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1、防晒指数的测定 杨美芳 2016/7/25 UVB&UVA UVB的伤害和防护已经得到彻底的研究，它可以使皮肤在短时间 内晒伤、晒红（ 对一般人来说是25分钟左右），现在市场上绝大多数防晒品是UVB型的，SPF就 是UVB防护能力的标志。 UVA是可怕的阳光杀手，它藉着波长比较长 ，穿透能力强的本领，可以穿透皮肤 表层，深入真皮以下组织 ，可以破坏胶原蛋白，弹性纤维组织 等皮肤内部的微细 结构，产生皱纹 和幼纹，令皮肤松弛衰老。这在医学上称之为光致老化。 防晒霜的防晒评价指标 SPF=sun protection factor (防晒指数),是确定防止紫外线（主要是UVB ）使皮肤发生红斑反应
2、效果的标准。数值越大，表示防UVB效果。 PA=protection anti UVA(UVA防护),是确定防止紫外线（主要是UVA） 使皮肤变黑反应效果的标准。+越多，表示防UVA效果越好。 PPD=Persistent Pigment Darkening （黑色素持续沉着指数），测试 肌肤由于UVA照射而产生的色素沉着，通过测量受保护肌肤和未受保 护肌肤的颜色来评估产品的UVA防护的有效性。PPD值越高，UVA的 防护性越好。 指数SPF的测定 Sun Protection Factor SPF值 所谓SPF值是指产品防护UVB的能力，是测量防晒品对阳光中紫外线UVB的防御 能力的检测 指
3、数，表明防晒用品所能发挥 的防晒效能的高低，也就是防止皮肤晒 红晒伤的能力。 根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。一般地说，人的皮肤在日光直射下产生红斑 的时间 是20-25分钟，如果一瓶防晒乳的SPF值为 8，用它涂敷一次，对皮肤的保 护时间 是20(25)8=160(200)分钟左右。 SPF值后面的系数是指紫外线对 皮肤的照射不致伤害的一个时间 范围。 全球法规&标准/SPF值 The USAKoreaChinaAustraliaEUBrazil SPF Range Proposed Monograph Max. SPF 50+ Max. SPF 50+ Max. SPF 50+ Max.
4、SPF 50+ Max. SPF 50+ Max. SPF 99 ClaimsIn-vivo SPF =Claimed SPF In-vivo SPF =Claimed SPF In-vivo SPF =Claimed SPF Categories: low， medium，high&very high protection SPF claim specified: 6,10,15,20,25,30,50 and 50+ Categories like EU but individual SPF claim possible Revelent Test Method In-vivo SPF F
5、DA Method In-vivo SPF ISO24444 Method SPF人体测试 方法(In-vivo) 原理： 紫外线照射后204小时，测试 晒后红斑 测试 条件： 使用欧洲化妆品标准紫外光谱的氙气灯日光模拟器 用量：2mg/cm2 选择 符合条件的志愿者 最多10-20个，皮肤类型 和 。 用量对SPF值得影响 SPF和涂层厚度呈线性关系 In-vivo SPF measurement Reality 不同的皮肤类型 SPF人体测试 方法(In-vivo) 测试 ： 按已定的MED梯度进行紫外光线照射 预测试 ：测量最小红斑剂量=MED MED：可引起测试 区域出现第一个清晰可见
6、红 斑的紫外线照射最低剂量 SPF = MED p / MED up p：受保护区域 up：未受保护区域 局限性： 不同机构之间的重现性，不同测试时间 的重现性； 美国的SPF不等同于欧洲的SPF值不等同于亚洲的SPF值； 伦理&价格； 不能代表全波段的紫外线防护（晒伤防护=UVB波段防护）； 相比测试时 的使用量(2mg/cm2)，消费者日常使用量为0.5-1mg/cm2。 优势： 生物学的终点(红斑)&测试方法考虑到紫外线过滤剂 的光稳定性 SPF人体测试 方法(In-vivo) 即使使用全球统一的测试 方法，不同区域和测试 机构的测试结 果仍存在很大的差 异 SPF体外测试 (In-vi
7、tro) 现今国际上对于防晒化妆品防晒指数的仪器测量主要依赖于对防晒化妆品紫外光 谱透射比的测试结 果进行计算。 计算公式： 指数PA的测定 Protection anti UVA UVA防护的重要性 光老化加速的主要因素是辐射下自由基的生成； 皮肤中绝大部分(90%)的自由基是由UVA辐射引起的； 要达到抗衰老的功效,UVA防护最为重要 ； 相比高SPF值，均衡的吸收和高UVA防护对 自由基防护更重要； 不添加UVA过滤剂 ，无法达到高 SPF值。 全球法规&标准/UVA-PF 美国中国日本/韩韩国 欧盟/澳大利 亚亚 英国巴西 UVA protection Critical Wavelen
8、gth UVA-PFUVA-PFUVA-PF UVA / UVB ratio UVA-PF Claims CW370= Broad spectrum SPF15 decreases risk of skin cancer CW370= Broad spectrum PA+ PA+ PA+ PA+ PA+ PA+ PA+ PA+ UVA-PF / UVB1/3 CW370 UVA-PF / UVB1/3 CW370 Test MethodCW/FDA final rule 2011 PPD in-vivo ISO 24442 UVA-PF in-vitro ISO24443(PPD ISO 24
9、442 EU only) UVA/UVB ratio(Incl. Photostability) UVA-PF in- vitro ISO24443 or PPD ISO24442 Max.UVA needed 816203033 UVA UVA ULTR A UVA-PF测试 方法 人体测试 (In-vivo) UVA-PF(PPD) 人体测试 /体外测试 UVA-PF“体外测试 ”/SPF标签 （欧盟推荐Cosmetics Europre Method /ISO 24443） 人体测试 (In-vivo)-PPD 条件 氙灯，光谱：320-400nm； 10名皮肤类型和的志愿者； 最小黑化
10、量(MPD)=照射2小时(随着UVA剂量的增加，最高可达6小时)后可 产 生最小黑化效果的最小UVA照射剂量。 UVA-PF= MDP p / MDP up 保护区域的MDP与为保护区域的MDP相比较 不同皮肤类型 PPD是日本用于UVA评估的标准方法 人体测试 (In-vivo)-PPD UVA-PF16* Classificatio n No protection against UVA PA+PA+PA+PA+ ClaimsNo claims Protection against UVA Considerabl e Protection High Protection Greatest Protection 日本化妆品行业协 会采用分类方案而不是数值来表示UVA保护，欧洲使用PPD指数标识 优势 ： 考虑到光稳定性； PPD是皮肤对UVA的反应 局限性： 很难标 准化 人体测试 (In-vivo)-PPD UVA-PF体外测试 -欧盟推荐 优势 可表示出UVA保护和SPF值的相关性 考虑到光稳定性 ISO24443相关规范 UV 分光光度计 测量波长 290-400nm，步长1nm；单色仪 (荧光带阻滤波器) 计算公式： 谢谢 ！
