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1、南方医科大学2 0 11 级博士学位论文 补中益气丸干预气虚质的临床观察及其血浆代谢组学机制 研究 T h ec l i n i c a lo b s e r v a t i o no nt r e a t m e n to fq i d e f i c i e n c y c o n s t i t u t i o nb yb u z h o n gy iq iW a i la n d i t sm e t a b o n o m i c 课题来源：国家自然基金一广东省联合基金重点项目( U 1 11 3 2 0 0 1 ) 广东省自然科学基金( $ 2 0 1 2 0 1 0 0 0 9
2、) 学位申请人 导师姓名 专业名称 培养类型 培养层次 所在学院 毕建璐 罗仁 中西医结合临床 学术型 博士 中医药学院 2 0 1 4 年5 月1 日广州 博士学位论文 I I I I I I I II I IIIII II I I II II II Y 2 6 17 7 5 0 补中益气丸干预气虚质的临床观察 及其血浆代谢组学机制研究 博士研究生：毕建璐 指导教师：罗仁 摘要 背景：中医体质是指人体生命过程中，在先天禀赋和后天获得的基础上所 形成的形态结构、生理功能和心理状态方面综合的、相对稳定的固有特质；表 现为结构、功能、代谢以及对外界刺激反应等方面的个体差异性，对某些病因 和疾病的易
3、感性，以及疾病传变转归中的某种倾向性。而气虚质则是以气短懒 言，容易疲乏，精神不振，易出汗等为主要表现的体质类型。 目前对气虚质的研究仍处于流行病学调查阶段，其基因、蛋白、代谢方面的 机制研究并不多。根据本课题组前期对体质的研究结果发现：广东地区健康 人群以平和质居多( 占8 1 3 ) ，偏颇体质仅占1 8 7 ：亚健康人群以偏颇体质居 多( 占6 4 0 ) ，其中气虚质所占比例最大( 占4 1 ) 。对健康、亚健康人群的 中医体质进行L o g i s t i c 回归发现，平和质与健康呈正相关，与亚健康呈负相关， 气虚质与亚健康呈正相关。平和质的人，不容易出现弧健康、疾病；偏颇体 质的
4、人，更容易出现亚健康、疾病状态。由此我们推测，气虚质与健康状态有 着密切的联系。健康人亦存在气虚质，且对健康气虚质人群进行研究排除了疾 病对监测结果的干扰，因此，我们设计了对健康人气虚质进行中药干预的随机、 对照研究，同时应用代谢组学进行气虚质代谢紊乱的机制研究。 代谢组学( m e t a b o n o m i c s ) 是通过组群指标分析，进行高通量检测和数据处理， 研究生物体整体或组织细胞系统的动态代谢变化，特别是对内源代谢、遗传变 异、环境变化乃至各种物质进入代谢系统的特征和影响的学科。代谢组学是对 中文摘要 新陈代谢过程中所有低分子量( l 的化学位移值，进一步对 这些化学位移值
5、的归一化积分进行统计学分析，提取P 0 0 5 ) 。干预1 个月后，主要评价指标即气虚质转化分，干预 组有所下降( 分数越高气虚质症状越明显) ，其用药前后的差异有统计学意义 ( t - 4 3 5 5 ，P = 0 0 0 0 ) ，而对照组在观察1 个月后气虚质转化分较观察前差异无统 计学意义忙1 1 4 5 ，P = 0 2 6 ) 。干预1 个月后，对照组与干预组之间气虚质转化 分差异有统计学意义( t = 2 0 5 3 ，P = 0 0 4 4 ) 。在次要评价指标中，干预1 个月后， 干预组用药前后中医体质量表中其他体质分数的变化无统计学意义( P o 0 5 ) ；而 对照组
6、在观察1 个月后，其阳虚质、阴虚质、血瘀质分数较观察前有所升高( 分 数越高偏颇体质症状越明显) ，差异有统计学意义( P 0 0 5 ) ，干预1 个月后，对照组中阳虚质、阴虚质、血瘀质三种体质的转化 分较用药前有所升高( 分数越高偏颇体质症状越明显) ，其差异有统计学意义 ( P 0 0 5 ) 。说明对照组1 个月后有 向其他体质转化变成复合体质的倾向。 表2 4 用药后干预组和对照组各个体质转化分比较 T a b l e2 - 4T h ec o m p a r i s o no f t h eC C M Qs c o r e si I lt h e2g r o u p sb e f
7、o r ea n da f t e ri n t e r v e n t i o n 分组治疗前治疗后tP 平和质转化分对照组 干预组 t P 阳虚质转化分对照组 干预组 t P 阴虚质转化分对照组 干预组 t P 痰湿质转化分对照组 干预组 t 6 9 8 5 士7 8 0 6 7 6 5 士1O 2 6 0 9 9 8 0 3 2 2 1 7 8 6 士1 0 4 4 2 1 6 4 士9 9 1 1 5 3 O 1 3 2 0 7 7 士1 0 1 2 2 1 1 4 ：E 9 7 6 0 1 5 0 8 7 9 1 8 2 9 土8 5 4 1 8 9 3 士1 1 0 7 0 2 7
