食品生产许可证申请材料填写规范

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1、食品生产许可证申请材料填写规范一、总体要求1.区县局受理时,要依法对企业申请材料的真实性、完整性、有效性进行全面核实,特别是对涉及产业政策的产品,必须严格把关。2.受理后发市局的电子申请材料可暂不需企业厂房、设备的照片。3.按申请食品生产许可需提交材料目录顺序整理材料,并按要求加盖企业或单位印章。4.申请者希望撤回申请,或因不可抗拒原因提出延期审查的,由其写出书面申请(须注明是否已进行现场审查或发证检验),经所在区县局盖章确认后,上报市局。未得到市局变更审查计划通知的,审查组不得擅自延期审查。凡因申请者原因无法进行现场审查的,一律以现场审查不合格处理。5.换证企业应在有效期内提出换证申请,未经

2、市局批准延期换证的,区县局不得受理其换证申请。6.同一企业同一产品(指一张证书内)的申请未完结的,不得受理新的申请。7.原证未注销的,区县局不得再次受理对同一场地提出的生产许可申请。二、申请材料模板(附后)另食品生产许可证申请书见附件2、食品安全管理规章制度清单见附件3、自我承诺见附件4、食品生产加工场所及周边环境平面图(示例)见附件5、生产加工各功能区间布局平面图(示例)见附件6、设备布局图(示例)见附件7、食品生产工艺流程图(示例)见附件8、相关法律法规规定应当提交的其它证明材料(水生产设备卫生批件)(示例)见附件9、食品生产许可现场核查通知书(示例)见附件10、食品现场核查过程观察记录(

3、示例)见附件11。食品生产许可流程登记表申请人名称或预核准名称:生产场所地址: 邮编:联系人: 联系电话:申证单元:发证(新设立、已设立)、换证、变更食品生产许可申请受理部门企业所在地食药监局填写申请受理日期企业所在地食药监局填写申请受理人签字企业所在地食药监局填写审查组织部门名称申请材料接收日期申请材料接收人签字审查组长审查组长填写申请材料接收日期审查组长填写接收人签字审查组长填写实施审查日期审查组长填写审查结论审查组长填写审查组长签字审查组长填写技术组负责人收到材料日期技术组负责人填写技术组负责人向市局报送材料日期技术组负责人填写技术组负责人签字技术组负责人填写审查组织部门名称审查组织部门

4、接收审查材料日期审查材料接收人签字审查组织部门签署审核文件日期/许可机关接收审查组织部门签署的审核文件及审查材料日期/许可机关接收审查组织部门签署审核文件及材料签收人签字/许可机关作出准予(或者不准予)食品生产许可决定日期许可证书或不予许可决定书发送人签字审查组织部门安排抽样人员姓名审查组填写生产许可检验抽样日期审查组填写抽样人签字 审查组填写受理生产许可检验机构生产许可检验开始日期/生产许可检验报告日期接收生产许可检验报告的审查组织部门生产许可检验报告接收日期接收人签字许可机关发放食品生产许可证附页日期附页发送人签字食品生产许可证变更申请一、申请企业基本情况现用企业名称(公章)住 所生产地址

5、邮政编码电 话务必填写上班时间时刻保持畅通的号码(最好为具体经办人手机号)传 真联 系 人原生产许可证编号原生产许可证有效期获证产品名称及申证单元二、变更内容变更事项变更前变更后1企业名称变更2住所变更(迁址)3生产地址名称变更4增加申请证单元5增加产品品种6增加生产线等7. 其它变更事项委托检验声明因本公司不具备食用植物油中溶剂残留指标的检测能力,按照相关要求,现郑重声明:本公司承诺委托*(有资质检验机构名称)对自行生产的用于出厂销售的每批食用植物油产品的溶剂残留指标进行检测,样品由委托双方共同在本公司成品库抽取。声明人(盖章):年 月 日三、具体要求(一)食品生产许可流程登记表1.填写规范

6、、应填尽填;2.首次发证的申请者,若已有执照,则勾选“已设立”;若已核名,则勾选“新设立”。(二)食品生产许可变更申请1.变更事项栏应根据申请变更情况对应勾选;2.涉及品种变更的,必须写明前后的品种和执行标准,其后申请书申请人基本条件和申请生产食品情况表中品种明细应为变更(增或减)品种;3.换证有变更情形(包括与原证书内容有任何改变的),也必须附此表;4.同一类别下增加单元,也是变更的一种情形。(三)食品生产许可证申请书1.填写规范、应填尽填;2.联系电话(最好是手机)及联系人必须容易联系,同时确实是负责材料申报工作的;3.食品品种明细应逐一列明,不得写为“等”;4.产品名称应规范,并反映食品

