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1、 1 卫生法学教学大纲 前言 卫生法学研究的是卫生法律现象及其发展规律的一门新的部门法学，是医 学、卫生学、药物学等自然科学和法学的结合。从法学的角度上看，它属于应 用法学，从医学的角度上看，它属于理论医学范畴。 卫生法学基本内容包括卫生法学概念和、卫生法律关系、卫生法律责任与 法律救济、传染病防治法律制度、药品管理法律制度、执业医师法律制度、母 婴保健法律制度、医疗机构管理法律制度、医疗事故处理法律制度、医疗器械 管理法律制度、人口与计划生育法律制度、红十字会法律制度、精神卫生。 通过学习，拓宽学生的法制观念和卫生法律，了解与医药卫生有关的法律 规范，明确在医药卫生工作中享有的权利与承担的义
2、务，正确地履行岗位职 责，同时通过学习，将有助于卫生执法人员更好地做到依法行政，不断提高卫 生行政执法水平。 本大纲适用于临床本科专业学生，教学总时数为 18学时。 教学内容与要求教学内容与要求教学内容与要求教学内容与要求 第一章第一章第一章第一章 绪论绪论绪论绪论 一、教学目的与要求 掌握卫生法学的概念和特征，了解卫生法学的研究对象，熟悉卫生法律与 相关学科的关系，了解卫生法学的教学目的、学习方法、学习意义。 二、计划学时数：1 学时 三、教学内容： （一）卫生法学及其研究对象 卫生法学的概念和特征，研究对象。 （二）卫生法学与相关学科的关系 （三）卫生法学的教学目的、学习方法 卫生法学的教
3、学目的，卫生法学的学习方法。 （四）卫生法学的学习意义 2 第二章第二章第二章第二章 卫生法概述卫生法概述卫生法概述卫生法概述 一、教学目的与要求 掌握卫生法的概念和特征，掌握卫生法的基本原则，了解卫生法律关系。 二、计划学时数：1 学时 三、教学内容： （一）卫生法的概念 卫生的释义、范围，卫生法的概念。 （二）卫生法的特征 （三）卫生法的基本原则 卫生法基本的概念，卫生法的基本原则。 （四）卫生法律关系 卫生法律关系的概念和特征，卫生法律关系的要素。 第三章第三章第三章第三章 卫生法的体系卫生法的体系卫生法的体系卫生法的体系与卫生法的制定和实施与卫生法的制定和实施与卫生法的制定和实施与卫生
4、法的制定和实施（自学自学自学自学） 第四章第四章第四章第四章 卫生行政执法卫生行政执法卫生行政执法卫生行政执法（自学自学自学自学） 第五章第五章第五章第五章 法律责任和法律救济法律责任和法律救济法律责任和法律救济法律责任和法律救济 一、教学目的与要求 掌握卫生法律责任的概念，熟悉卫生法律救济的途径，掌握卫生行政复议 和诉讼的概念与特征，掌握卫生行政复议和诉讼的受案范围和程序，了解卫生 行政赔偿的概念和构成要件。 二、计划学时数：1 学时 三、教学内容： （一）卫生法律责任 卫生法律责任的概念，种类。 （二）卫生行政救济 卫生行政救济的概念，途径。 （三）卫生行政复议 卫生行政复议的概念，特征，
5、原则，卫生法的渊源。 3 （四）卫生行政诉讼 卫生行政诉讼的概念，特征，构成要件，受案范围，程序，与卫生行政复 议的区别。 （五）卫生行政赔偿 卫生行政赔偿的概念，范围，程序，方式和标准。 第六章第六章第六章第六章 传染病防治法律制度传染病防治法律制度传染病防治法律制度传染病防治法律制度 一、教学目的与要求 掌握传染病的概念，掌握传染病防治法的适用范围，掌握法定传染病的分 类管理。了解传染病的预防，掌握疫情的报告和公布，掌握传染病的控制，了 解艾滋病的监督管理，了解国内交通卫生检疫，了解消毒管理的范围，掌握医 疗机构和医疗卫生用品的消毒管理，了解生活用水的监督管理，掌握传染病的 监督，了解传染
