知识产权与医药生物技术讲解

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1、知识产权与医药生物技术 中国医学科学院药物研究所 冯剑波 一 财产及其归属 二 知识产权概况 三 专利制度及其作用 四 关于专利 五 发明与发现 六 中国专利法及其修订 七 中国已加入的国际组织和公约 八 建立专利制度后取得的成绩与存在问题 九 世贸组织及与贸易有关的知识产权协定 十 医学研究与知识产权 十一 药物研究与知识产权 十二 医疗器具的专利保护 十三 生物技术与知识产权 十四 结束语 一 财产及其归属： 动 产 有形财产 不动产 财产 无形财产（精神财产） 有形财产的产权归属是通过物质交换 或货币交换完成的，一般不需要法律程 序; 而无形财产的产权归属不能简单地通 过物质交换或货币交

2、换来完成，它一般 需要法律程序完成。 对有形财产的侵权一般是明显的、 清楚的，主要通过民法或刑法来解决； 而对无形财产的侵权一般是隐蔽的 、复杂的，需通过知识产权法及民法、 刑法或国际法的混合运用来解决。 随着经济的发展、社会的进步，特 别是科技水平的迅速提高，相对于物质 权利来说，对精神权利的尊重与保护越 来越重要。特别是我国已经加入世贸组 织的环境下，我们更要学好用好知识产 权法，以保护国家、集体和个人的知识 产权不被侵犯。 二 知识产权概况： 1 知识产权的定义(Intellectual property rights, IPRs)： 知识产权是公民或法人对其在科学、 技术、文化、艺术等

3、领域里创造的精神 财富依法所享有的专有权。即，人们对 通过脑力劳动创造出来的智力活动成果 依法所享有的权利。 2 知识产权的特点： A 知识产权是一种集人身权和财产权为一体 的特殊民事权利，它具有双重性。财产权 是有限的，而人身权是无限的； B 知识产权是一种无形的财产权； C 知识产权的核心是创新； D 知识产权须依法确立； E 知识产权具有专有性； F 知识产权具有地域性； G 知识产权具有时间性； 3 知识产权的内容： 版 权 发 明 知 专利权 实用新型 识 外观设计 产 商标权 权 厂商标记 工业产权 标记名称权 服务标记 货源标记 原产地标记 制止不正当竞争 工业秘密 技术秘密权

4、商业秘密 管理秘密 4 知识产权的历史: 公元前 授予烹调方法特许权 萌 授予多色织布特许权 芽 授予染布方法特许权 时 授予钟表匠经营特许权 期 开始用“Patent Letters“ 作为授权文件 威尼斯第一部专利法（1474年 ） “独占事件” 英国颁布垄断法（1624年） 西方各国纷纷建立专利制度 建 英国颁布版权法（1709年 ） 立 法国实施商标法（1857年 ） 和 “专利制度废止论”（荷兰） 发 “专利制度批判论” 展 . 期 . 十九世纪中晚期 巴黎公约（1883年） 国 伯尔尼公约（1886年） 际 海牙协定（1925年） 协 植物新品种公约（1961年） 调 WIPO（1

5、967年） 统 PCT（1970年） 一 EPO（1973年） 期 TRIPS协定 图1 欧洲专利制度发展简史 公元前，雅典执政官授予一个橱师烹调 方法的独占使用权； 1236年，英王亨利三世授予波尔多市民 织布方法的垄断权15年； 1331年，英王爱德华三世授予佛兰德斯 人约翰肯普（John Kempe of Flanders) 染布技术的特许权 国王早期签发的授权文件有两种形式： 密诏文件（Close Letters），它只授 予个人，不公开； 公开文件（Letters Patent），也称 为 Open Letters。它来源于 拉 丁文 Litteras Patentes， 其 原意是

