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1、医疗机构消毒技术规范 中国疾病预防控制中心 张流波 01087779905 01067717125 zlbxj 国家标准 行业标准 地方标准 强制性标准 推荐性标准 消毒技术规范 医院消毒技术标准 医疗机构消毒技术规范 各专项的消毒规范 消毒对象 1、环境 环境表面（墙壁、地面、物体表面）的消毒 空气净化与消毒空气净化与消毒 水的消毒（在水的消毒（在相关工程中解决） 2、人体 手卫生手卫生 皮肤黏膜消毒 伤口消毒伤口消毒 3、医疗器械及相关物品（供应室、手术室、口腔医疗器械及相关物品（供应室、手术室、口腔 科、内镜、血透机与血透器）、科、内镜、血透机与血透器）、总体原则总体原则 环境表面消毒
2、对重点部位每天进行消毒处理，放宽 了监测要求 我国医院环境表面病原体检出率15%以上 手卫生的执行率50%，不足以解决切断传 播途径的问题 中国一直消毒 除美国外欧美都消毒，多次耐药菌为何都 从美国开始？ 皮肤黏膜消毒 与消毒技术规范（2002年）没有 实质性变化。 破损皮肤消毒涉及不多 医疗器械消毒 高度危险性物品：灭菌 中度危险性物品：中水平以上消毒 低度危险性物品：清洁或消毒 一、名词解释 清洗：去除诊疗器械、器具和物品上 污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤 、漂洗和终末漂洗。 清洁剂：医用清洗剂，洗涤过程中帮 助去除被处理物品上有机物、无机物 和微生物的制剂。增强水对医疗 器械上污物去除
3、效果的化学制剂。 高度危险性物品 进入人体无菌组织或 器官，脉管系统或有无菌体液从中流过 的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物 品。一旦被微生物污染，具有极高感染 风险。 中度危险性物品 与完整黏膜相接触， 而不进入人体无菌组织、器官和血流也 不接触破损皮肤和破损黏膜的物品。 低度危险性物品 与完整皮肤接触而不 与黏膜接触的器材。 二、管理要求 人员：培训（法规、技术、防护） 消毒产品：符合规定 器械消毒方法：依据风险程度确定消 毒和灭菌方法 环境：清洁干燥，必要时消毒 其他：制定工作制度、加强检查、监 测、做好职业防护 三、消毒灭菌基本原则 1、基本要求 基本程序：清洗、消毒、灭菌 特殊程序：
4、消毒、清洗、灭菌 只要医疗器械可以接受，首选压力蒸 汽灭菌 使用有批件、符合相关标准的产品。 按批准的方法使用 2、消毒、灭菌方法选择原则 依物品污染后的危害程度选择消毒方法 高度危险性物品 灭菌 中度危险性物品 中水平以上消毒 低度危险性物品 低水平消毒或只作清洁处理 。有病原微生物污染则针对 污染微生物选择消毒方法。 依据污染微生物(抗力、危害性) 选择消毒、灭菌的方法 1) 芽孢、孢子、分枝杆菌污染： 高水平消毒法 2) 经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒 、艾滋病病毒等）污染：高水平消毒法 3)真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体污染： 中水平消毒法 4）一般细菌和亲脂病毒污
5、染：中/低水平消毒法 5）较多有机物的物品：增加消毒剂量 6）微生物污染严重时：增加消毒剂量 根据物品性质选择消毒方法 1）耐高温、耐湿度的物品和器材：压力蒸汽灭菌 2) 耐高温的玻璃器材、油剂类和干粉：干热灭菌 3) 不耐热、不耐湿物品：环氧乙烷或低温蒸汽甲醛 气体消毒、灭菌 4) 选择表面消毒方法：光滑表面可选择紫外线消毒 器近距离照射，或液体消毒剂擦拭；多孔材料表 面可采用浸泡或喷雾消毒法。 四、清洗 1、清洗的作用受到空前重视 低风险性物品只需清洁； 是消毒灭菌必须的预处理； 是物品正常使用的保证。 2、清洗方法向自动化方向发展 手工清洗 半机械化清洗：清洗台、清洗槽 全自动清洗机：内
