黑晶材料介绍汇编

《黑晶材料介绍汇编》由会员分享，可在线阅读，更多相关《黑晶材料介绍汇编（23页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、S 黑晶材料介绍 介绍 S公司的历史可以追溯到150年以前。 1856年 Thomas James Smith 在英国 Hull 开办一家药店。（家族企业） S1896年 Tomas James 死后，他的侄子 Horatio Nelson Smith 接管了企业。 S所以现在公司的名称叫做 Smith & Nephew。 1. 黑晶材料概述 S十几年前，Simith&Nephew引进了黑晶。它是一种专利合 金,适用于所有髋膝植入假体。它结合了坚硬、光滑和耐 划性，它是髋膝植入物超好的材料选择 。 S黑晶材料是一种合金，使用专利技术处 理使表面转化成陶 瓷。由于减少了摩擦，增加了耐磨性和抗划性

2、，它是髋膝 植入物超好的材料选择 。它的优越特性使得它比钴鉻合金 （传统 中髋膝植入物所选的材料）具有更小的磨损。 1. 黑晶材料概述 S黑晶材料的特点： S黑晶具有超过钴 鉻合金两倍的表面硬度。基于实验 室模拟条 件下的其它植入物，它可减少一半的植入物磨损，黑晶比其 它植入材料持久性更长。 S黑晶材料可避免发生在陶瓷植入物的脆裂风险 。而且黑晶材 料比钴鉻合金轻20%。 S黑晶材料不含镍，从而减少了对金属过敏的患者的负面影 响。 2. 黑晶材料是什么？ S黑晶是一种具有陶瓷表面的合金材料，此表面具有耐磨无 脆性特点。 S黑晶结合了金属和陶瓷的优点。 S黑晶是一种像钴鉻合金一样具有优越的断裂韧

3、性的金属， 同时具有像陶瓷一样的超强耐磨性。 2. 黑晶材料是什么？ S黑晶陶瓷是一种强化表面 ，是金属表面的一部分而 不是涂层，它具有持久 性。 S锆：是与钛同族具有生 物相容的金属元素。 S氧化锆：是一种具有耐 磨性但脆性大的陶瓷化合 物。 S锆-2.5铌：是锆、铌、 氧合金，它具有很高的强 度。 黑晶（横截面测测量） 2. 黑晶材料是什么？ S黑晶成分的质质量控制 S通过大量的研究表明，四个控制因素确保一致的产品质量： S 原材料检测 S 预氧化表面准备 S 氧化处理 S 氧化后表面抛光 S所有成分通过检测 以确保氧化陶瓷的均匀及正确厚度。无损激 光探测技术提供了一种100%成分检测质

4、量保证。 3. 几组实验 数据加以说明 A.黑晶的硬度 （耐磨性 ） S表面硬度与耐磨性有关， 同样与材料的强度、刚 度有关。 3. 几组实验 数据加以说明 A.黑晶的硬度 （耐磨性 ） S通过纳 米硬度（nano- hardness）技术分别对 黑晶及钴鉻合金进行硬 度测量。对黑晶组件每 个层面进行检测 。 S 氧化陶瓷表面 S 富氧金属层 S 金属基体 剖面图表明：黑晶表面陶瓷层的硬度随着表层深度逐 渐减小。中间过 渡区是富氧金属层。 3. 几组实验 数据加以说明 A.黑晶的硬度 （耐磨性 ） S黑晶球头陶瓷表面不是 涂层，所以它没有碎屑 剥落。金属表面通过热 处理形成不易碎裂的陶 瓷层。

5、 3. 几组实验 数据加以说明 B. 疲劳强度 SASTM标准要求植入物最大限度地满足耐负荷的特性要 求。此实验 模拟最坏的生理条件。 S黑晶组件可满足1000万次循环1000lbs的最小疲劳负 荷。 它等同于钴鉻合金股骨组件的相同设计 。 S此实验 表明黑晶组件具有像金属一样的疲劳强度及韧性 ，而不像陶瓷组件在相同条件下所表现出的易碎性。 3. 几组实验 数据加以说明 B. 疲劳强度 黑晶头的陶瓷表面是 金属合金的一部分， 它可提供无脆性风险 的耐磨特性。 3. 几组实验 数据加以说明 C. 磨损 S全髋髋关节节中的磨损损 S由于无菌松动是置换失败的起因，而磨屑又是引起无菌松动的原因。所 以