6、公开文件。 1474年威尼斯专利法的主要内容如下： “在十年期限内，未经发明人同意 与 许可，禁止其他任何人再制造与该发明相 同及相似的装置。若他人冒然仿制，将赔 偿专利权人金币百枚，仿制品也将立即销 毁” “独占事件”（Case of Monopolies）： 1602年，英王伊丽沙白授予其近臣Dr 。 Darcy专营制造销售纸牌的特许权，用以 增 加王室收入。此举遭到了以Mr。Allein为 首的伦敦市杂货商人的反对，并上告法院 。 经法庭审理后宣布，英王授予Darcy的特 许 权无效。 在西方各国建立专利制度的早期，专 利申请程序不完善，甚至没有专门的专利 管理机构（如英国1852年才设

7、了专利局） 。 因此，当时在英国，发明人申请专利不仅 要花很多钱（21磅7先令），还要跑很多 政 府部门。为此，英国作家狄更斯在1852年 专门写了一篇小说，题目是“A Poor Mans Tale of a Patent”。主要描写当时发明人 申 请专利之辛苦。 1624年英国颁布的垄断法 Statute of Monopoly 荷兰于1817年建立专利制度。在专利 制度“废止论”和“批判论”的影响下， 1869 年废除了专利制度。1912年又恢复了专利 制度。 公元前 周厉王时已出现”专利”一 词 国语.周语 萌 宋代已出现保护版权的思想 洪仁千提倡现代专利制度 资政新篇 芽 康有为等力陈

8、建立专利制度 公车上书 中美”筹议通商行船条约” 时 （1903 第十款） 北洋政府、民国政府颁布 一系列奖励发明的条例 期 （1912-1944） 颁布中华民国专利法 （1944年,未正式实施） 新中国颁布一系列奖励 发明创造条例（1949-1985年） 建立知识产权法律保护体系 建 颁行商标法（1983年） 立 颁行专利法（1985年） 与 颁行著作权法（1990年） 发 颁行反不正当竞争法 展 （1995年） 期 . 建立起较为完整的知识产权 法律保护体系（1995年） 修 各已颁行的法律法规的修 改 改 中美知识产权谈判及其备 忘 及 录 （1992年） 国 GATT及WTO中有关知识

9、 际 产 权多边谈判 协 Trips的生效 调 法律法规的新一轮修改 期 . . 图2 中国专利制度的发展简史 周厉王时，大夫芮良夫说：“匹夫专 利， 犹谓之盗，王而行之，其归鲜矣。” 国语。周语 宋代保护版权的措施有：对书籍进行 翻版者即“追版劈毁，断罪施刑”。有的 出 版物上已写明“已申上司，不许复版”的 字 样。 1903年中美筹议通商行船条约第 十 款规定： “美国允许中国公民将其创造之物在 美 国注册，发给创造执照，以保自给自用之 权利。中国政府今亦允许将设立专管创制 衙门，并定有创制专律之后，凡在中国售 卖之创制各物，已经美国给予执照者，若 不犯中国人所先出之创制，可由美国人缴 纳

10、规费后，即给以专照保护，并以所定年 数为限，与所给中国人之专照一律无异” 。 在上述条款中： 创制专律 专利法 专管创制衙门 专利局 专照 专利证书 规费 专利申请费 所定年数 专利有效期 不犯前制 专利审查 5 知识产权的理论： A 自然权学说(Naturrechtstheorie)： 该学说认为发明人自然对他的发明 创造获得独占的权利。它认为发明权是 公民的自然权利之一，国家和法律的责 任就是要保护这一权利不受第三者的侵 犯。 自然权学说是专利制度早期“登记 制”的理论基础。 自然权学说又分为财产权学说和受 益权学说 B 工业产权说(Industry property rights) ：

