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1、科学监管理念的辩证思考 今年是我国食品药品监督管理工作中的“多事之秋”，相继发生的“奥美定”、“齐二药”、“欣弗”等药械突发性事件，不仅引起了全社会的广泛关注，同时也促使广大食品药品监管工作者对监管理念、监管模式以及监管手段等诸多问题进行深层次地思索。本文将提出食品药品监管工作中的几个问题，并运用唯物辩证法的基本原理进行初步探讨，以期进一步推进食品药品科学监管工作。一认识和实践是人类认识过程中的一对基本矛盾。辩证唯物主义肯定实践是认识的基础，同时又承认认识对实践具有能动的指导作用。按照马克思主义认识论的“实践、认识、再实践、再认识”的观点来思索我们食品药品监管工作中的一些问题，尤其是食品药品监
2、管的指导思想、监管理念等基本问题，必然会得出一个结论，即今年国家食品药品监管局提出的“以人为本，立党为公，执政为民”的科学监管理念，是在总结以往食品药品监管实践的基础上，不断深入认识食品药品监管客观规律的一次理论认识上的飞跃。与以往的监管理念相比，科学监管理念更加适用新时期、新形势、新任务的需要，更加符合党和人民对饮食用药安全新的更高的要求，更加贴近全面建设小康社会和社会主义现代化建设的实际。主观认识和客观实际相符合的监管理念必将对我国食品药品监管事业的发展产生巨大的推动作用。长期以来，我国食品药品监管工作处于不断探索和认识的过程之中，期间一些符合客观规律的认识，无疑对食品药品监管事业产生过积
3、极的作用。但也无须讳言，一些错误的监管理念也产生了消极的负面影响。以往人们习惯地把药品产值的增长等同于药品产业的发展，以区域性的药品产业发展来评价药品监管者的业绩。有的地方领导盲目引资建药厂，甚至不惜以破坏资源、污染生态环境为代价来追求区域性的药品产业发展；有的监管机构监管理念本末倒置，热衷于为当地药品企业跑批文、争项目，甚至以帮扶企业为借口，放弃对药品生产企业的日常监管。诸如此类的种种片面认识，所导致的直接结果是药品生产资源的严重浪费、药品销售的恶性竞争，进而导致药品市场秩序的混乱，在一定程度上成为药械突发性事件频频发生的重要因素。监管实践表明，不论是整个国家，还是局部区域，要实现药品产业的
4、真正发展，仅靠药品企业的增多、药品批文的增加、或者药品产值的增长都是远远不够的。同理，食品药品监管事业的发展，仅仅被动的依附药品产业发展上也是不行的。只有以科学监管理念为指导，在实践中深化对食品药品监管规律的认识，才能改进和加强食品药品监管工作，从真正意义上促进我国食品药品事业的发展。二唯物辩证法的对立统一规律认为，任何事物、系统、过程内部矛盾的各个方面都是相互作用着的，既相互联系，具有同一性；又相互排斥，具有斗争性，矛盾双方的这种同一性和斗争性决定着事物向前发展。因此，我们在思考和解决食品药品监管过程中所碰到的问题时，要善于运用唯物辩证法的原理，既承认矛盾的普遍性和斗争性，又善于抓住并集中精
5、力解决好对事物发展起决定作用的主要矛盾。否则，我们的工作就将陷入被动境地。我国食品药品监管工作中存在着许许多多的矛盾，那么，当前食品药品监管工作的主要矛盾是什么？其主要矛盾中的矛盾主要方面又是什么呢？这是每一位食品药品监管工作者都必须思索，并清醒认识的一个基本问题。据笔者认为，就我国当前乃至今后一个时期内，食品药品监管工作所面临的主要矛盾是人民群众对饮食用药安全的需求和食品药品产业发展之间的矛盾。而这对矛盾的主要方面就是我国食品药品的生产力不够发达，全社会的食品药品生产相对落后。我国目前虽有4500家药品生产企业，12000家医疗器械生产企业、28万家药品经营企业及门店。与国外发达国家相比，我
