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1、化疗药物配置与生物安全柜 使用 学 习 要 求 1.了解化疗药物规范配置管理现状 2 .熟悉化疗药物的暴露途径以及相关职业防护知 识 3.掌握化疗药物规范化的配药过程、以及废弃物 的处理方法 4.熟悉生物安全柜工作原理、分类及使用注意事 项 临床治疗护理中，静脉输液 是化疗药物最常用的给药途径 ，而化疗药物的配置是肿瘤科 临床工作的重要环节，09年后 我院做到了全部长期化疗医嘱 由静脉药物配置中心集中调配 。 20022002年全国年全国167167家医院调查结果家医院调查结果 生物 正确 穿隔 集中 垃圾 安全柜 戴手套 离衣 管理 处理 合格 13% 9.58% 1% 4.79% 18%
2、定义：静脉药物配置中心 (Pharmacy intravenous admixture services， 简称PIVAS)，就是在符合药品生产质量管 理规范(GMP)标准、依据药物特性设计的 操作环境下，由受过培训的药学技术人员、 护理人员，按照无菌技术操作的要求进行包 括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等 进行加药混合调配，使其成为可供临床直接 静脉输注使用的成品输液的操作过程，是药 品调剂的一部分 。 现状： u 1969年，世界上第一所PIVAS建立于美国俄 亥俄州州立大学附属医院。 u 美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院 建立 u 2001年，我国的第一家静脉药物配置中心于 上
3、海静安区中心医院建成 现状： u 我国卫生部2002年“卫医发 200224号”文第28条亦 明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中 配置服务。据不完全统计，我国现已100多家医院开展了 静脉药物集中配置服务。 u 美国2004年1月1日正式实施的第27版药典“797”章对 静脉药物的配置作出了强制性的要求，所有进行静脉药物 配置的场所均要符合其相关规定。 我院PIVAS自2007年成立以来，主要 接受我院肿瘤科、放疗科及其它共17个 科室普通营养药及肠外营养液和肿瘤化 疗药配置工作，年配置量达60万袋，化 疗药年配置量达3万6千袋。 意义： 1、保证静脉输液药物的无菌性，防止微粒
4、的污染 ，确保药品质量 2、降低院内获得性感染发生率和热源反应发生率 3.有利于解决不合理用药现象，减少药物的浪费， 降低用药成本，将给药错误降到最低 意义： 4、增强了职业防护，减少细胞毒性 药物对操作者的身体和环境伤害 5、有利于把时间还给护士，使其集中 精力护理患者，提高服务质量 6、发展临床药学，推广合理用药 人员的基本构成： 药师 护士 工勤人员 收方、审方、发药、审核 、药品请领、药品保管、 药品信息维护等，发现药 品质量问题和不合理用药 等情况及时与相关部门及 人员联系，进行合理的处 理等 将配置好的静脉输液 成品按时送往各病区 ，做好环境卫生。 核对药品名称数量、无菌加 药、工
5、作间及用具的清洁消 毒，协助药师做好一些辅助 工作，如贴签、输液先后顺 序的排列等 提高合理用药水平，保证患者安全 国内现状国内现状 n n 国内现有的国内现有的PIVASPIVAS模式有两种：模式有两种：临床治疗室型临床治疗室型 和集中调配型和集中调配型 n n 临床治疗室型：每个患者的液体独立成筐，临床治疗室型：每个患者的液体独立成筐， 优点是出错率低。缺点是操作繁琐，容器过优点是出错率低。缺点是操作繁琐，容器过 多混乱，多混乱，职业防护不到位职业防护不到位； n n 集中调配型：优点是工作效率较高，同种药集中调配型：优点是工作效率较高，同种药 品集中加药操作更简便，我院肿瘤科全部采品集中
6、加药操作更简便，我院肿瘤科全部采 用集中调配模式用集中调配模式, ,保护了配置人员保护了配置人员 中心配置化疗药物的优势：特定环境 1万级的洁净室 1百级的洁净层流台 标准操作,统一配置 确保液体无菌无污染 有效降低输液反应发生率 做到职业防护 ，保护了配置人员 配置前准备： n环境准备 n人员准备 n用物准备 化疗药物规范化配置 化疗药物进入体内的途径 n皮肤 q直接接触 q污染表面的接触 n消化道 q工作时，吃食物、嚼口香糖 q手对嘴的接触 n吸入 q气溶胶 q汽化物 注射剂针头刺伤 破损 配置操作前准备： n . 有1 2位调配人员提前半小时先启动生物 柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安
7、全线处 ，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦 拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上 到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后 方可进行调配； .紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人 员应当离开操作间； 化疗药物规范化配置 3. 调配时前窗不可高过安全警戒线，否则， 操作区域内不能保证负压，可能会造成药物 气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净 间； 化疗药物规范化配置 4.所有静脉用药调配必须在离工 作台外沿20厘米，内沿810厘 米，并离台面至少10厘米区域内 进行； 化疗药物规范化配置 配置过程中： 打开安瓿时：应垫无菌纱布以免划破手套，打 开冷冻粉剂安瓿时，有溅出的危险，应