6、病防治的法律责任。 二、计划学时数：3 学时 三、教学内容： （一）传染病防治法概述 传染病的概念，传染病防治法的概念，适用范围，法定传染病。 （二）传染病预防和控制的法律规定 传染病的预防，疫情的报告和公布，传染病控制的概念与一般措施。 （三）艾滋病的监测管理 监测管理的对象，监测管理措施，艾滋病病人和艾滋病病毒感染者的权益 保护，监测管理机构。 （四）国内交通卫生检疫 国内交通卫生检疫的目的，检疫措施，疫情通报。 （五）消毒管理 消毒管理的范围，医疗机构的消毒管理，疫源地的消毒管理，预防性消毒 管理，医疗用品的消毒管理。 （六）传染病防治监督的法律规定 传染病防治监督机构及其职权，传染病监
7、督管理人员及其职责。 4 （七）国境卫生检疫制度 （八）突发公共卫生事件应急法律制度 突发公共卫生事件的概念、突发公共卫生事件的应急机制 第七章第七章第七章第七章 国境卫生检疫法律制度国境卫生检疫法律制度国境卫生检疫法律制度国境卫生检疫法律制度（自学自学自学自学） 第八章第八章第八章第八章 职业病防治法律制度职业病防治法律制度职业病防治法律制度职业病防治法律制度（自学自学自学自学） 第九章第九章第九章第九章 公共场所卫生法律制度公共场所卫生法律制度公共场所卫生法律制度公共场所卫生法律制度（自习自习自习自习） 第十章第十章第十章第十章 学校卫生法律制度学校卫生法律制度学校卫生法律制度学校卫生法律
8、制度（自习自习自习自习） 第十一章第十一章第十一章第十一章 突发公共卫生事件应急法律制度突发公共卫生事件应急法律制度突发公共卫生事件应急法律制度突发公共卫生事件应急法律制度（自习自习自习自习） 第十二章第十二章第十二章第十二章 食品卫生法律制度食品卫生法律制度食品卫生法律制度食品卫生法律制度（自习自习自习自习） 第十三章第十三章第十三章第十三章 药品管药品管药品管药品管理法律制度理法律制度理法律制度理法律制度 一、教学目的与要求 掌握药品及药品管理法的概念；药品标准的规定；药品的审批规定；药品 管理法规定的假劣药品范围。了解我国药品管理法的概念及作用，我国药品管 理法的建设；掌握药品生产和经营
9、的法律规定、假药劣药的范围、处方药和非 处方药分类管理办法。了解药品监督机构的职责和违反药品管理法的法律责 任。 二、计划学时数：2 学时 三、教学内容： （一）概述 药品的概念，药品管理法的概念、药品管理法的适用范围。 （二）药品生产企业的法律规定 开办药品生产企业的条件，药品生产的质量管理。 （三）药品经营企业的法律规定 开办药品经营企业的条件，经营药品的质量管理。 （四）医疗机构药剂管理 医疗机构配制制剂的条件和使用，医疗机构的药品管理。 （五）药品管理 药品标准，新药，进出口药品，禁止生产和销售假药、劣药，处方药和非 处方药分类管理办法，药品不良反应报告制度，药品储备。 5 （六）药品
10、广告 药品价格和广告管理 （七）药品监督 药品监督管理机构及其职责，药品检验机构及其职责。 （八）法律责任 行政责任，民事责任，刑事责任。 第十四章第十四章第十四章第十四章 化妆品卫生法律制度化妆品卫生法律制度化妆品卫生法律制度化妆品卫生法律制度（自学自学自学自学） 第十五章第十五章第十五章第十五章 医疗器械监督管理办法医疗器械监督管理办法医疗器械监督管理办法医疗器械监督管理办法 一、教学目的与要求 掌握医疗器械的概念和分类，了解医疗器械管理立法，掌握医疗器械的生 产、使用的管理，掌握医疗器械产品分类注册制度，熟悉医疗器械的监督。 二、计划学时数：1 学时 三、教学内容： （一）概述 医疗器械
11、的概念和分类，医疗器械管理立法。 （二）医疗器械的生产、经营和使用的管理 医疗器械生产企业的管理，医疗器械经营企业的管理，医疗器械使用的管 理，医疗器械的广告管理。 （三）医疗器械的管理 医疗器械产品的注册管理，医疗器械新产品的管理，医疗器械的临床使用 和临床验证，进口医疗器械的审批，医疗标准。 （四）医疗器械的监督 医疗器械监督管理机构及其职责，医疗器械检测机构及其职责，处罚。 第十第十第十第十六六六六章章章章 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度 一、教学目的与要求 掌握医疗机构的概念和分类，了解医疗机构管理立法，掌握医疗机构的设 置、登记和执业