7、真实属性,不得为奇特或夸大功能的商品名; 5.执行标准必须覆盖申报产品(如GB 7096-2003食用菌卫生标准不适用银耳),必须是有效标准(有效期内、不能为无公害食品标准等非产品标准),必须与相应品种明确对应;6.申请人治理结构须附治理结构图(标明质量负责人);7.要满足细则对设施设备的要求,特别是有特殊要求的必须满足:酱卤肉制品应有冷库,速冻食品应具备符合细则要求的速冻设备(速冻是将预处理的食品放在-30-40的装置中,在30分钟内通过最大冰晶生成带,使食品中心温度从-1降到-5,其所形成的冰晶直径小于100m。速冻后的食品中心温度必须达到-18以下。);(四)食品安全管理规章制度清单1.

8、至少就具有国家质检总局119号令规定的基本制度(见蓝色字体);2.相应文本编号要对应写明。(五)自我承诺1.新申请企业原则上提交购置发票及合同明细复印件,不能提交的需在自我承诺中说明原因。(六) 委托检验的需提交委托检验声明1.细则有要求的提交:如食用植物油(溶剂残留量);2.合同中须体现批批检验。(七)名称预先核准通知书1.有2人及以上投资人,需所有投资人共同确定何人为法定代表人。(八)生产场地有权使用证明需提交的材料1.自有厂房产权证;自建房作为食品用厂房,如无产权证,需提交土地使用证明(国土部门出具)或有权批准部门出具的可以建房的相关手续,或提交能合法使用该场地的证明材料(如土地租赁合同

9、)。2.租赁厂房提交厂房租赁协议书或合同;出租方为自然人的,合同中明示出租方负责人身份证号,同时提交出租方身份证复印件,合同应签字押印;出租方为单位的,合同应加盖公章; 合同中不能明确指出为非食品生产企业用途;租赁期必须覆盖证书有效期。3.其它注意事项出租方对该土地或房产必须有处置权(如以村委会名义签订的土地租赁合同,必须是村集体土地,而非社集体土地或其他性质土地;村社不能直接出租所谓自建工业园区的厂房); 出租地址与申报生产场所不一致的,须另附相关部门(一般应为派出所、民政部门或国土部门)证明材料;租赁场所涉及其它已获证企业的,必须由当地局证明未覆盖(或改变)原获证场所。(九)相关法律法规规

10、定应当提交的其他证明材料1.包括产业政策、饮用水生产设备卫生批件等,对于饮用天然矿泉水,其水源应有相关管理部门的鉴定和批准开采的文件,即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告;2.要认真验证材料真伪;3.严格涉及政策限制产品的许可受理。区县局受理涉及产业政策相关产品的申请时,必须要求申请者提供市经信委出具的符合产业政策的证明文件。环境保护、用地规划、采矿资质、安全生产许可等其它法律法规规章有要求或限制的,申请者也必须提供相应符合规定的证明材料。其中,上述要求在审查通则、细则中有明确规定而无法提供相应证明材料的,不得受理和开展现场审查;在审查通则、细则中无明确规定的,受理和现场审

11、查时应尽量结合常识和相关法律法规判断,无法判断的,须告知企业,由此造成的负面结果自行负责。(十)受理决定书复印件1.受理必须在申请之日起5日内。(十一)对设立食品生产企业生产许可现场核查通知书1.区县食药监局发企业(至少提前2-3天)。(十二)执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企业标准文本1.区县局盖骑缝章;2.如为分公司执行总公司企业标准、被委托方执行委托方企业标准,则该标准须注明适用该企业;3.企业标准文本应与申报品种的执行标准一致(如申报标准中并无该企业标准)。(十三)企业缴纳审查费发票复印件1.加盖区县局印章,并备注缴费的具体品种;2.审查费有关问题明确如下: 企业申领一个类别(以国家质检总局发布的食品生产许可审查细则的产品类别编号为准)食品生产许可证的,收取2200元;申领两个以上类别的,对每类产品分别收取2200元。其中,同一类别下产品审查费的收取标准为:2200+(n-1)440,n:同一类别下申请的单元数。企业应于申请材料提交时,一并提交审查费缴纳收据(或汇款凭证)。确有原因需事后补交的,区县局(分局)应督促其在现场审查前缴纳,未缴费的,不得开展现场审查。(十四)其它需提供的材料1.如原证书遗失,需在省级以上媒体声明。

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