8、 4 8 6 6 8 2 土1 0 9 91 5 3 80 1 3 4 6 9 9 4 M 0 9 9 - 1 0 7 30 2 9 1 1 1 7 3 0 2 4 5 2 4 7 9 士16 2l- 2 6 50 0 1 2 21 4 3 士1 4 20 0 9 60 9 2 4 0 9 0 9 0 3 6 6 2 6 1 士1 3 9 7- 2 4 80 0 1 8 2 3 - 3 5 士1 3 2- 0 9 7 80 3 3 5 0 8 3 7 0 4 0 6 2 1 4 2 士1 3 5一l - 3 7 70 1 7 8 2 0 2 2 士1 5 7- 0 5 2 70 6 0 2 0
9、 3 3 6 博士学位论文 P0 7 8 90 7 3 8 2 2 2 2 亚健康量表评分和生活方式量表评分 由表2 - 5 可知，用药前干预组和对照组亚健康量表评分、生活方式评分无统 计学差异( P 0 0 5 ) ，干预1 个月后干预组和对照组亚健康量表评分、生活方式 评分亦无统计学差异( P 0 0 5 ) ，而干预组用药后生活方式评分较用药前有所升 高( 分数越高生活方式越健康) ，差异有统计学意义( t = 一2 8 7 9 ，P = 0 0 0 7 ) 。 表2 - 5 用药后干预组和对照组亚健康量表评分、生活方式评分比较 T a b l e2 - 5T h ec o m p a
10、r i s o no fs c o r e si nS H M SVI 0a n dH P L P I Ii nt h e2g r o u p sa i t e r i n t e r v e n t i o n 2 2 3 气虚质量表各条目用药前后比较 4 9 第二章补中益气九干预气虚质的临床研究 对气虚质量表各个条目用药前后对比发现，对照组1 个月后各个症状无差异 ( P 0 0 5 ) ，干预组心慌、头晕、懒言症状有改善( P O 0 5 ) ，而对照组在观察1 个月后，其阳虚质、阴虚质、血 瘀质分数较观察前有所升高( 分数越高偏颇体质症状越明显) ，差异有统计学 意义( P O 0 5
11、 ) ，这可能与干预组在服用药物的同时，进行了生活方式的调整 有关，有待进一步扩大样本量、随访进行观察。 在治疗前后气虚质量表各条目的比较中发现，干预组心慌、头晕、懒言症 状分数有所下降，差异有统计学意义( P 0 0 5 ) 。通过此次药物观察发现，补中益气丸能够有效地_ T 预气 虚质，而气虚质可以通过中药进行改善和调理。 3 2 安全性评价指标 全部3 4 侈r 干预组人群未报告用药后不良反应，试验前后实验室安全性指标未 发现异常，说明补中益气丸对改善健康气虚质人群安全、有效。 参考文献 【1 朱嵘亚健康中医临床指南解读【J 】中国中医药现代远程教育2 0 0 9 ，7 ( 2 ) ：
12、5 6 【2 中华中医药学会中医体质分类与判定【J 】世界中西医结合杂志2 0 0 9 ，4 ( 4 ) ： 3 0 3 3 0 4 【3 陈晶，于冰琰，魏敏，戴红芳，李纪强，赵晓山，罗仁第2 代亚健康调查 表信度与效度评价【J 中国公共卫生2 0 0 9 ，2 5 ( 1 ) ：3 7 - 3 8 【4 】P e n d e rNJ ，W a l k e rSN ，S e c h r i s tKR ，F r a n k S t r o m b o r gM P r e d i c t i n g 5 2 博士学位论文 h e a l t h p r o m o t i n gl i f e
13、 s t y l e si nt h ew o r k p l a c e J N u r sR e s 1 9 9 0 ，3 9 ( 6 ) ：3 2 6 - 3 3 2 【5 T e n gHL ，Y e nM ，F e t z e rS H e a l t hp r o m o t i o nl i f e s t y l ep r o f i l e I I ：C h i n e s e v e r s i o ns h o r tf o r n l J JA d vN u r s 2 0 1 0 ，6 6 ( 8 ) ：1 8 6 4 1 8 7 3 【6 陈良英，余丽娟中年知识分子
14、健康促进生活方式及影响因素的研究【J 】中 华现代护理杂志2 0 0 9 ，15 ( 3 4 ) ：3 6 0 5 3 6 0 7 【7 崔仁善，李春玉延边地区中年女性健康促进生活方式影响因素分析 J 】延 边大学医学学报2 0 0 9 ，3 2 ( 4 ) ：2 6 4 2 6 7 【8 王琦，王睿林，李英帅中医体质学学科发展述评 J 中华中医药杂志2 0 0 7 ， 2 2 ( 9 ) ：6 2 7 - 6 3 0 9 王琦，朱燕波中国一般人群中医体质流行病学调查基于全国9 省市 2 1 9 4 8 例流行病学调查数据【J 】中华中医药杂志2 0 0 9 ，2 4 ( 1 ) ：7 1 2
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