6、国药品生产最大的差距在于缺乏创新能力，正处于结构不合理、市场不完善、管理水平低、产能过剩、竞争无序的这样一个阶段，正是由于我国医药经济发展不发达和市场经济发育不完善，直至导致了我国目前人民群众日益增长的用药安全需求与药品生产水平不高之间的矛盾日益凸现。正基于对当前食品药品监管主要矛盾的正确认识，国家食品药品监督管理局及时调整了监管指导思想，鲜明提出“以人为本、立党为公、执政为民”的科学监管理念，并要求全系统干部妥善处理好监管与发展、公众利益与商业利益的辩证关系，从而从根本上解决了“为誰监管、怎样监管”的问题。惟有如此，才能满足人民群众饮食用药的安全需求，才能实现药品经济又快又好的发展，也才能从
7、根本上解决好当前食品药品监管工作的矛盾。三唯物辩证法关于本质和现象统一的原理告诉我们，认识事物不能仅停留在表面现象，而必须透过现象去把握事物的本质。毛泽东同志说：“我们看事物必须要看它的实质，而把它的现象看作为入门的向导。一进了门就要抓住它的实质，这才是可靠的科学的分析方法。”因此，无论做什么工作，如果不了解事物的本质和发展的规律性，就只能头痛医头，脚痛医脚，无法从根本上解决问题。今年，我国相继发生了一系列“药械突发性事件”，所引起的原因不尽相同，而由此所导致的危害结果也不尽相同。“奥美定”事件暴露了我国以往药品、医疗器械生产批准文号审批过程中存在严重缺失，其结果直接导致了三十余万妇女的身心受
8、到严重伤害；“齐二药”事件发生的直接原因是药品生产企业购进并使用化工原料丙二醇用作药品生产辅料，结果导致了10人死亡和众多使用者的严重不良反应；而“欣弗”事件则反映出药品生产企业为片面追求经济效益，严重违反了药品生产操作规程，结果导致11人死亡。诸如此类的药害事件，虽然原因不同、表象不一，但所导致的直接结果都是危害人体的身心健康，侵犯了公众用药的合法权益。从根本上说，药械事件的本身集中地反映出一个最基本的问题，那就是药械生产企业是公众利益至上还是商业利益至上的问题。公众利益与商业利益是一种对立统一的辩证关系，二者相互依存、相互促进，处于矛盾的统一体中，但就这对矛盾而言，公众利益是矛盾的主要方面
9、。因此，不论是药品生产企业、经营企业、医疗机构，还是食品药品监督管理部门，都应始终坚持公众利益至上的原则，在公众利益与商业利益发生冲突时，必须坚决地、毫不迟疑地维护好公众利益，正如国家局在处理“奥美定”、“齐二药”、“欣弗”等突发性事件时，把公众利益放在首位，果断地撤销“奥美定”的产品注册文号，查封了“齐二药”的所有产品，暂停了“欣弗”的生产、销售、使用等一系列措施。这些果断措施对生产企业的商业利益无疑具有重大影响，但却体现出食品药品监管部门是一心一意“为民”，尽职尽责“护民”和实实在在的“利民”。我们认为，坚持公众利益至上原则的同时，并不排弃商业利益。作为药品企业，在确保人民群众用药安全有效
10、的前提下，通过加强管理、提高生产效率来获取正当的商业利益，是市场经济社会中的必然选择。但通过弄虚作假、不择手段等方式来谋取暴利的行为，与社会主义市场经济的诚信原则相背离，必然遭到公众的指责，也理应受到法律的严惩。作为食品药品监督管理部门，坚持公众利益至上原则，对药品企业实行科学监管，其最终目标是促进公众利益与商业利益最大程度的协调，既要保护企业积极追求正当的商业利益，又要防止其单纯追求商业利益而引发社会性和结构性问题，损害人民群众饮食用药安全。因此，当社会上出现药械突发性事件时，食品药品监督管理部门不应停留在对事件原因分析的层面，而必须站在维护公众利益的立场上，采取果断而行之有效的措施，尽最大
11、可能地消除已经发生或可能发生的不良影响，以维护人民群众的身心健康。 今年是我国食品药品监督管理工作中的“多事之秋”，相继发生的“奥美定”、“齐二药”、“欣弗”等药械突发性事件，不仅引起了全社会的广泛关注，同时也促使广大食品药品监管工作者对监管理念、监管模式以及监管手段等诸多问题进行深层次地思索。本文将提出食品药品监管工作中的几个问题，并运用唯物辩证法的基本原理进行初步探讨，以期进一步推进食品药品科学监管工作。一认识和实践是人类认识过程中的一对基本矛盾。辩证唯物主义肯定实践是认识的基础，同时又承认认识对实践具有能动的指导作用。按照马克思主义认识论的“实践、认识、再实践、再认识”的观点来思索我们食
