移植的经济学特性 3 、系统评价肾移植的伦理学特性 方法： 确立本研究的目的，检索M e d l i n e ( 1 9 8 3 2 0 0 3 1 ) 、E m b a s e 药理 学分册1 9 8 4 2 0 0 3 1 、c B M A l 9 8 3 2 0 0 2 、c o c h
2、r a n e 数据库，通过机检和 手检获取相关文献。对收集到的文献进行质量评价，质量评价原则如下： l 病人是否经过随机分组，2 随访是否完整，3 是否采用盲法，4 组间 的基线是否具有可比性，5 各组干预措施效果估计是否精确，6 是否报 道不良副作用。应用设计好的表格进行数据提取，对肾移植的安全性和 有效性，运用R e M a n 4 11 软件进行M e t a 分析，应用循证医学的理论和方 法就终末期肾病( E n dS t a g eR e n a lD i s e a s e ，E S R D ) 患者在接受不同的 治疗方式( 腹膜透析、血液透析、肾脏移植) 后相应的生活状况变化，
3、 比较这些治疗方法对E S R D 病人生活状况的影响大小，评价E S R D 患者从 肾移植与透析治疗中获益状况。同时对肾移植的经济学和伦理学及社会 适用性进行系统评价。 结果： 1 2 个研究比较了不同肾脏替代治疗( R e n a lR e p l a c e m e n tT h e r a p y ， R R T ) 后患者的存活情况，1 篇随机对照试验( R a n d o m i z e dC o n t r o l l e dT e s t R C T ) ，1 篇为前瞻性研究，其余为回顾性纵向研究，M e t a 分析显示肾移植 远期死亡相对危险度( R e l a t i
4、v eR i s k ，R R ) 小于透析治疗，合并比值比 ( O d d sR a t i o ，O R ) O R * = O 2 9 ( 9 5 可信区间0 2 7 0 3 1 ) 。肾移植病人生 存质量符合纳入标准1 2 篇，1 篇M e t a 分析，7 篇前瞻性研究，1 篇R C T ，3 篇横断面调查研究，结果显示成功的。肾移植生活质量高于透析治疗。对 于肾移植经济学评价，有l O 篇经济学评价，1 篇M e t a 分析，2 篇前瞻性研 究，其余为回顾性纵向研究，经济学评价显示：中心血透的成本效果为： $ 5 5 ，0 0 0 8 0 ，0 0 0 L Y ，家庭血透的成本效
5、果分析结果为：$ 3 3 ，0 0 0 5 0 ，0 0 0 L Y 。肾移植的成本效果分析显示，随时间的推移其效价比愈来 愈好，接近1 0 ，0 0 0 L Y 。 结论： 目前收集的证据表明，肾移植在临床上更安全、有效，经济学评价 显示肾移植为效价比更高的肾脏替代治疗( R e n a lR e p l a c e m e n tT h e r a p y ， R R T ) 治疗方法，在临床上切实可行。肾移植有很少的伦理学争论，脑死 亡和器官移植立法有助于推进和规范临床肾移植。由于选择性偏倚的存 在，肾移植与透析治疗效果的差异可能被夸大。所收集的肾脏替代治疗 临床研究设计质量低，要评价E
6、 S R D 患者从肾移植中的确切获益尚需设计 严格的大样本的前瞻陛研究进一步明确。 A B S T R A C T O b j e c t i v e ： 1 、T oe v a l u a t et h ee f f e c t i v e n e s s a n d s a f e t y o f k i d n e yt r a n s p l a n tb y m e t a - a n a l y s i s ； 2 、T oa n a l y s i se c o n o m i ce v a l u a t i o no f k i d n e yt r a n s p l a
7、 n t a t i o n ； 3 、T oa n a l y s i se t h i cp r o b l e m sa b o u tk i d n e yt r a n s p l a n t a t i o n M e t h o d s ： E s t a b l i s ht h eo b j e c t i v e ，d e f i n et h es e a r c ha r e a ，w h i c hi n c l u d e sM e d l i n e 、 E m b a s e 、C o c h r a n e l i b r a r y a n d C B M
8、A ，i d e n t i f y d a t ao f s a f e t y a n d e f f e c t i v e n e s s 、r e s o u r c eu s ea n dc o s t s 、e t h i cp r o b l e m so nc o m p a r i s o no f k i d n e yt r a n s p l a n t a t i o nw i t hd i a l y s i s A s s e s st h eq u a l i t yo f t h ec o l l e c t e dd a t a a c c o r d i
9、 n gt ot h eC o c h r a n em e t h o d o l o g yg r o u p 、i t l lt h ef o l l o w i n gp r i n c i p l e s ： 1 ，a l l o c a t i o nc o n c e a l m e n t ；2 ，f o l l o wu pa n dh o wt o d e a lw i t ht h e m ；3 ，b l i n d m e t h o d s ；4 ，b a s e l i n e b e t w e e n g r o u p s ；5 ，t h e e s t i