6、镜全自动清洗消毒 机、口腔科用全自动清洗消毒机、医 疗器械全自动清洗消毒机 自动化的优点受重视：节省人力、场 地、清洗效果稳定可靠 3、清洗效果影响因素 清洗对象：结构、材料、污染状态（ 种类、数量、干燥度）、生物膜 清洗用水：水质、水温、水压 清洗剂：对各种污染物去污效果 清洗时间 其他 4、医用清洗剂 增强水对医疗器械的去污能力的化学 制剂。 我国2005年立项制定医用清洗剂的国 家标准，我们在2010年完成起草工作 ，目前已经报国标委。从物理化学性 能、稳定性、清洗效果、生物相容性 、材料相容性、主要成分环境中的稳 定性等多方面提出了要求。 ISO2010年提出制定医用清洗剂的国 际标准
7、，目前在制定中。 5、清洗效果评价 眼睛观察：常用，但肉眼看不到腔体 内、缝隙中的效果，肉眼看到的效果 也缺少评价的量化指标。 检测：检测蛋白质、脂肪、醣类、 ATP、过氧化物酶、血红蛋白、细菌 检查：生物膜 监测：模拟卡 我们实验室已经在国内率先建立 了以上所有评价方法，将建立相关判 定标准。 五、消毒与灭菌方法 1、消毒灭菌自始自终受到重视 消毒：灭菌前的预处理，也可能是一 些低度和中度危险性物品的终处理 灭菌：是最后最彻底的处理措施 一些特殊感染性物品需要首先进行消 毒处理 2、消毒方法 物理消毒方法（加热、紫外线照射、 微波等） 物理去除方法（过滤、吸附、冲洗） 使用化学消毒剂 3、一
8、些高水平消毒剂 戊二醛的特点 优点 已大量使用，了解性能。 相对便宜。 适宜多种材料。 缺点 吸入性毒性，损害呼 吸系统 过敏,明显的粘膜毒性 和眼、皮肤刺激性,接触 性皮炎、结膜炎、鼻炎 、头痛、咽痛和哮喘， 诱发结肠炎 致突变，致畸反应 对分支杆菌较差 对蛋白质的固定作用 对污水处理系统有影 响 邻苯二甲醛 邻苯二甲醛的杀菌能力 能杀灭亲脂病毒、细菌繁殖体、酵母菌、 霉菌、亲水病毒、分枝杆菌等微生物，也能杀 灭细菌芽孢和真菌孢子。 杀灭芽孢需要较长时间； 对分枝杆菌的杀灭效果明显好于戊二醛； 对亲脂病毒、细菌繁殖体、酵母菌、霉菌、 亲水病毒的杀灭时间明显短于戊二醛。 OPA的特点 优点 快
9、速 稳定性好，重复使用 次数多（80次？ ） 不需要活化剂 适宜多种材料 毒性低，气味轻，对 眼睛无刺激 缺点 凝固蛋白质 较贵（但有人认为综合效 益好） 对芽孢的杀灭作用较慢 膀胱癌患者皮肤病变多（ anaphylaxis反应）。 过氧乙酸 过氧乙酸可作为灭菌剂 依靠其氧化能力达到灭菌 过氧乙酸的穿透性差，需要消毒剂与所有需 要灭菌的表面直接接触 为克服过氧乙酸的腐蚀性，灭菌程序结束后 需要立即用无菌水冲洗。 我国新出台了过氧化物类消毒剂卫生要求 卫生标准，其中的过氧乙酸主要适用于由 乙酸和过氧化氢反应生成的单一过氧乙酸。 如不是此原理产生则不适用，若不是过氧乙 酸单一有效成分也不适用。 一
10、元包装：含量高、稳定性好、不需活化使用方便。 欧美、我国都有使用，主要用于血透机、血透器的消 毒灭菌，没有解决腐蚀性问题。 二元包装：价格较便宜，活化前的稳定性较好、需活 化2448h。我国广泛使用，在2001年之前，卫生部对 过氧乙酸没有审批，一些医院仍然沿用工业过氧乙酸 。没有解决腐蚀性问题。 三元包装：价格贵、解决了腐蚀性问题可用于各种医 疗器械的消毒灭菌，欧洲广泛使用。 1、对眼及皮肤损害严重 ，不适用于手工浸泡法消毒 2、未充分清洗易导致病人患假膜性肠炎以及胆管炎 过氧化氢 3%以上 依靠氧化作用杀菌 可与自动化的喷雾设备联合使用，避 免了人的接触 基本无残留，毒副作用可控 欧洲较多
11、地用于室内环境的消毒 含氯消毒剂 是一大类，有漂白粉、漂白粉精、次氯酸钠 、三氯磷酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰 尿酸等，可为粉剂、片剂、或液体。杀菌谱 广，对细菌繁殖体、病毒、真菌孢子及细菌 芽孢都有较强杀灭作用。 影响因素 （1）温度：温度低时可降低杀菌作用。 （2）酸碱度：酸性条件下的杀菌作用要比碱 性条件下强。 （3）有机物：可降低杀菌能力。 应注意其腐蚀和漂白作用。操作时应做好个 人防护。应保存在密闭容器内，放在阴凉、 干燥、通风处。 含氯消毒剂的使用状况 应用最广泛 价格比较便宜 卫生部2008年推出的次氯酸钠消毒液 应用指南已经降低了以往的使用浓度 有灭菌剂，但由于审批时间较早，
