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1、医学研究的数据管理与分析 Data Management and Analysis 目录 第一章 绪论绪论 第二章 现场调查现场调查 技术术 第三章 调查调查 表设计设计 第四章 常用研究设计设计 的数据统计统计 分 析过过程 第五章 数据处处理及其质质量控制 第六章 数据库库和常用数据库库管理软软 件简简介 第七章 EpiData软软件应应用 第八章 SPSS软软件应应用（一） 第九章 SPSS软软件应应用（二） 第十章 SPSS软软件应应用（三） 第十一章 SPSS软软件应应用（四） 第十二章 常见统计图见统计图 表的软软件实实 现现 第十三章 EpiCalC软软件应应用 第十四章 Rev
2、iew Manager软软件应应 用 第十五章 Epi Info 2002软软件简简介 第十六章 SAS软软件简简介 课程教学目标 能利用统计学的思维解决医学研究中遇到的 问题； 能够掌握EpiData、SPSS等软件的常规运用 ； 能够进一步自学EpiData、SPSS等软件； 提高医学研究数据处理和统计分析的能力。 课程教学计划 绪论调查研究基础 数据管理 EpiData软件应用 数据分析 SPSS软件应用 表格数据分析 EpiCalc软件应用（自学 ） 数据综合分析实际资料演练 主要参考书目 卫生统计学（第七版） 方积亁 主编，人民卫生出版社，2012年8月。 医学统计学（第五版） 马斌
3、荣 主编，人民卫生出版社，2008年6月。 中医统计学（第二版） 申杰、王泓午等编著，科学出版社，2012年7月。 医学科研中的统计方法（第四版） 马斌荣 主编，科学出版社,2012年6月 。 临床医学研究设计和数据分析 赵耐青 主编，复旦大学出版社,2005年7月 。 医学科研数据的处理与分析方法 陈大方、陈常中 主编，北京医科大学出 版社，2006年5月。 医学统计学与SPSS软件实现方法 郭秀花、刘美娜等编著，科学出版社， 2012年8月。 数据决策 第一章 绪论 研究设计与数据的管理及分析 数据类型与统计分析方法选择 数据管理和分析应遵循的原则 科学研究和研究设计科学研究和研究设计 n
4、科学研究是通过实验或调查观察取得信息，并对其进行 加工（如数据资料的统计学处理）的过程。 n科学研究的核心是对未知事物的探索、观测和分析，生 命力在于创新。 n用科学的观点和方法进行研究，其全过程应当是一个严 肃的探索和思维过程，包括合理的假说、严谨的设计、 严格的实验、严密的观测和正确的分析。 第一节第一节 研究设计与数据的管理及分析研究设计与数据的管理及分析 科研工作的基本程序（科研工作的基本程序（1 1） n立题 n设计 n观察和实验 n资料整理和数据统计分析 n理性概括 科研工作的基本程序（科研工作的基本程序（2 2） 确定题目（选题过程） 1提出问题（problem） 2文献查阅（c
5、ritical review of literatures） 3假说形成（formulation of hypothesis） 4陈述问题（statement of the problem） 安排实验 5实验设计（experimental design） 6实验观察（experimental investigation） 7数据资料积累（accumulation of raw data） 总结成文 8数据资料处理（treatment of raw data） 9统计学分析（statistical analysis） 10. 提炼出新发现、新概念、新理论，总结、论文 研究设计的重要性研究设计的重
6、要性 n进行一项科研课题如同造一座大桥、一座大厦。如果 大厦事先没有良好的设计就会倒塌，同样科研课题事 先没有良好的设计就会失败。 n科研设计如同建筑设计一样举足轻重。 n研究设计的好坏，直接关系到研究结果的可靠信，任 何设计上的缺陷，都不能期望事后弥补。 n进行完试验后再找统计学家分析数据，如同病人 死后再找医生进行尸体解剖，医生会告诉病人死 亡的原因是什么。同样，统计学家会告诉你试验 失败的原因是什么。 Ronand A. Fisher,1890-1962 n n 研究设计研究设计：调查设计调查设计/ /实验设计实验设计 n n 收集资料收集资料：准确可靠的原始资料准确可靠的原始资料 n
7、n 整理资料整理资料：核对核对/ /清理清理/ /纠错和量化纠错和量化 n n 分析资料分析资料：统计描述统计描述/ /统计推断统计推断 流行病学流行病学 统计学统计学 统计学和流行病学在科研中重要性统计学和流行病学在科研中重要性 调查研究设计调查研究设计 What to doWhat to do？做什么？做什么？ Why to doWhy to do？为什么做？为什么做？ How to doHow to do？怎么做？怎么做？（设计）（设计） Study designStudy design （选题）（选题） 搜集资料整理与分析资料 调查（研究）项目分析表（指标）研究目的 回答 统计分析步骤
8、 调查研究步骤 解释、呈现结果 15 设计思路 研究设计思路与统计学分析步骤的关系研究设计思路与统计学分析步骤的关系 研究设计研究设计 专业设计专业设计 统计学设计统计学设计 确定调查和研究的目的是选定研究指标的依据 研究指标又是研究目的的具体体现 一、明确调查和研究的目的一、明确调查和研究的目的 n了解参数参数，用以说明总体。 n 研究变量间的关系变量间的关系，通过确立统计学联系来 探索病因或验证疗效等。 16 二、确定研究对象和观察单位二、确定研究对象和观察单位 n n 研究对象研究对象：对象来源总体是什么？ n n 抽样方法：抽样方法：如何抽样？代表性？ n n 观察单位观察单位：个体？