12、品药品监管工作中的一些问题，尤其是食品药品监管的指导思想、监管理念等基本问题，必然会得出一个结论，即今年国家食品药品监管局提出的“以人为本，立党为公，执政为民”的科学监管理念，是在总结以往食品药品监管实践的基础上，不断深入认识食品药品监管客观规律的一次理论认识上的飞跃。与以往的监管理念相比，科学监管理念更加适用新时期、新形势、新任务的需要，更加符合党和人民对饮食用药安全新的更高的要求，更加贴近全面建设小康社会和社会主义现代化建设的实际。主观认识和客观实际相符合的监管理念必将对我国食品药品监管事业的发展产生巨大的推动作用。长期以来，我国食品药品监管工作处于不断探索和认识的过程之中，期间一些符合客
13、观规律的认识，无疑对食品药品监管事业产生过积极的作用。但也无须讳言，一些错误的监管理念也产生了消极的负面影响。以往人们习惯地把药品产值的增长等同于药品产业的发展，以区域性的药品产业发展来评价药品监管者的业绩。有的地方领导盲目引资建药厂，甚至不惜以破坏资源、污染生态环境为代价来追求区域性的药品产业发展；有的监管机构监管理念本末倒置，热衷于为当地药品企业跑批文、争项目，甚至以帮扶企业为借口，放弃对药品生产企业的日常监管。诸如此类的种种片面认识，所导致的直接结果是药品生产资源的严重浪费、药品销售的恶性竞争，进而导致药品市场秩序的混乱，在一定程度上成为药械突发性事件频频发生的重要因素。监管实践表明，不
14、论是整个国家，还是局部区域，要实现药品产业的真正发展，仅靠药品企业的增多、药品批文的增加、或者药品产值的增长都是远远不够的。同理，食品药品监管事业的发展，仅仅被动的依附药品产业发展上也是不行的。只有以科学监管理念为指导，在实践中深化对食品药品监管规律的认识，才能改进和加强食品药品监管工作，从真正意义上促进我国食品药品事业的发展。二唯物辩证法的对立统一规律认为，任何事物、系统、过程内部矛盾的各个方面都是相互作用着的，既相互联系，具有同一性；又相互排斥，具有斗争性，矛盾双方的这种同一性和斗争性决定着事物向前发展。因此，我们在思考和解决食品药品监管过程中所碰到的问题时，要善于运用唯物辩证法的原理，既
15、承认矛盾的普遍性和斗争性，又善于抓住并集中精力解决好对事物发展起决定作用的主要矛盾。否则，我们的工作就将陷入被动境地。我国食品药品监管工作中存在着许许多多的矛盾，那么，当前食品药品监管工作的主要矛盾是什么？其主要矛盾中的矛盾主要方面又是什么呢？这是每一位食品药品监管工作者都必须思索，并清醒认识的一个基本问题。据笔者认为，就我国当前乃至今后一个时期内，食品药品监管工作所面临的主要矛盾是人民群众对饮食用药安全的需求和食品药品产业发展之间的矛盾。而这对矛盾的主要方面就是我国食品药品的生产力不够发达，全社会的食品药品生产相对落后。我国目前虽有4500家药品生产企业，12000家医疗器械生产企业、28万
16、家药品经营企业及门店。与国外发达国家相比，我国药品生产最大的差距在于缺乏创新能力，正处于结构不合理、市场不完善、管理水平低、产能过剩、竞争无序的这样一个阶段，正是由于我国医药经济发展不发达和市场经济发育不完善，直至导致了我国目前人民群众日益增长的用药安全需求与药品生产水平不高之间的矛盾日益凸现。正基于对当前食品药品监管主要矛盾的正确认识，国家食品药品监督管理局及时调整了监管指导思想，鲜明提出“以人为本、立党为公、执政为民”的科学监管理念，并要求全系统干部妥善处理好监管与发展、公众利益与商业利益的辩证关系，从而从根本上解决了“为誰监管、怎样监管”的问题。惟有如此，才能满足人民群众饮食用药的安全需求，才能实现药品经济又快又好的发展，也才能从根本上解决好当前食品药品监管工作的矛盾。三唯物辩证法关于本质和现象统一的原理告诉我们，认识事物不能仅停留在表面现象，而必须透过现象去把握事物的本质。毛泽东同志说：“我们看事物必须要看它的实质，而把它的现