12、没 有考虑灭菌保证水平问题 二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸用于 饮用水消毒时需考虑三聚氰酸的污染 问题 酸化水 优点：快速、腐蚀性较小，对蛋白质 无固定作用 缺点：需酸化水发生器现产现用，有 机物影响大，有腐蚀性 50-70mg/L的有效氯，检测评价方法有 较大改变，由5ml改为10ml的消毒剂， 模拟试验用流动冲洗 臭氧 快速、高效低残留 有腐蚀性、有急性毒性、现产现用、 产生过程中的副产物有毒性 用于水、空气的消毒很好，也可用于 餐具、衣物的消毒 关于柠檬酸 柠檬酸通常不是消毒剂。 柠檬酸加上适宜的温度能够达到消毒 的目的，甚至能达到高水平消毒的目 的。 酸性物质能去除一些结晶，柠檬酸也 是
13、如此。 柠檬酸的作用温和，比较安全。 卫生部批准过柠檬酸加温80进行血 透机消毒的方法。 关于甲醛 对所有微生物都有杀灭作用，包括细菌 芽孢； 甲醛气体灭菌效果可靠，影响因素较少 ； 使用方便，对消毒、灭菌物品无损害； 环境温度和湿度对消毒效果影响较大， 消毒时应严格控制在规定范围； 自然扩散的能力较差，被灭菌物品应尽 量暴露，以便甲醛气体有效地与之接触 ； 有致癌作用。 4、压力蒸汽灭菌 蒸汽灭菌特点 优点： 无毒 过程容易控制和监 测 不贵 快速 受有机物、无机物 的影响小 缺点 不适于不耐热不耐湿物品 为高压容器 快速灭菌快在何处？ 保持预热状态，没 有了预热时间 取消或缩短了预排 气时
14、间 不考虑蒸汽穿透时 间，灭菌时间缩短 取消了干燥时间 保持随时可使用的 状态 不适合与复杂器械 和长管腔器械 应该裸露无包装 快速灭菌的相关规定 裸露的物品1323分钟 立即使用我国规定为4小时 对严重的感染物、移植物的灭菌不到 万不得已不可用 每次都需要过程监测，需要化学和生 物监测 不要为了方便和节省时间使用快速灭 菌 关于小型压力蒸汽灭菌器 目前正常使用的合格率较低 B、N、S型灭菌器 关于BD试验 5、干热灭菌 温度、时间是关键 温度需要均匀、充分考虑热传导方式 目前没有市场化的化学指示物 6、关于低温灭菌 医疗器械的快速发展 对温度敏感性快速增加 何谓低温 除辐照灭菌外，低温都有化
15、学灭菌的 成分 化学灭菌通常需要考虑消毒剂的残留 毒性问题 环氧乙烷灭菌器 环氧乙烷（氧化乙烯） 低温下为无色液体，密度为1.52 ； 具有芳香醚味，嗅阈值为760 mg/m3； 沸点为10.8； 易燃易爆，最低燃烧浓度为3%； 中等毒性； 气体的穿透力强； 不损害灭菌的物品且杀菌谱广 。 环氧乙烷的灭菌条件 浓度：450mg/L1200mg/L 温度：3763 时间：16h 相对湿度：60%80%，物品的含水量 也可能影响消毒效果 在一定范围内，温度升高、浓度增 加，可使灭菌时间缩短。在使用环氧 乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度 和时间参数。 使用环氧乙烷灭菌要注意的问题 残留问题环氧乙烷和
16、它的两个副产品氯乙 醇乙烷和乙二醇乙烷，残留量与灭菌材质、 包装材料和包装大小、装载量、灭菌参数和 解析参数（如温度）等有关。（医院举证困 难） 毒性问题防护和通风，实时报警装置，定 期监测空气中的浓度 易燃易爆符合国家有关易燃易爆物品要求 ，防静电、远离火源 不能用生理盐水清洗，物品上不能有水滴或 水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解 遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食 品的灭菌 应用范围 环氧乙烷不损害灭菌的物品 且穿透力很强，故多数不宜 用一般方法灭菌的物品均可 用环氧乙烷消毒和灭菌。例 如： 电子仪器、光学仪器 书籍、文件 皮毛、棉、化纤塑料制品 木制品、陶瓷、金属制品 下列物品不