10、m a t eo ft h e r e s u l t s ；6 ，p r e s e n t a t i o no f s i d ee f f e c t s A b s t r a c td a t aa c c o r d i n gt ow e l ld e s i g n e d d a t a e x t r a c t i o nf o r m E n t e rt h ed a t ai n t oR e v i e wM a n a g e r4 1 1 A s s e s s e c o n o m i ca n de t h i ca s p e c t so f k
11、i d n e yt r a n s p l a n t a t i o ns y s t e m a t i c a l l y R e s u l t s ： T h e r ew e r e1 2s t u d i e sa b o u t s a f e t y a n de f f e c t i v e n e s so fr e n a l t r a n s p l a n t a t i o nw h i c hm e tt h ei n c l u s i o nc r i t e r i a 1 2s t u d i e sa b o u tq u a l i t yo
12、f l i f eo fr e n a lt r a n s p l a n t a t i o nw e r ei n c l u d e d M e t aa n a l y s i ss h o w e dt h a tt h e c o m b i n e dO Ra n d9 5 C 1o ft h eo d d sr a t i oo fr e n a lt r a n s p l a n t a t i o nv e r s u s d i a l y s i s w e r eO 2 9a n d0 2 7 - 0 31 Q u a l i t yo fl i f eo fp
13、a t i e n t sw i t hE S R D t r e a t e d b yk i d n e yt r a n s p l a n t a t i o n i sb e t e rt h a nt h a tt r e a t e db yd i a l y s i s E c o n o m i ca n a l y s i se x h i b i tt h a tt h ec o s t e f f e c t i v e n e s so fr e n a lt r a n s p l a n t a t i o na p p r o a c h i n g $ 1 0
14、 ，0 0 0 L Y ，t h ec o s t e f f e c t i v e n e s so f c e n t e r h a e m o - d i a l y s i s 3 i S $ 5 5 ，0 0 0 f L Yt o $ 8 0 ，0 0 0 s Y , t h e c o s te f f 。c t i v e h e s so nh o m e h a e m o d i a l y s i si S $ 3 3 ，0 0 0 L Yt o5 0 ，0 0 0 L Y 。 C o n c l u s i o n ： k i d n e yt r a n s p
15、l a n t a t i o ni st h eb e s ta l t e r n a t i v em o d a l i t yi nt h et r e a m a e n to f E S R Da n dap r a c t i c a lm o d a l i t yt ot r e a tp a t i e n t sw i t hE S R D ，w h i c hi n v o l v e s l i t t l ec o n t r o v e r s a r yi ne t h i c s H o w e v e r ，T h ee v i d e n c ei st
16、 o ow e a kt oe v a l u a t e t h ea c c u r a t e r e l a t i v eb e n e f i t so fk i d n e yt r a n s p l a n t a t i o nc o m p a r e d 硒t h d i a l y s i s ，r i g o r o u s l yd e s i g n e d , p r o s p e c t i v e t r i a l sa r en e e d e d 4 刖舌 E S R D 是慢性肾功能衰竭的最严重阶段，是一个全球性的疾病，各个 国家每年每1 0 0 万人中新发生的病例1 0 0 2 4 0 人不等，每年需要治疗的病 人每1 0 0 万人中为8 0 0 1 2 0 0 人“。4 1 。在我国每年每百万人口中新发生的尿 毒症病人为9 6 1 0 0 人，其中8 0 为年轻人，目前我国每年大约新增E S R D 病人1 2 万人，由于缺少资金、