11、该学说认为人类劳动所创造的物质 财富和精神财富都是其创造人的劳动成 果，应该是他的私有财产，他有权任意 支配和处理，他人不得侵犯。 工业产权说是现代知识产权制度的 理论基础。 秘密公开学说（代赏论 ） 工业产权说 发明奖励学说（刺激论 ） 竞争秩序学说（秩序论 ） C 知识产权说(Intellectual property rights, IPRs)： 该学说强调了“精神产权”的特殊 性 和重要性。 D 专利契约说(Patent contract theory)： 它是对上述理论的综合运用。即 ， 发明人与国家签订“契约”，国家承认 发 明人在一定期限内对其的发明创造享 有 独占权，用以获利，

12、以换取发明人公 开 其发明创造的内容。专利契约说对国 家、 、社会和发明人均有利。 三 专利制度及其作用： 1 一对矛盾： 在科学技术发展过程中，人们发现有 一对矛盾，即：技术的使用者要求新技术 应快速充分地公开；而技术的拥有者希望 新技术尽量独占与保密。为合理解决这一 矛盾，建立了保护知识产权（特别是专利 、商标、版权）的法律体系。 2 专利制度： 专利制度就是以法律的手段对 发明创造给予保护，用以调整发明 人、发明持有人及使用人之间利益 关系的制度。 3 基本特征： 法律保护 科学审查 公开通报 国际交流 4 主要作用： 鼓励发明创造，促进科技进步 打破技术垄断，加速成果推广 保障发明实施

13、，推动经济增长 发展技术贸易，繁荣国际交流 四 关于专利(Patent)： 1 专利是什么： 专利是专利权、专利技术和专利文献 的总称。 在法律上，它指的是一项发明创造的 权利归属； 在技术上，它指的是一项发明创造的 技术内容； 在形式上，它指的是一项发明创造的 记载方式； 专利文献首先是一种法律文件，其次 才是技术文献，这是它与其他学术文献的 性质区别； 专利文献又是最早的技术文献，这是 它与其他学术文献的时间区别； 专利文献又是新产品的孵化器，这是 它与其他学术文献的功能区别； 在医药生物技术研发领域中要特别重 视专利和专利文献的作用，反过来正说明 了申请专利的重要性和紧迫性。 2 专利的

14、种类： 中国专利法将专利分为以下几种： 物质（产品）发 明 发 明 方法（用途）发 明 专利 实用新型 外观设计 发明：指对产品，方法或者其改进所提 出 的新的技术方 案。 实用新型：指对产品的形状、构造或者其 结合所提出的适于实用的新技术方案； 外观设计：指对产品的形状、图案、色彩 或者其结合所提出的富于美感的并适于工 业上应用的新设计； 物质（产品）发明也称为大发明、母 发明或基本发明。 实用新型和外观设计称为小发明、子 发明或从属发明。 专利数量多是科技大国 大发明数量多才是科技强国。 中国？ 据2002年5月9日北京晚报报道： 中国有关部门就生产DVD的专利使用 费 一事与6C联盟达成

15、协议。6C联盟最初要求 每台DVD抽取20美元专利使用费，现为3-5 美元。 早在今年年初，因未缴纳专利使用费 ， 英国海关已扣押了我出口该国的DVD机 3864 台；德国海关扣押了3900台。 核心技术受制于人 自主研发才是出路。 3 专利的申请： 法律根据：中华人民共和国专利法及 其实施细则。 申请过程： 申请人 提出申请 初步审查 定申请日 自申请日起18个月 初次公开 自申请日起3年内 请求实审 否 视为撤回 实质审查 否 驳回申请 授权公告 获专利权 专利实施 无效请求 权利终止 4 专利的实施： A 实施概况： 申 请 实 审 授 权 实施 。 造成上述情况的原因有： 发明本身问题（发明高度不够） 申请经费问题（主指国际申请） 专利战略问题（拦路、破坏等） 技术进步问题（新技术的出现） 专利管理问题（由于工作失误） B 实施的方法： 自己实施 独占许可 专利实施 独家许可 普通许可 专利许可 交叉许可 强制许可 混合许可 分许可证 计划许可 5 专利申请人： 自然人 （非职务