12、，熟悉医疗机构的监督。 二、计划学时数：2 时 6 三、教学内容： （一）概述 医疗机构的概念，医疗机构管理立法，医疗机构类别。 （二）医疗机构的设置 医疗机构的设置规划的制定，申请设置医疗机构的条件，申请设置医疗机 构的审批。（三）医疗机构的执业 开展医疗活动的条件，开展医疗活动的规则。 （四）医疗机构的监督 医疗机构的监督管理部门及其职权，医疗机构评审，处罚。 第十七章第十七章第十七章第十七章 执业医师管理法律制度执业医师管理法律制度执业医师管理法律制度执业医师管理法律制度 一、教学目的与要求 掌握医师、执业医师法的概念，熟悉执业医师法的调整对象，掌握医师资 格考试的条件，了解医师执业注册
13、的相关规定，掌握个体行医及医师执业规 则。 二、计划学时数：2 时 三、教学内容： （一）概述 医师的概念，执业医师法的概念及调整对象，执业医师工作的管理。 （二）执业医师资格考试 医师资格考试的概念、种类，参加考试的条件及医师资格证书的取得。 （三）医师执业注册 申请注册，不予注册，注销注册，个体行医。 （四）医师执业 医师执业权利，执业义务与执业规则。 （五）医师的考核和培训 （六）法律责任 行政责任，民事责任，刑事责任。 （七）讨论 7 第十八章第十八章第十八章第十八章 护士管理法律制度护士管理法律制度护士管理法律制度护士管理法律制度（自学自学自学自学） 第十九章第十九章第十九章第十九章
14、 母婴保健法律制度母婴保健法律制度母婴保健法律制度母婴保健法律制度 一、教学目的与要求 掌握母婴保健法的概念、母婴保健工作方针，熟悉婚前保健服务的内容、孕 产期保健服务内容，掌握母婴保健医学技术鉴定的概念，了解医疗保健机构 及母婴保健监督管理的有关规定。 二、计划学时数：1 学时 三、教学内容： （一）概述 母婴保健法的概念、调整对象，母婴保健工作方针，母婴保健技术服务。 （二）婚前保健 婚前保健服务内容，婚前医学检查意见。 （三）孕产期保健 孕产期保健服务内容，医学指导和医学意见，产前诊断，终止妊娠，住院 分娩，新生儿出生医学证明，严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定。 （四）医学技术鉴定 医
15、学技术鉴定的概念，医学技术鉴定组织及医学技术鉴定的程序。 （五）医疗保健机构 医疗保健机构，母婴保健工作人员 （六）母婴保健监督管理 母婴保健监督管理机构及其职责，母婴保健监督员。 （七）法律责任 行政责任，民事责任，刑事责任。 第二十章第二十章第二十章第二十章 人口与计划生育法律制度人口与计划生育法律制度人口与计划生育法律制度人口与计划生育法律制度（自学自学自学自学） 第二十一章第二十一章第二十一章第二十一章 献血法律制度献血法律制度献血法律制度献血法律制度 一、教学目的与要求 掌握无偿献血的对象，掌握采、供血管理和临床用血管理，掌握血液制品 的概念，了解法律责任。 二、计划学时数：1 学时
16、 8 三、教学内容： （一）概述 献血法的概念，无偿献血的对象。 （二）采血与供血 采供血机构，采血管理，供血管理。 （三）临床用血 临床用血的原则，临床用血的管理，临床输血技术规范。 （四）血液制品 血液制品的概念，原料血浆的管理，血液制品生产经营单位的管理。 （五）法律责任 行政责任，民事责任，刑事责任。 第二十二章第二十二章第二十二章第二十二章 医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度医疗事故处理法律制度 一、教学目的与要求 掌握医疗事故的概念、构成要件、医疗事故的分级，了解不属于医疗事故 的情形。熟悉医疗事故的预防与处置，了解医疗事故争议的处理措施，掌 握医疗事故技术鉴定、医疗