6、在全髋关节置换中，黑晶界面的低磨损性意义重大。实际 上好的先 进的关节连 接界面几乎没有磨损，但金对金界面会产生钴鉻离子，陶 瓷界面又有易碎的风险 。 S黑晶股骨头的低磨损性可减少无菌松动的机会，从而延长了假体的使用 寿命。 S膝关节节置换换中的磨损损 S对8例使用寿命超过20年的假体研究，检测 了3300例膝关节中50%以上 都发现 有聚乙烯磨损。 S过去的十年中，超过10份出版物透报道聚乙烯磨损都会导致膝关节置 换的并发症和失败。 3. 几组实验 数据加以说明 D. 金属过敏性及生物相容性 S估计约 有3-8%的人有金属 过敏。其中许多人需要关 节置换，但由于对金属敏 感而不能进行关节置换

7、。 植入物的金属敏感皮疹反应 3. 几组实验 数据加以说明 D. 金属过敏性及生物相容 性 S钴鉻合金中最高镍含量 可高达1%，而钛合金中 最高镍含量只有0.1%。 黑晶假体中检测 不到镍 含量。 S对镍 敏感的病人，医生 现在有了一种更好的选 择。 最大镍镍含量 3. 几组实验 数据加以说明 D. 金属过敏性及生物相容性 S出众的生物相容性 S像钛一样，锆是最具生物相容性元素之一。 S黑晶的生物相容性通过ASTM和ISO标准所做实验得到证实。标准如 下： S 细胞毒性 S 敏感作用 S 基因毒性 S 植入物 S 皮内反应 S 严重的毒性 S结果表明黑晶生物相容性至少与钴鉻合金及钛合金一样。

8、3. 几组实验 数据加以说明 E. 假体损伤 容限 S现实 中，股骨组件表面的损伤总 是一种风险 。 实验 #1：为了检测 黑晶材料的损伤 容 限，用镶有钻石头的硬度计压头 在氧 化陶瓷表面产生一个火山口型的弹坑。 在氧化陶瓷下取出的成分可显示氧化粘 合程度。 实验 #2：在黑晶盘上磨一个很小的凹槽。 骨水泥细棒通过凹槽做1000万次往复摩 擦。 火山口弹弹道周围围很少的碎屑表明氧化陶瓷 层层具有超强的粘合性，尽管金属表面有变变 形。 通过1000万次循环往复摩擦，对植入物没有 额外损伤 。次试验证实 了先前的结论 ，极度 条件下不会导致材料的突变失效。 4. 黑晶材料在髋关节假体中的 应用

9、S黑晶一种具有陶瓷表面的金属，它具有耐磨无脆性特点。 黑晶结合了金属和陶瓷的优点。 S黑晶头头与高交联联聚乙烯衬烯衬 配伍可回答你所关心的问题问题 ： S断裂 S金属过敏 S骨溶解 4. 黑晶材料在髋关节假体中的 应用 S黑晶头头与高交联联聚乙烯衬烯衬 配伍特点： S无断裂、碎屑或（squeaking）风险 S对金属过敏患者提供了生物相容解决方案 S低磨损率 4. 黑晶材料在髋关节假体中的 应用 S黑晶球头陶瓷表面 不是涂层，所以它 没有碎屑剥落。金 属表面通过热处 理形成不易碎裂的 陶瓷层。 4. 黑晶材料在髋关节假体中的 应用 S黑晶头与XLPE配合：提供 了很好的生物相容解决方 案 S病人对金属离子敏感容忍 度差异很大。对于关节置 换功能良好的病人有20% 对镍 有敏感反应，对关节 置换功能不好的病人有 55%对镍 有敏感反应。 4. 黑晶材料在髋关节假体中的 应用 S黑晶材料中没有镍含量。 与在髋关节中使用的传统 金属材料相比，黑晶中所 含的锆铌 具有更高的生物 相容。由此对金属过敏的 病人黑晶头是一个适合的 选择 。无论是金属敏感性 还是你所关心的金属离子 ，黑晶头与XLPE配合对 这两点都可解决。 4. 黑晶材料在髋关节假体中的 应用 S黑晶头头与XLPE配伍：低的骨溶解风险风险