8、用无菌 纱布包裹，并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底， 防止粉末溢出，待粉末浸透后再搅动。 拔针时难以看到的微小药滴打开安瓿时溅出的药滴 化疗药物规范化配置 配置过程中： 加药时：将化疗药加入瓶装液体后应 抽尽瓶内空气，避免瓶内压力过高导 致换液体时药液外溢。 抽药液时：抽吸液体药物时药液不应 超过注射器容积的3/4，以免药液外 溢。 化疗药物规范化配置 配置过程中： 药液溅身的处理：如果药液不慎溅在皮 肤上或眼睛里应立即用大量的生理盐水 反复冲洗干净。 化疗药物规范化配置 配置过程中： 如果少量药液溢到操作台面或地上，应用纱 布吸附药液；但大量溢出（大于5 ml)时应用 吸收力强的纱布垫清除。若为
9、药粉溢出则利 用潮湿纱布或具有吸附性纱布垫轻轻擦拭， 以防药物粉尘飞扬，污染空气。并将污染纱 布置于专用袋中封闭处理 化疗药物规范化配置 配置过程中： 溢出的区域用清洁剂和清水擦洗污 染表面三次，再用75%酒精擦拭。 尤其是如阿霉素等有亲组织特性的 药物，24小时之后，仍可能在局部 残留。 化疗药物规范化配置 配置结束后： 使用过的物品处理：操作 中使用的注射器、 输液 袋、敷料及放置化疗药物 的安瓿等物品应放在专用 的带有红色警示标识塑料 袋内集中封闭处理，以免 药液蒸发污染室内空气。 化疗药物规范化配置 生物安全柜的使用 学 习 要 求 了解生物安全柜的： 安装要求 维护与保养 熟悉生物安
10、全柜的： 基本结构 级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 级生物安全柜的主要性能特点及应用范围 掌握生物安全柜: 基本工作原理、分类 级生物安全柜（包括A、A2、B1、B2四个类型）的 主要性能特点及应用范围 日常操作使用注意事项 洁净室级别生物安全柜选用原则 一级一般无须使用生物安全柜，或使用级生物安全柜 二级 当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用I级 生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排 风的级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物 质和挥发性溶媒，则只能使用-B级全排风(B2型)生物安全 柜。 三级 应使用II级或级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作， 应使
11、用全排风型-B级(B2型)或级生物安全柜。 四级 应使用级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时 ，可使用-B级生物安全柜。 生物安全柜的分类 v生物安全柜领域执行的重要标准有欧洲标准 EN12469: 2000和美国国家卫生基金会的第49号标 (NSF49)等 v我国于2006年正式实施中华人民共和国医药行业 标准：生物安全柜 (YY0569-2005) v根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为 、级(YY0569-2005) 生物安全柜的基本工作原理 v生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气 向外抽吸，使柜内保持负压状态、安全柜 内的气体不能外泄从而保护工作人员 生物安全柜的基本工作
12、原理 v外界空气经高效空气过滤器过 滤后进入安全柜内，以避免输液 成品被污染； 生物安全柜的基本工作原理 v柜内的空气也需经过高效空 气过滤器过滤后再排放到大 气中以保护环境。 仪器的安装 v生物安全柜在搬运过程中，严禁将其横 倒放置和拆卸，宜在搬入安装现场后拆 开包装。 v生物安全柜应安装于排风口附近，不应 安装在气流激烈变化和人员走动多的地 方，不应安装在门口。生物安全柜应处 于空气气流方向的下游。 仪器的安装 v生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不小 于150300的检修距离，顶部也应留有不小 于300的空间。 v排风系统应能保证生物安全柜内相对于其所在房 间为负压，且安装时需注意必
13、须方便排风高效空 气过滤器的更换。 v如果安全柜内需要其他气体，应同时安装气体管 道。 生物安全柜的使用注意事项 1.在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应 当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再 用75%的乙醇消毒台面； 2.每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁 ，再用75%乙醇擦拭消毒； 生物安全柜的使用注意事项 3. 生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方 法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时， 封盖后进行细菌培养，菌落计数； 4.生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换 过滤器的活性炭。 生物安全柜使用注意事项 v安全柜内物品摆放原则 v紫外灯的使用 v避免使用明火 v操作宜缓慢 生物安全柜使用注意事项 v柜内移动物品时应尽量避免交叉污染 v避免震动 v操作结束后选用合适的消毒剂清洁安 全柜内表面 v安全柜只有在工作正常时才能使用 2015-11-0 9 沈妤
