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1、内审检查表 受审核部门管理层、管理者代表部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价40质量管理体系4,2,1体系文件4,2,2质量手册l 组织的质量管理体系文件包括哪些？l 质量手册内容的覆盖面是否完整？l 质量手册 说明是否合理l 盾量手册中各过程的描述是否反了组织所提供产品 的特点充分，符合规范要求符合5.1 管理承诺l 最高管理者对其建立和改进质量体系的承诺能够提供哪些证据？l 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？l 最高管理者采取哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求l 的重要性转达给组织的成员？l 组织的成员如何认识这种重要性？充分，符合规范要求符合5.2 以顾
2、客为关注焦点l 组织如何确定顾客的需要和期望？l 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？l 组织如何证实顾客需求转化为相应要求得到了满足？充分，符合规范要求符合5.3质量方针l 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？l 制定的质量方针能否满足标准的要求？l 质量方针与质量目标的关系是否明确？l 组织采用什么措施传达质量方针？l 组织各层次对质量方针的理解程度如何？l 质量方针的评审用修改状态是否符合文件控制的要求？充分，符合规范要求符合5.4策划5.4.1 质量目标l 质量目标的设定是否在相关层次上l 得到分解？分解是否适宜?l 质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?充分，符合规范
3、要求符合5.4.2质量策划l 质量策划的输出是否成了文件?l 实现质量目标的资源是否齐备?l 质量目标实现的程度如何?l 质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?l 质量策划的更改是否受控?更改期间是否质持了质量管理体l 系的完整性?充分，符合规范要求符合5.5职责，限权和沟通l 对应组织质量管理体系过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位?l 部门和岗位的职责，权限及相互关系是否清楚协调?l 各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责 权限及相互关系?充分，符合规范要求符合5.5.2 管理者代表l 管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?l 如果管理者代表是一组人，职责是否清
4、楚?充分，符合规范要求符合5.5.3 内部沟通l 组织内沟通工具有哪些?l 各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?充分，符合规范要求符合5.6 管理评审l 最高管理者如何认识管理评审的重要性?l 是否质存了管理评审的记录?l 管理评审的执行人，时间间隔，输入及输出是否符合标准的规定?l 上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?l 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?充分，符合规范要求符合6、资源管理61资源的提供最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？提供的资源是否能质证提供的产品达到顾客满意？充分，符合规范要
5、求符合8 测量、分析和改进81 策划是否对质证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施？在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？测量和监控活动是否能确质满足要求和实现改进？充分，符合规范要求符合822内部审核是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否对内部审核方案进行了策划？策划的结果是否适合组织的现状？是否按规定要求实施？审核人员是否具备独立性？是否记录了审核中发现的问题？是否及时采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证和报告？效果如何？充分，符合规范要求符合85改进851持续改进的策划最高管理者如何认识“持续改进”？组织策划和管理了哪些持续改进的过程？充分，
6、符合规范要求符合内审员:张秀琼日 期2014-8-10内审组长朱寿春日 期2014-8-10内审检查表 受审核部门行政部/业务/采购部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价423文件控制l 组织是否制定了形成文件的程序？l 文件是否符合组织的产品特点和质量体系要求？l 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是l 否被重新批准？l 识别文件现行修订状态的方法是什么？是满足要求？l 使用处是否得到有效本的适用文件？作废文件是否从发放场l 及时撤回？l 外来文件是否得到识别？发放如何控制？l 质留作废文件的标识是否清晰？未能提供外来文件清单。不符合424质量记录的控制l 是否制定了质量记
7、录的控制程序？l 质量记录的标识是否清楚？检查是否方便？是否规定了质量记录的质存期？充分，符合规范要求符合5.3质量方针l 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？l 制定的质量方针能否满足标准的要求？l 质量方针与质量目标的关系是否明确？l 组织采用什么措施传达质量方针？l 组织各层次对质量方针的理解程度如何？l 质量方针的评审用修改状态是否符合文件控制的要求？充分，符合规范要求符合5.4策划5.4.1 质量目标l 质量目标的设定是否在相关层次上l 得到分解？分解是否适宜?l 质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?充分，符合规范要求符合62人力资源组织是否识别了从事影响质量活动的各类人
8、员的能力？是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？是否按需求安排了培训？是否评价了培训的有效性？员工的质量意识如何？是否质持了适当的培训记录？充分，符合规范要求符合72与顾客有关的过程721顾客要求的识别强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？顾客要求是否形成了文件？组织如何确定顾客的要求？充分，符合规范要求符合722产品要求的评审对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？充分，符合规范要求符合723顾客沟通组织对有关产品信息、问询、合同
9、或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？这些安排是否得到了实施？实施的效果如何？充分，符合规范要求符合82测量和监控821 顾客满意对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？这些收集和分析方法是否适用？组织是否按规定要求执行？对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用？充分，符合规范要求符合74采购741采购控制是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？充分，符合规范要求符合742采购信息是否清楚、明确规定了采购产品的信息？规定应该具备哪些
10、采购文件？采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？充分，符合规范要求符合743采购产品的验证组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？实施情况如何？充分，符合规范要求符合内审员:朱寿春日 期2014-8-10内审组长朱寿春日 期2014-8-10内审检查表受审核部门生产部部门负责人标准条款检查内容检查纪录评价5.3质量方针l 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？l 制定的质量方针能否满足标准的要求？l 质量方针与质量目标的关系是否明确？l 组织采用什么措施传达质量方针？
11、l 组织各层次对质量方针的理解程度如何？l 质量方针的评审用修改状态是否符合文件控制的要求？充分，符合规范要求符合5.4策划5.4.1 质量目标l 质量目标的设定是否在相关层次上l 得到分解？分解是否适宜?l 质量目标实施完成情况检查记录?充分，符合规范要求符合63设施、设备为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？充分，符合规范要求符合64工作环境组织所处的工作环境条件是否满足？是否得到了管理？充分，符合规范要求符合7、产品实现7、1实现过程的策划是否确定了产品实现过程？对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何
12、实施？是否明确了必要的资源？是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？是否规定了必要的质量记录？是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？充分，符合规范要求符合7、3实现过程的策划是否编制了设计开发程序设计输入是否充分设计输出是否符合设计开发评审、验证、确认是否充分有无设计更改充分，符合规范要求符合75生产和服务的运作751运作控制是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？是否进行了维护和质养？测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？运作过程中设
13、定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？充分，符合规范要求符合75生产和服务的运作751运作控制运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？充分，符合规范要求符合752过程确确认组织规定了哪些特殊过程？对这类特殊过程是否作了规定？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？是否进行了再确认？是否对特殊过程的更改进行了控制？充分，符合规范要求符合753标识和可追溯性是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？充分，符合规范要求符合754顾客财产对顾客财产是否进行了标识、验证、质护和维护？当顾客财产出现问题时是否有记录？是否向顾客报告？充分，符合规范要求符合755产品防护在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和质护）的产品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求？是否有效？充分，符合规范要求符合7.5生产车间生产现场管理、生产安全文明管理5S管理、整理、整顿、清洁、清扫、产品推放消防器材、通风、照明充分，符合规范要求符合内审员:张秀琼日 期2014-8-10内审组长朱寿春日 期2014-8-10内审检查表受审核部
