QE内审检查表

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1、湖南*有限公司 QMS/EMS内审检查表 受审核部门/场所 审核员 审核日期 一体化管理体检查内容 审核内容 检查方法 审核结果 系要求 QMS EMS 现场 文件 提问内容 判定 审核记录 条款 条款 查阅 检查 是否清楚现有体系文件构成? 文件的有效性:是否受控?文件不可随意涂改 有多少个受控文件?(文件清单、文件发放回收记录表) 是否有:管理手册?程序文件?三级文件? 4.4.4 4.2 文件要求 指导性、标准性文件必须都有受控盖章 4.4.5 文件是否是最新版? 质量环境体系记录 作业票/产品质量/过程和控制等记录全面规范 保管存档 是否已制定明确质量、环境方针? 本部门的质量、环境方

2、针目标,年度实施情况 质量环境方针是环境因素排查 否符合标准的要5.3 重要环境因素的确定与管理 4.2 求 质量环境目标是否进行了分解? 质量环境目标分解表、执行情况 本部门环境因素识别排查工作表 5.4 重要环境因素如何管理/控制 4.3.3 策划 法律法规清单、宣贯情况 现场环境是否符合要求 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 湖南*有限公司 QMS/EMS内审检查表 一体化管理参考 检查内容 检查方法 审核结果 体系要求 文件 QMEMS 文件 现场 S 条款 判定 审核记录 提问内容 查阅 检查 条款 大致分工情

3、况、分工是否有变化 信息沟通方式(外部、内部) 职责权限和沟岗位描述/工作网络图/职责权限分配表 5.5 4.4.1 通 组织架构图是否已建立?各部门职能是否确定? 管理评审报告 对于整改报告提出的改进措施 管理评审 5.6 是否有效及进行跟踪和验证 人力资源是否满足要求 是否制定了相应的培训计划?(培训计划 实施情况 记录) 是否对每次培训的效果进行了评价? 4.4.2 人力资源管理 6.2.2 是否对每次培训的对象人员进行了考核? 特殊岗位人员是否都能持证上岗?证书是否均有效? 基础设施控制的范围(清单、主要设备表) 是否确定各区域的工作环境管理责任人? 查阅现场工作环境管理状况能否确保产

4、品符合规定的要求不受影响? 4.4.6 基础设施 6.3 是否保持了按计划进行了维护保养的记录? 是否保持了日常维修的记录?(检修/维护保养/大修记录) 生产环境及环保设施改善及管理情况 工作环境管理 6.4 现场查看设备运行情况,抽查产品标识情况 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 湖南*有限公司 QMS/EMS内审检查表 受审核部门/场所 审核员 审核日期 管理体系要求 检查内容 参考文件 检查方法 审核结果 QMS EMS 文件 现场 提问内容 判定 审核记录 条款 条款 查阅 检查 与顾客有关 提供产品销售合同、合

5、同评审记录 的过程 7.2 和顾客之间怎样保持联系、有关联系记录 是否有顾客投诉?如有,怎样处理,有无记录 设计开发 本年度新产品的设计和开发项目目录 7.3 抽查一个项目是否符合程序 设计和开发计划/评审资料 对供方是否做了评审 查供方现场评审记录表和产品采购供方业绩评价表 7.4 对供方的粘度评价(记录) 采购 查供方信息 查原来来与采购相关的系列文件 4.4.6 生产和服务 产品标准是否齐全、有效、受控 7.5 提供的控制 是否有岗位操作规程及工艺规程 抽查生产计划单,查该批单的生产作业指导书及工艺流程和控制参数,是否相符 过程控制参数的确定和测量、生产特殊过程的确认 产品质量检验 产品

6、防护的管理(现场查看产品包装,查看现场原材料/半成品/成品/安全隐患标识) 营销部/事业部:顾客走访记录、质量回访记录 顾客投诉记录、合同管理 、顾客产品及顾客财产登记及管理办法、提供顾客财产一览表 是否有产品防护管理办法,有无记录 成品库、化原库、等检测材料标识情况 危库管理措施,相关记录 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 湖南*有限公司 QMS/EMS内审检查表 一体化管理体参考 检查内容 检查方法 审核结果 系要求 文件 QMS EMS 文件 现场 提问内容 判定 审核记录 条款 条款 查阅 检查 是否建立了监视和

7、测量设备的台账? 产品监视和测量设备是否都有校正,且在有效期内? 7.6 监视和测量装设备是否都有点检保养? 置的控制 设备现场是否有操作指导书? 设备运行是否符合要求? 是否对环境因素进行识别? 是否有应急预案? 环境运行控制 7.7 环境因素排查,相关记录 生产部:三废的管理和实施情况 本部门制定了哪些应急预案? 应急准备和响 4.4.7 应急预案 本年度是否进行应急预案的演练? 7.8 应 演练有无记录? 1营销部:本年有无顾客意见的收集工作 是否将顾客意见传递给相关方 有无记录 2总工办:抽查内部审核记录 3查工艺纪律检查记录/巡回检查记录/操作记录 4原材料/成品/检验标准 过程检验

8、(文件及记录) 产品的最终检验及型式检测记录 8.2 监视和测量 技术部:1抽查原材料检验记录 2抽查半成品检验记录 3抽查成品检验记录 5查重要环境因素相关控制管理规定 回收利用记录 查现场控制 生产部:查环境控制废水气尘排放 有无第三方检测报告 公司确定环境行为参数 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“审核结果 判定”栏:符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。 湖南*有限公司 QMS/EMS内审检查表 受审核部门 审核员 审核日期 一体化管理体参考 检查内容 检查方法 审核结果 系要求 文件 QMS EMS 文件 现场现场判提问内容 审核记录 条款 条款 查阅 检查 提问 定

9、有无规定不合格品?如有,提供清单清单 发生的不合格品是否进行了处置?处置的方式和权限是否符合文件的规定? 不合格品作返工或返修处置后是否得到再次验证? 不合格品控 8.3 不合格品控制 有无放行不合格品现象?如有,是否得到相关人员的批制程序 准? 有无向顾客作让步接收申请?如有,是否在得到批准后进行? 有无顾客满意的相关信息? 有无产品要求符合性相关信息? 有无产品特性和趋势相关的信息? 8.4 数据分析 有无来自供方的相关信息? 有无对质量目标和环境目标进行统计分析 (查有关产品质量统计、水/电消耗的统计与分析) 不合格时是否进行了原因分析?分析的原因是否正 确? 制定的纠正措施是否记录实施的结果? 是否对实施的效果进行验证? 持续改进 是否制定了预防措施? 8.5 4.5.2 如有,是否确定潜在的不合格原因? 是否对措施的针对性进行评价 是否记录实施的结果? 是否对实施的效果进行验证? 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“审核结果 判定”栏 :符合,轻微不符合,严重不符合,并记录不符合证据。

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