9、群体？ 17 三、研究设计类型的选择三、研究设计类型的选择 根 据 研 究 目 的 选 择 合 适 的 设 计 类 型 ： 描 述 疾 病 的 或 健 康 状 况 的 三 间 分 布 探 讨 病 因 验 证 预 防 和 控 制 措 施 的 效 果 评 价 疫 苗 的 效 果 新 药 上 市 前 临 床 试 验 18 常用的实验设计方法 完全随机设计完全随机设计（completely random design） 配对设计配对设计（paired design） 配伍组设计配伍组设计 随机区组设计随机区组设计（randomized block design） 析因试验设计析因试验设计（factor
10、ial design） 拉丁方设计拉丁方设计（Latin square design） 正交设计正交设计（orthogonal design） 序贯设计序贯设计（sequential design） 20 Time 现况（横断面）研究设计原理现况（横断面）研究设计原理 T1 普查抽样调查普查抽样调查 抽样调查抽样调查 代表性代表性 随机化随机化 样本量样本量 总体总体 样本样本 n 描述疾病或健康状况的三间分布情况，进行社区诊断 （community diagnosis）。 n 描述某些因素或特征与疾病或健康状态的联系，提出 病因假设或提供病因线索 。 n 评价防制措施的效果 。 n 确定高危
11、人群、筛查出患有研究疾病的人群，从而达 到早发现、早诊断和早治疗的目的。 二级预防 n 为进一步流行病学研究提供基础。 现况研究的应用现况研究的应用 病例对照研究设计原理病例对照研究设计原理 研究对象 对照组病例组 暴露 不暴露 暴露 不暴露 a b c d Time Now n 回顾性研究 n广泛探索病因，或初步验证病因假设。特别适用于罕 见病的病因研究 n省力、省钱、省时间，易于组织实施 n同时调查多个暴露因素与疾病的关系 病例对照研究的应用和特点病例对照研究的应用和特点 最常用的研究设计最常用的研究设计 队列研究设计原理队列研究设计原理 a b c d Time 研究对象研究对象 对照组
12、对照组暴露组暴露组 发病发病 未发病未发病 发病发病 未发病未发病 n前瞻性研究 n因果时间顺序明确，检验病因假说能力较强，可证实 病因联系 n有助于了解疾病的自然史，并可获得一种暴露与多种 疾病结局的关系 n研究费时间、费人力、费物力 队列研究的应用和特点队列研究的应用和特点 研究 对象 随机分组 实验组 对照组 有效应 无效应 有效应 无效应 临床试验设计原理临床试验设计原理 四、确定研究项目，拟定调查表（问卷）四、确定研究项目，拟定调查表（问卷） n n 调查和研究项目的确定调查和研究项目的确定：分析项目、备选项目分析项目、备选项目 n n 调查表和原始数据记录表的设计调查表和原始数据记
13、录表的设计 29 调查表也称 “调查问卷（Questionnaire）”，通过把 拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的 “答卷”。 调查表是医学研究资料收集的最主要工具。 调查表如何设计取决于研究目的和分析手段的需要 ，关键在于保证所获得信息的准确性和可靠性。 四、确定研究项目，拟定调查表（问卷）四、确定研究项目，拟定调查表（问卷） p第一类错误的概率：即检验水准，越小所需样本 含量越多，对于相同的检验水准，双侧检验比单侧检验 所需的样本含量更大，通常取0.05。 p把握度(power) 1-,一般0.8-0.9 p单侧检验还是双侧检验，单侧检验所需样本量小，双 侧检验所需样本量大。
14、五、样本含量的估计五、样本含量的估计 31 五、样本含量的估计五、样本含量的估计 32 n n 单纯随机抽样的样本量估计单纯随机抽样的样本量估计 n n 实验设计的样本含量估计实验设计的样本含量估计 n n 流行病学研究的样本含量估计流行病学研究的样本含量估计 讨论（一）：讨论（一）：如何估计样本量？如何估计样本量？ 应用专门的公式和统计学软件估算应用专门的公式和统计学软件估算 常用软件：EpiCalc 2000 33 常 用 软 件 ： E P I I N F O 34 常 用 软 件 ： O P E N E P I 35 直接观察法 采访法 包括面访、调查会及信访、电 话访问等 六、原始资
15、料的收集六、原始资料的收集 原始资料的收集方式 36 面访 信访 电话 自填 其它，如internet 体检检查 实验室检查 敏感问题调查 资料的收集方法资料的收集方法 37 七、调查和研究的质量控制七、调查和研究的质量控制 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 n 真实性（效度） n 可靠性（信度） 偏倚如何控制？偏倚如何控制？ 如何评价？如何评价？ 录入前的核对录入前的核对 录入计算机，建立数据库（录入计算机，建立数据库（databasedatabase） Excel、Access、EpiData、STATA、SPSS、 SAS软件等 录入后的核对和整理录入后的核对和整理 逻辑检查、核对 排序（sorting） 建立新变量 数据的编码和转换 缺失值的处理 八、八、 数据资料的整理数据资料的整理 39 常用数据录入、管理软件 Visual FoxPro，FoxBase，Lotus等 常用数据分析软件 SAS，Stata，R等 医学研究的数据类型医学研究的数据类型 定量数据定量数据（measurement datameasurement data）：连续型连续型/ /离散型离散型 特殊类型：两分类数据（dichotomic data） 等级数据：等级数据：有序分类有序分类/ /半定量半定量 名义数据：名义数
